Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assiutin kuvernöörin rintasyövän seulontaohjelman arviointi

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hala Saad Essa, Assiut University

Rintasyövän seulontaohjelman arviointi Assiutin kuvernöörissä "Egyptin naisten terveysaloite"

  1. Arvioida rintojen kliinisen tutkimuksen kykyä seulontavälineenä havaita rintasyövän varhaiset ja pitkälle edenneet vaiheet.
  2. Selvitetään rintasyöpätapausten prosenttiosuus naisten terveysseulonnassa Assiutin kuvernöörissä.
  3. Seulontaohjelman joukossa lähetejärjestelmän keskeyttämisen määrittäminen.
  4. Tunnista terveydenhuollon tarjoajien tiedot rintasyövästä ja seulontatyökaluista, havainnoista, käytännöistä ja esteistä ohjelman toteuttamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisimmin diagnosoitu syöpä ja naisten yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Huolimatta huomattavista varhaisen havaitsemisen ja uusien hoitojen ponnisteluista, rintasyöpä vaatii vuosittain yli 520 000 naisen hengen [1] ja arviolta 2,3 miljoonaa uutta syöpää. tapauksia (1/4 uutta syöpätapausta) ja 685 000 syöpäkuolemaa (1/6 kuolemantapausta) vuonna 2020.

Rintasyövän ilmaantuvuus vaihteli lähes 4-kertaisesti WHO:n alueilla. Korkeimmat ilmaantuvuusluvut (100 000:ta kohti) löytyivät Australiasta/Uudesta-Seelannista (95,5), Länsi-Euroopassa (90,7) ja Pohjois-Amerikassa (89,4), kun taas alhaisimmat olivat Etelä-Keski-Aasiassa (26,2). Lähi- ja Itä-Afrikka (33) ja Keski-Amerikka (39,5). Sitä vastoin korkeimmat rintasyöpäkuolleisuusluvut kirjattiin Melasiassa (37,5). Polynesia ja Länsi-Afrikka (22,3) ja Karibia (18,9), kun taas alhaisimmat luvut olivat Itä-Aasiassa (9,8), Keski-Amerikassa (10,4) ja Australiassa/Uudessa-Seelannissa standardoitu rintasyövän ilmaantuvuus (100 000:ta kohden) nousi edellisvuodesta. 106 (1975) 142:een (1999), laski 128:aan (2004) ja nousi sitten hitaasti 137:ään (100 000:ta kohti) vuonna 2019. Samanlaisia ​​laajoja ajallisia trendejä havaittiin muissa länsimaissa.[2] Ilmaantuvuus on nousussa Etelä-Amerikassa, Afrikassa ja Aasiassa, joissa ilmaantuvuus oli historiallisen alhainen. Maailmanlaajuisesti arviolta 2 964 197 uutta naisten rintasyöpätapausta ennustetaan vuonna 2040 ilmaantuvan, mikä on 31 prosenttia enemmän kuin vuonna 2020 vastaava 2 260 127 tapausta. [3,4] Rintasyöpä arabimaissa Vuosilta 2010, 2013 ja viimeksi vuodelta 2020 saatujen tietojen perusteella rintasyövän uskotaan olevan yleisin arabinaisilla diagnosoitu pahanlaatuinen syöpä, ja sen arvioidaan olevan 14-42 % kaikista kasvaimista. [5 ,6]joissakin raporteissa ja 17,7-19 % kaikista uusista syövistä toisissa [7] yksittäisistä maista ja tarkastettujen raporttien tyypistä riippuen.

Egyptissä Egyptissä rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä, ja se muodostaa 38,8 prosenttia tämän väestön syövistä. Rintasyöpätapausten arvioitu määrä oli lähes 22 700 vuonna 2020 ja ennustetaan olevan noin 46 000 vuonna 2050. Rintasyöpäkuolleisuuden arvioidaan olevan noin 11 prosenttia, mikä on toinen syöpäkuolleisuuden syy maksasyövän jälkeen.[9] Varhainen diagnoosi (oireettomissa populaatioissa) ja seulonta (oireettomissa populaatioissa) ovat WHO:n määrittelemän syövän varhaisen havaitsemisen ohjelmien kaksi pääkomponenttia, joilla vähennetään edenneen syövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Matala- ja keskituloisissa maissa, joissa syöpä diagnosoidaan pitkälle edenneissä vaiheissa ja resurssit ovat rajalliset, on erittäin suositeltavaa, että syöväntorjuntaohjelmat sisältävät seuraavat osat: [1] kohdennettu toiminnan/koulutuksen edistäminen ja [2] pyrkimykset rohkaista. kliininen rintojen tutkimus riskiryhmille opportunistisen mammografiaseulonnan kanssa tai ilman. Tämä noudattaa tavoitetta vähentää oireiden ja/tai oireettoman sairauden määrää korkean riskin ryhmissä.[10] Rintojen itsetutkimus (BSE), lääkärin suorittama kliininen rintojen tutkimus (CBE) ja mammografia ovat kolme rintasyövän seulonnassa suositeltavaa laitetta. BSE on erittäin hyödyllinen rintasyövän seulonnassa, koska se on halpaa, helppoa, luottamuksellista, mutkatonta ja ilman erikoislaitteita [11] CBE (Clinical Breast Examination) määritellään terveydenhuollon ammattilaisen suorittamaksi naisen rintojen tutkimukseksi, esim. rintakirurgina, perhelääkärinä tai rintasairaanhoitajana, joka on koulutettu tunnistamaan monenlaisia ​​poikkeavuuksia ja varoitusmerkkejä rinnoissa [12] Seulontamammografia on pieniannoksinen naisen rintojen röntgentutkimus, jota käytetään BC:n havaitsemiseen, kun että syöpä on liian pieni tuntumaan kokkaukseksi. Mammografiaseulonta on erittäin hyödyllinen, koska se vähentää BC-kuolleisuutta noin 20–35 % 50–69-vuotiailla naisilla ja hieman vähemmän 40–49-vuotiailla naisilla 14 vuoden seurantajaksolla [10].

