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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06403917
Évaluation du programme de dépistage du cancer du sein dans le gouvernorat d'Assiout
Évaluation du programme de dépistage du cancer du sein dans le gouvernorat d'Assiout « Initiative pour la santé des femmes égyptiennes »
- Évaluer la capacité de l'examen clinique du sein comme outil de dépistage pour détecter les stades précoces et avancés du cancer du sein.
- Déterminer le pourcentage de cas confirmés de cancer du sein parmi les femmes dépistées lors d'une campagne pour la santé des femmes dans le gouvernorat d'Assiout.
- Déterminer l'abandon du système de référence parmi les programmes de dépistage.
- Identifier les connaissances des prestataires de soins de santé sur le cancer du sein et les outils de dépistage, la perception, la pratique et les obstacles à la mise en œuvre du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la principale cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde. Malgré des efforts majeurs en matière de détection précoce et de nouveaux traitements, le cancer du sein coûte la vie à plus de 520 000 femmes chaque année [1] et on estime à 2,3 millions le nombre de nouveaux cancers. cas (1 nouveau cas de cancer sur 4) et 685 000 décès par cancer (1 décès sur 6) en 2020.
Les taux d’incidence du cancer du sein variaient de près de 4 fois selon les zones de l’OMS. Les taux d'incidence les plus élevés (pour 100 000) ont été observés en Australie/Nouvelle-Zélande (95,5), Europe occidentale (90,7) et Amérique du Nord (89,4), tandis que les taux les plus bas étaient en Asie centrale et du Sud (26,2), Afrique centrale et orientale (33) et Amérique centrale (39,5). En revanche, les taux de mortalité par cancer du sein les plus élevés ont été enregistrés en Mélanésie (37,5), La Polynésie et l'Afrique de l'Ouest (22,3) et les Caraïbes (18,9), tandis que les taux les plus bas ont été observés en Asie de l'Est (9,8), en Amérique centrale (10,4) et en Australie/Nouvelle-Zélande. Le taux d'incidence standardisé du cancer du sein (pour 100 000) est passé de 106 (1975) à 142 (1999), a diminué à 128 (2004), puis a lentement augmenté jusqu'à 137 (pour 100 000) en 2019. Des tendances temporelles générales similaires ont été observées dans d’autres pays occidentaux.[2] Les taux d’incidence augmentent en Amérique du Sud, en Afrique et en Asie, où ils étaient historiquement bas. Dans le monde, on estime que 2 964 197 nouveaux cas de cancer du sein chez la femme devraient survenir en 2040, soit une augmentation de 31 % par rapport aux 2 260 127 cas correspondants en 2020. [3,4] Cancer du sein dans les pays arabes D'après les données disponibles des années 2010, 2013 et plus récemment 2020, le cancer du sein est considéré comme la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez les femmes arabes, représentant entre 14 et 42 % de toutes les tumeurs. [5,6] dans certains rapports, et entre 17,7 et 19 % de tous les nouveaux cancers dans d'autres [7] selon les pays individuels et le type de rapports examinés.
En Égypte En Égypte, le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes, représentant 38,8 % des cancers dans cette population, avec un nombre estimé de cas de cancer du sein à près de 22 700 en 2020 et prévu à environ 46 000 en 2050. On estime que le taux de mortalité par cancer du sein est d'environ 11 %, ce qui en fait la deuxième cause de mortalité liée au cancer après le cancer du foie.[9] Le diagnostic précoce (dans les populations symptomatiques) et le dépistage (dans les populations asymptomatiques) sont les deux principales composantes des programmes de détection précoce du cancer, tels que définis par l'OMS, pour réduire l'incidence des cancers avancés et la mortalité. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où le cancer est diagnostiqué à un stade avancé et où les ressources allouées sont limitées, il est fortement recommandé que les programmes de lutte contre le cancer incluent les éléments suivants : [1] une sensibilisation/promotion éducative ciblée et [2] des efforts pour encourager examen clinique des seins pour les groupes à risque, avec ou sans dépistage mammographique opportuniste. Il s'agit de respecter l'objectif de réduction des maladies symptomatiques et/ou asymptomatiques dans les groupes à haut risque.[10] L'auto-examen des seins (ESB), l'examen clinique des seins (ECC) par un médecin et la mammographie sont trois instruments recommandés pour le dépistage du cancer du sein. L'ESB est très utile dans le dépistage du cancer du sein car il est peu coûteux, facile, confidentiel, simple et ne nécessite aucun équipement spécial. [11] L'examen clinique des seins (ECC) est défini comme l'examen des seins d'une femme par un professionnel de la santé, tel qu'un en tant que chirurgien du sein, médecin de famille ou infirmière en soins du sein formé pour reconnaître de nombreux types différents d'anomalies et de signes avant-coureurs du sein. [12] La mammographie de dépistage est un examen radiologique à faible dose des seins d'une femme utilisé pour détecter la Colombie-Britannique lorsque que le cancer est trop petit pour être ressenti comme une grosseur. La mammographie de dépistage est très utile car elle réduit la mortalité due à la Colombie-Britannique d'environ 20 à 35 % chez les femmes âgées de 50 à 69 ans et un peu moins chez les femmes âgées de 40 à 49 ans après une période de suivi de 14 ans [10].
En Égypte, des installations de dépistage par mammographie sont disponibles dans les principaux hôpitaux gouvernementaux et privés et assurées par des unités mobiles équipées d'unités de mammographie numérique. Malgré ces unités mobiles, qui augmentent la présence dans les zones rurales et les zones moins aisées, des barrières pour accéder à la mammographie existent toujours [13].
