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Assiut Governorate의 유방암 검진 프로그램 평가

2024년 5월 3일 업데이트: Hala Saad Essa, Assiut University

아시우트 주 "이집트 여성 건강 이니셔티브"의 유방암 검진 프로그램 평가

  1. 유방암의 초기 및 진행 단계를 발견하기 위한 선별 도구로서 유방 임상 검사의 능력을 평가합니다.
  2. Assiut 지역의 여성 건강 캠페인에서 검사를 받은 여성들 사이에서 유방암으로 확인된 사례의 비율을 확인합니다.
  3. 검진 프로그램 중 추천 시스템에서 탈락 여부를 결정합니다.
  4. 프로그램 제공 시 유방암 및 검진 도구, 인식, 실행 및 장벽에 대한 의료 서비스 제공자의 지식을 식별합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 가장 흔히 진단되는 암이며 여성 암 사망의 주요 원인입니다. 조기 발견과 새로운 치료법에 대한 많은 노력에도 불구하고 유방암은 매년 520,000명 이상의 여성의 생명을 앗아가고[1] 약 230만 명의 새로운 암이 발생합니다. 2020년에는 암 발생 건수(신규 암 발생 건수 4건 중 1건)와 암 사망 건수(6건 중 1건)가 발생했습니다.

유방암 발생률은 WHO 지역에 따라 거의 4배나 다양합니다. 가장 높은 발병률(100,000명당)은 호주/뉴질랜드(95.5)에서 발견되었습니다. 서유럽(90.7), 북아메리카(89.4)가 가장 낮았고, 남중앙아시아(26.2)가 가장 낮았습니다. 중동 및 동부 아프리카(33), 중앙아메리카(39.5). 대조적으로, 멜라네시아(37.5)에서는 유방암 사망률이 가장 높았습니다. 폴리네시아 및 서아프리카(22.3), 카리브해 지역(18.9)에서 가장 낮은 발생률을 보인 반면 동아시아(9.8), 중앙아메리카(10.4), 호주/뉴질랜드의 표준화 유방암 발생률(100,000명당)은 1999년부터 증가했습니다. 106(1975)에서 142(1999), 128(2004)로 감소한 후 2019년에는 137(100,000명당)로 천천히 증가했습니다. 비슷한 광범위한 시간적 추세 패턴이 다른 서구 국가에서도 관찰되었습니다.[2] 역사적으로 발생률이 낮았던 남미, 아프리카, 아시아에서 발생률이 증가하고 있습니다. 2040년에는 전 세계적으로 약 2,964,197명의 새로운 여성 유방암 사례가 발생할 것으로 예상되며, 이는 2020년의 2,260,127건보다 31% 증가한 수치입니다. [3,4] 아랍 국가의 유방암 2010년, 2013년, 가장 최근 2020년의 이용 가능한 데이터에 따르면 유방암은 아랍 여성에게 진단되는 가장 흔한 악성 종양으로 추정되며 전체 종양의 14~42%를 차지합니다. [5,6]일부 보고서에서는 전체 새로운 암의 17.7~19%를 차지하며[7] 개별 국가 및 검토된 보고서 유형에 따라 다릅니다.

이집트 이집트에서 유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양으로, 이 인구 집단의 암 중 38.8%를 차지합니다. 유방암 발병 건수는 2020년에 약 22,700건, 2050년에는 약 46,000건이 될 것으로 예상됩니다. 유방암 사망률은 약 11%로 추정되며, 이는 간암에 이어 암 관련 사망의 두 번째 원인이다. 조기 진단(증상이 있는 집단)과 선별검사(무증상 집단)는 WHO가 정의한 암 조기 발견 프로그램의 두 가지 주요 구성 요소로, 진행성 암 발생률과 사망률을 줄입니다. 암이 진행 단계로 진단되고 할당된 자원이 제한되어 있는 저소득 및 중간소득 국가에서는 암 통제 프로그램에 다음 요소가 포함되는 것이 좋습니다. 기회주의적 유방조영술 검사 유무에 관계없이 위험군을 위한 임상 유방 검사. 이는 고위험군에서 증상이 있는 질환 및/또는 무증상 질환을 축소하려는 목표를 유지하기 위한 것입니다.[10] 유방 자가 검진(BSE), 의사에 의한 임상 유방 검진(CBE), 유방 조영술은 유방암 검진에 권장되는 세 가지 도구입니다. BSE는 저렴하고 쉽고 비밀이 보장되며 복잡하지 않고 특별한 장비가 필요하지 않기 때문에 유방암 검진에 매우 유용합니다. [11] 임상 유방 검사(CBE)는 의료 전문가가 여성의 유방을 검사하는 것으로 정의됩니다. 유방의 다양한 유형의 이상과 경고 징후를 인식하도록 훈련받은 유방외과 의사, 가정의 또는 유방 관리 간호사로서 [12] 유방촬영술은 다음과 같은 경우에 BC를 검출하는 데 사용되는 여성의 유방에 대한 저선량 X선 검사입니다. 암은 덩어리로 느껴지기에는 너무 작습니다. 유방조영술 선별검사는 14년간의 추적 관찰 기간 동안 50~69세 여성에서 BC로 인한 사망률을 약 20~35% 감소시키고, 40~49세 여성에서는 약간 감소하므로 매우 유용합니다[10].

이집트에서는 주요 정부 및 민간 병원에서 유방촬영 검사 시설을 이용할 수 있으며 디지털 유방촬영 장치가 장착된 이동 장치를 통해 제공됩니다. 농촌 지역과 덜 부유한 지역에서 존재감을 증가시키는 이러한 이동 장치에도 불구하고 유방 조영술 접근에 대한 장벽은 여전히 ​​존재합니다[13].

