Evaluering av VSS-antibiotikaprofylakse ved protesekirurgi (MRSA) (MRSA)
Søker bakterieprevalens for målrettet pre-kirurgisk antibiotikaprofylakse i protesekirurgi
basert på internasjonale retningslinjer, må antibiotikaprofylakse ved ortopedi større kirurgi gjøres med en 1. generasjon cefalosporin (f.eks. Cefazolin 1 g 30' før operasjon).
Siden mer enn 10 år siden begynte etterforskerne å evaluere infeksjoner i en slik operasjon, og de viste godt et nivå under 1 % og, enda viktigere, et ansvar for MRSA. ettersom cefalosporin 1. generasjon er nyttig, men ikke avgjørende i en slik operasjon, vurderer etterforskere bruken av et Glycopepide (Vancocyn 1 g i Veldig kort. Det primære resultatet er å evaluere gyldigheten av et slikt forslag, ved å utføre en studie av prevalens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er registrert i studien, må følge disse trinnene:
T0: Klinisk utredning og Cefalosporin VSS-profylakse, som vanlig T1: Kirurgi for TKA eller THA T2: Postoperativ --> kontroll og, hvis det er antatt infeksjon, Coltural undersøkelse og ABG T3: Post-op ortopedisk kontroll ved 6 måneder, for å evaluere eventuell infeksjon T4: Post-op klinisk verdivurdering ved 12 måneder, med samme mål
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Italia, 20148
- Rekruttering
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Ta kontakt med:
- Giorgio Oriani, Physician
- Telefonnummer: 286 0039-2-4878
- E-post: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Ta kontakt med:
- E-post: gorian@alice.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter menn og kvinner, eldre over 40 år TKA eller THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II eller til og med III, uten noen akutt sameksisterende sykdom Informert samtykke -
Eksklusjonskriterier: Pasienter med infeksjon før operasjon Immunkompromittert pasient (f.eks. Diabetes med glikat HB som indikerer en metabolsk dårlig kompensasjon) Pasient med koagulasjonsforstyrrelser Graviditet Informert samtykke nektet
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjoner
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Ortopedisk klinisk kontroll, med eller uten eksamener
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MRSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .