Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profilaktyki antybiotykowej VSS w chirurgii protetycznej (MRSA) (MRSA)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Poszukiwanie częstości występowania bakterii w celu ukierunkowanej przedoperacyjnej profilaktyki antybiotykowej w chirurgii protetycznej

zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, w profilaktyce antybiotykowej podczas dużych zabiegów ortodontycznych należy stosować cefalosporyny I generacji (np. Cefazolina 1 g 30 minut przed operacją).

Ponad 10 lat temu badacze rozpoczęli ocenę infekcji w takich gabinetach, wykazując poziom poniżej 1% i, co ważniejsze, odpowiedzialność MRSA. biorąc pod uwagę, że cefalosporyna pierwszej generacji jest przydatna, ale nie jest to przesądzone w przypadku takiej operacji, badacze rozważają zastosowanie glikopeptydu (Vancocyn 1 g w skrócie). Podstawowym rezultatem jest ocena zasadności takiej propozycji poprzez przeprowadzenie badania częstości występowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania muszą postępować zgodnie z poniższymi krokami:

T0: Ocena kliniczna i jak zwykle profilaktyka cefalosporyną VSS T1: Operacja TKA lub THA T2: Kontrola pooperacyjna --> kontrola i, jeśli przypuszcza się infekcję, badanie kolturalne i ABG T3: Pooperacyjna kontrola ortopedyczna po 6 miesiącach, w celu oceny ewentualnej infekcji. T4: Pooperacyjna ocena kliniczna po 12 miesiącach, w tym samym celu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w kolejnej serii, w oparciu o kryteria powyżej wskazanych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, w wieku powyżej 40 lat TKA lub THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II lub nawet III, bez żadnej ostrej choroby współistniejącej Świadoma zgoda -

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z infekcją przed operacją. Pacjenci z obniżoną odpornością (np. Cukrzyca z glikatem HB wskazującym na złą kompensację metaboliczną) Pacjentka z zaburzeniami krzepnięcia Ciąża Odmowa świadomej zgody

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Ortopedyczna kontrola kliniczna z badaniami lub bez
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja w kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj