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修复手术 (MRSA) 中 VSS 抗生素预防的评估 (MRSA)

2024年5月6日更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

寻找修复手术中的细菌流行情况以进行有针对性的术前抗生素预防

根据国际指南，骨科大手术中的抗生素预防必须使用第一代头孢菌素（例如头孢菌素）。头孢唑啉 1 g（手术前 30 分钟）。

十多年前，研究人员开始评估此类手术中的感染情况，很好地证明了低于 1% 的感染水平，更重要的是，证明了 MRSA 的责任。考虑到第一代头孢菌素在此类手术中有用但不确定，研究人员考虑使用糖肽（Vancocyn 1 g，非常短。主要结果是评估此类提案的有效性，进行流行率研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

骨感染

干预/治疗

程序：没有干预措施名称，因为该研究是观察性的并且只有一组。

详细说明

参加该研究的患者必须遵循以下步骤：

T0：照常进行临床评估和头孢菌素 VSS 预防 T1：TKA 或 THA 手术 T2：术后 --> 控制，如果假定感染，则进行结肠检查和 ABG T3：术后 6 个月时的骨科控制，评估任何可能的感染 T4：术后 12 个月临床评估，目标相同

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Lumbardy
  - Milan、Lumbardy、意大利、20148
    - 招聘中
    - Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
    - 接触：
      
      Giorgio Oriani, Physician
      
      电话号码：286 0039-2-4878
      
      邮箱：giorgio.oriani@grupposandonato.it
    - 接触：
      
      邮箱：gorian@alice.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者，在连续系列中，基于超过指定的标准

描述

纳入标准：

患者男性和女性，年龄超过 40 岁 TKA 或 THA 手术治疗 ASAC II 甚至 III，无任何急性共存疾病知情同意 -

排除标准：术前有感染的患者、免疫功能低下的患者（如：患有glicate HB的糖尿病表明代谢不良代偿）患有凝血障碍的患者怀孕知情同意被拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
感染大体时间：手术后1年	骨科临床控制，有或没有检查	手术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月20日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)