Bewertung der VSS-Antibiotikaprophylaxe in der prothetischen Chirurgie (MRSA) (MRSA)
Suche nach bakterieller Prävalenz für eine gezielte präoperative Antibiotikaprophylaxe in der prothetischen Chirurgie
Basierend auf internationalen Leitlinien muss die Antibiotikaprophylaxe bei größeren orthopädischen Eingriffen mit einem Cephalosporin der 1. Generation (z. B. Cefazolin 1 g 30 Minuten vor der Operation).
Seit mehr als 10 Jahren haben die Forscher mit der Untersuchung von Infektionen in einer solchen Operation begonnen und einen Wert von unter 1 % und, was noch wichtiger ist, eine Verantwortlichkeit von MRSA nachgewiesen. In Anbetracht der Tatsache, dass Cephalosporin der 1. Generation bei einer solchen Operation nützlich, aber nicht ausschlaggebend ist, erwägen die Forscher die Verwendung eines Glycopepids (Vancocyn 1 g in sehr kurzer Zeit). Das primäre Ergebnis besteht darin, die Gültigkeit eines solchen Vorschlags zu bewerten und eine Studie zur Prävalenz durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die an der Studie teilnehmen, müssen folgende Schritte befolgen:
T0: Klinische Bewertung und Cephalosporin-VSS-Prophylaxe, wie üblich T1: Operation wegen TKA oder THA T2: Postoperativ -> Kontrolle und, falls eine Infektion vermutet wird, Kolturuntersuchung und ABG T3: Postoperative orthopädische Kontrolle nach 6 Monaten, um eine mögliche Infektion zu beurteilen. T4: Postoperative klinische Bewertung nach 12 Monaten, mit dem gleichen Ziel
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Italien, 20148
- Rekrutierung
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Kontakt:
- Giorgio Oriani, Physician
- Telefonnummer: 286 0039-2-4878
- E-Mail: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Kontakt:
- E-Mail: gorian@alice.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche und weibliche Patienten, älter als 40 Jahre, TKA- oder THA-Chirurgie, Intervention bei protesischer Chirurgie, ASAC II oder sogar III, ohne akute Begleiterkrankung, Einverständniserklärung –
Ausschlusskriterien: Patienten mit einer Infektion vor der Operation, immungeschwächte Patienten (z. B. (Diabetes mit Glikat-HB, was auf eine metabolische Fehlkompensation hinweist) Patientin mit Gerinnungsstörungen Schwangerschaft Einverständniserklärung verweigert
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektionen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Orthopädische klinische Kontrolle, mit oder ohne Untersuchungen
|
1 Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MRSA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektion im Knochen
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina