Valutazione della profilassi antibiotica VSS in chirurgia protesica (MRSA) (MRSA)
Ricerca della prevalenza batterica per la profilassi antibiotica pre-chirurgica mirata nella chirurgia protesica
sulla base delle linee guida internazionali, la profilassi antibiotica negli interventi di chirurgia maggiore ortopedica deve essere effettuata con una Cefalosporina di 1a generazione (es. Cefazolina 1 g 30' prima dell'intervento).
Da più di 10 anni fa i ricercatori hanno iniziato a valutare le infezioni in tali interventi chirurgici, dimostrando un livello inferiore all'1% e, cosa più importante, una responsabilità di MRSA. ritenendo la Cefalosporina di 1a generazione utile ma non determinante in tale intervento chirurgico, i ricercatori considerano l'uso di un Glicopepide (Vancocyn 1 g in Very short. Il risultato primario è valutare la validità di tale proposta, eseguendo uno studio di prevalenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti arruolati nello studio devono seguire i seguenti passaggi:
T0: Valutazione clinica e profilassi VSS con cefalosporine, come di consueto T1: Intervento chirurgico per TKA o PTA T2: Postoperatorio --> controllo e, se si sospetta un'infestazione, Esame colturale ed emogasanalisi T3: Controllo ortopedico postoperatorio a 6 mesi, per valutare eventuali infezioni T4: Valutazione clinica post-operatoria a 12 mesi, con lo stesso obiettivo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lumbardy
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Milan, Lumbardy, Italia, 20148
- Reclutamento
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
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Contatto:
- Giorgio Oriani, Physician
- Numero di telefono: 286 0039-2-4878
- Email: giorgio.oriani@grupposandonato.it
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Contatto:
- Email: gorian@alice.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti maschi e femmine, di età superiore a 40 anni TKA o THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II o anche III, senza alcuna malattia acuta coesistente Consenso informato -
Criteri di esclusione: Pazienti con infezione prima dell'intervento chirurgico Pazienti immunocompromessi (ad es. Diabete con HB glicato indice di cattivo compenso metabolico) Paziente con disturbi della coagulazione Gravidanza Consenso informato negato
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezioni
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Controllo clinico ortopedico, con o senza esami
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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