유방암 치료가 3개월 이상 지연되면 진단 시 질병 단계가 더 진행되고 생존율이 낮아집니다. 동시에, 의료 시스템을 통해 신속한 의뢰를 위해서는 일차 진료 제공자에게 유방암의 초기 징후와 증상을 인식할 수 있는 교육이 필요합니다[14].

2012년부터 2019년까지 암검진 자료에 대한 후향적 분석이 사우디아라비아 제다에서 진행됐다. 2012년부터 2019년까지 초청된 여성 16,000명 중 총 1,911명(11.9%)이 참여했다. 여성의 대다수(68.8%)는 40세에서 55세 사이였습니다. 검진 과정 결과에 따르면 여성의 26.6%, 40.1%, 9.7%, 1.3%, 0.7%, 5.2%가 각각 BI-RADS 점수가 R1, R2, R3, R4, R5, R0이었고 나머지 16.3%는 유방촬영 기록이 없었습니다. 회상률, 즉 추가 평가를 받은 여성의 비율은 19.9%였습니다. 18.9%는 조직검사를 받았습니다. 또한, 유방암 진단을 받은 여성은 0.7%에 불과했지만 1.6%의 여성이 암 검진을 받았습니다.[15] 영국에서 유방 검진 프로그램이 사망률에 미치는 영향을 평가하기 위한 사례 대조 연구. 연구 데이터 세트에는 총 9550건의 사례와 17,993개의 대조군이 있었습니다. 주요 목적은 유방암 사망률에 대한 유방조영술 검사의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 영국의 유방 검진 프로그램이 유방암 통제에 계속해서 중요한 역할을 하고 있음을 보여주었습니다. 영국의 NHS BSP 내 검사 효과는 65세 이상의 여성에게서 더 강력하고 오래 지속되지만, 젊은 여성에게는 여전히 관련성이 높습니다. [16] 이집트에서는 최초의 국가 검진 프로그램인 여성 건강 봉사 프로그램(Women Health Outreach Program)이 2007년 10월에 시작되었습니다. 이는 45세 이상의 이집트 여성에게 무료 유방촬영술과 당뇨병, 고혈압, 비만 검사를 제공하는 정부 지원 프로그램이었습니다. 이 작업은 전면 디지털 유방조영술 기계와 국립유방검진센터에 연결된 전용 컴퓨터 시스템을 갖춘 유방조영술 밴을 사용하여 접근되었습니다. 유방암이 발견된 경우에는 무료 진료를 제공했습니다. 2007년 10월부터 2009년 2월까지 3개 주에서 20,098명의 여성이 유방암 검사를 받았습니다.[13][17] (이집트는 국가 관할권 계층의 가장 높은 계층인 27개 행정구역으로 나누어져 있습니다.) 1억 명의 건강한 삶 국가 계획이 시작되면서 이집트에서는 유방암을 통제하기 위해 더 많은 노력이 집중되었습니다. 2019년 7월에는 9개 주(Alexandria, Port Said, Matrouh, Qalyubia, Beheira, Assiut, Fayoum, South Sinai, Damietta)에서 전국적인 캠페인이 시작되었고 2개월 후 11개 주(Cairo, North Sinai, 홍해, 이스마일리아, 수에즈, 카프르 엘 셰이크, 메누피아, 베니 수에프, 소하그, 룩소르, 아스완), 그리고 2개월 더 지나면 나머지 7개 주(기자, 뉴 밸리, 가르비아, 다카흘리아, 샤르키아, 민야, 케나). 이 캠페인의 주요 목적은 유방암에 대한 인식을 높이고 조기 진단, 유방암 검사 및 최신 프로토콜에 따라 진단된 사례의 치료의 중요성을 홍보하는 것입니다. 의심되는 사례는 참가자에게 무료로 추가 조사 및 치료를 위해 의뢰됩니다. 각료회의 미디어 센터는 3,100만 명의 여성을 목표로 이집트 전역에서 2020년 10월 20일까지 850만 명의 여성이 검사를 받았다고 발표했습니다. [18]

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지방자치단체의 유방 검진 프로그램에 참석하는 여성

설명

포함 기준: 다단계 계층화 무작위 샘플링 기술을 사용하여 샘플을 선택합니다. Assiut 주에서 유방암 검진 서비스를 제공하는 장소는 1차 의료 기관과 2차 병원으로 분류됩니다.

Assiut 주에서 유방암 검진 서비스를 제공하는 1차 의료 단위는 농촌, 도시 단위로 계층화됩니다. 두 개의 농촌과 두 개의 도시 단위가 무작위로 선택됩니다. 각 단위의 여성은 연령에 따라 38세 미만과 38세 이상으로 분류됩니다. 각 그룹에서 비례적인 샘플을 채취합니다.

-

제외 기준:18세 미만.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1- 유방암의 초기 및 진행 단계를 발견하기 위한 선별 도구로서 유방 임상 검사의 능력을 평가합니다.
기간: 1년
  1. 유지율 12개월 이내에 검진을 위해 돌아온 18세 이상 여성의 추정 비율 %
  2. 연간 검진율: 이전 검진 후 18개월 이내에 검진을 다시 받은 18세 이상 여성의 추정 백분율입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2-Assiut 지역의 여성 건강 캠페인에서 검사를 받은 여성 중 유방암 확인 사례의 비율을 확인합니다.
기간: 1년

1. 침윤성암 발견률 검진 1,000건당 발견된 침윤성암 건수입니다.

비악성 생검 비율 스크린 1,000개당 비악성 개방 및 중심부 생검 수 (b) 개방 수술 생검이었던 비악성 생검의 비율.

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Faten Rabie, PHD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Evaluation of BC program

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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