Des retards de plus de trois mois dans le traitement du cancer du sein ont été associés à un stade plus avancé de la maladie au moment du diagnostic et à une survie plus faible. Dans le même temps, l’éducation des prestataires de soins primaires à reconnaître les premiers signes et symptômes du cancer du sein est nécessaire pour une orientation rapide vers le système de santé [14].
Une analyse rétrospective des données de dépistage du cancer de 2012 à 2019 a été réalisée à Djeddah, en Arabie Saoudite. Parmi les 16 000 femmes invitées de 2012 à 2019, 1 911 (11,9 %) au total ont participé. La majorité des femmes (68,8 %) avaient entre 40 et 55 ans. Sur la base des résultats du processus de sélection, 26,6 %, 40,1 %, 9,7 %, 1,3 %, 0,7 % et 5,2 % des femmes avaient des scores BI-RADS de R1, R2, R3, R4, R5 et R0 respectivement. Les 16,3 % restants n'avait pas de dossier de mammographie. Le taux de rappel, ou le pourcentage de femmes ayant subi une évaluation plus approfondie, était de 19,9 % ; 18,9 % ont subi une biopsie. De plus, 1,6 % des femmes ont eu un cancer détecté lors d'un dépistage, bien que seulement 0,7 % aient reçu un diagnostic de cancer du sein.[15] Une étude cas-témoins pour évaluer l'impact du programme de dépistage du cancer du sein sur la mortalité en Angleterre. L'ensemble de données de l'étude comptait un total de 9 550 cas et 17 993 témoins ; l'objectif principal était d'évaluer l'effet du dépistage par mammographie sur la mortalité par cancer du sein. Cette étude a montré que les programmes de dépistage du cancer du sein en Angleterre continuent de jouer un rôle important dans la lutte contre le cancer du sein. L’effet du dépistage au sein du NHS BSP en Angleterre est plus fort et plus durable chez les femmes âgées de 65 ans ou plus, mais il reste très pertinent pour les femmes plus jeunes. [16] En Égypte, le premier programme national de dépistage, le Women Health Outreach Program, a été lancé en octobre 2007. Il s'agissait d'un programme financé par le gouvernement qui offrait des mammographies gratuites aux femmes égyptiennes âgées de plus de 45 ans ainsi qu'un dépistage du diabète, de l'hypertension et de l'obésité. Cela a été abordé à l'aide de fourgons de mammographie, équipés d'un appareil de mammographie numérique plein champ et d'un système informatique dédié lié au Centre national de dépistage du cancer du sein. Un traitement gratuit était offert aux cas dans lesquels un cancer du sein était détecté. Entre octobre 2007 et février 2009, 20 098 femmes dans trois gouvernorats ont subi un test de dépistage du cancer du sein.[13][17] (L'Égypte est divisée en 27 gouvernorats, le niveau le plus élevé de la hiérarchie juridictionnelle du pays.) Avec le lancement de l’initiative nationale 100 millions de vies saines, davantage d’efforts ont été déployés pour lutter contre le cancer du sein en Égypte. En juillet 2019, une campagne nationale a été lancée dans 9 gouvernorats (Alexandrie, Port-Saïd, Matrouh, Qalyubiya, Beheira, Assiut, Fayoum, Sud-Sinaï et Damiette) et étendue après 2 mois à 11 autres gouvernorats (Le Caire, Nord-Sinaï, le Mer Rouge, Ismaïlia, Suez, Kafr El-Cheikh, Menoufia, Beni Suef, Sohag, Louxor et Assouan), puis après 2 mois supplémentaires, vers les 7 gouvernorats restants (Gizeh, la Nouvelle Vallée, Gharbia, Dakahlia, Sharqia, Minya et Qena). Les principaux objectifs de cette campagne sont de promouvoir la sensibilisation au cancer du sein et l'importance du diagnostic précoce, du dépistage du cancer du sein et du traitement des cas diagnostiqués selon des protocoles récents. Les cas suspects sont référés pour une enquête plus approfondie et un traitement sans frais pour les participants. Le centre des médias du Conseil des ministres a annoncé qu'au 20 octobre 2020, 8,5 millions de femmes avaient été examinées dans toute l'Égypte, dans le but d'atteindre 31 millions de femmes. [18]
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala Esaa, MD
- Numéro de téléphone: +201091804647
- E-mail: hala.bahaa2021@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Une technique d'échantillonnage aléatoire stratifié à plusieurs étages sera utilisée pour sélectionner l'échantillon. Les sites fournissant des services de dépistage du cancer du sein dans le gouvernorat d'Assiout seront classés en unités de soins de santé primaires et hôpitaux secondaires.
Les unités de soins de santé primaires fournissant des services de dépistage du cancer du sein dans le gouvernorat d'Assiout seront stratifiées en unités rurales et urbaines. Deux unités rurales et deux unités urbaines seront sélectionnées au hasard. Les femmes de chaque unité seront classées selon leur âge en moins de 38 ans et au-dessus de 38 ans. Un échantillon proportionné sera prélevé dans chaque groupe.
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Critères d'exclusion : âge inférieur à 18 ans.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1-Évaluer la capacité de l'examen clinique du sein comme outil de dépistage pour détecter les stades précoces et avancés du cancer du sein.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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2-Déterminer le pourcentage de cas confirmés de cancer du sein parmi les femmes dépistées lors de la campagne pour la santé des femmes dans le gouvernorat d'Assiout.
Délai: un ans
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1. Taux de détection des cancers invasifs Nombre de cancers invasifs détectés pour 1 000 dépistages. Taux de biopsies non malignes Nombre de biopsies ouvertes et au trocart non malignes pour 1 000 dépistages (b) Pourcentage de biopsies non malignes qui étaient des biopsies chirurgicales ouvertes. |
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faten Rabie, PHD, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Evaluation of BC program
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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