Egyptissä mammografiaseulontatilat ovat saatavilla suurimmissa valtion ja yksityisissä sairaaloissa, ja ne toimitetaan digitaalisilla mammografiayksiköillä varustettujen mobiiliyksiköiden kautta. Huolimatta näistä liikkuvista yksiköistä, jotka lisäävät läsnäoloa maaseutualueilla ja vähemmän varakkailla alueilla, mammografian pääsylle on edelleen esteitä [13].

Yli kolmen kuukauden viivästykset rintasyövän hoidossa on yhdistetty taudin edenneeseen diagnoosivaiheeseen ja huonompaan eloonjäämiseen. Samaan aikaan perusterveydenhuollon tarjoajien koulutus tunnistamaan rintasyövän varhaiset merkit ja oireet on välttämätöntä, jotta he voivat ohjata heidät nopeasti terveydenhuoltojärjestelmän kautta [14].

Syövän seulontatietojen retrospektiivinen analyysi vuosilta 2012–2019 suoritettiin Jeddassa, Saudi-Arabiassa. Vuosina 2012–2019 kutsutusta 16 000 naisesta osallistui yhteensä 1911 (11,9 %). Suurin osa naisista (68,8 %) oli 40-55-vuotiaita. Seulontaprosessin tulosten perusteella 26,6 %:lla, 40,1 %:lla, 9,7 %:lla, 1,3 %:lla, 0,7 %:lla ja 5,2 %:lla naisista BI-RADS-pisteet olivat R1, R2, R3, R4, R5 ja R0. Loput 16,3 %:lla ei ollut mammografiatietoja. Palautusprosentti eli niiden naisten osuus, joille tehtiin lisäarviointi, oli 19,9 %; 18,9 %:lle tehtiin biopsia. Lisäksi 1,6 prosentilla naisista todettiin syöpäseulonta, vaikka vain 0,7 prosentilla oli diagnosoitu rintasyöpä.[15] Tapauskontrollitutkimus arvioimaan rintojen seulontaohjelman vaikutusta kuolleisuuteen Englannissa. Tutkimusaineistossa oli yhteensä 9550 tapausta ja 17 993 kontrollia; päätavoitteena oli arvioida mammografiaseulonnan vaikutusta rintasyöpäkuolleisuuteen. Tämä tutkimus osoitti, että Englannin rintojen seulontaohjelmat ovat edelleen tärkeässä roolissa rintasyövän hallinnassa. NHS:n BSP:n seulonnan vaikutus Englannissa on vahvempi ja kestävämpi 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla naisilla, mutta se on edelleen erittäin tärkeä nuoremmille naisille. [16] Egyptissä ensimmäinen kansallinen seulontaohjelma, Women Health Outreach Program, käynnistettiin lokakuussa 2007. Se oli valtion rahoittama ohjelma, joka tarjosi ilmaisia ​​mammografiatutkimuksia yli 45-vuotiaille egyptiläisille naisille sekä diabeteksen, verenpainetaudin ja liikalihavuuden seulontaa. Tätä lähestyttiin mammografiapakettiautojen avulla, jotka oli varustettu täyden kentän digitaalisella mammografialaitteella ja kansalliseen rintojen seulontakeskukseen yhdistetyllä tietokonejärjestelmällä. Ilmaista hoitoa tarjottiin tapauksiin, joissa rintasyöpä todettiin. Lokakuusta 2007 helmikuuhun 2009 20 098 naista kolmessa osavaltiossa seulottiin rintasyövän varalta.[13][17] (Egypti on jaettu 27 kuvernööriin, maan lainkäyttövallan hierarkian korkeimmalle tasolle.) Kansallisen 100 Million Healthy Lives -aloitteen käynnistämisen myötä Egyptissä suunnattiin enemmän ponnisteluja rintasyövän hallintaan. Heinäkuussa 2019 valtakunnallinen kampanja aloitettiin 9 kuvernöörissä (Aleksandria, Port Said, Matrouh, Qalyubia, Beheira, Assiut, Fayoum, Etelä-Sinai ja Damietta) ja laajennettiin 2 kuukauden kuluttua 11 kuvernööriin (Kairo, Pohjois-Siinai, Punaisellemerelle, Ismailiaan, Sueziin, Kafr El-Sheikhiin, Menoufiaan, Beni Suefiin, Sohagiin, Luxoriin ja Aswaniin) ja vielä kahden kuukauden kuluttua jäljellä oleviin seitsemään kuvernööriin (Giza, Uusi laakso, Gharbia, Dakahlia, Sharqia, Minya ja Qena). Tämän kampanjan päätavoitteena on edistää rintasyöpätietoisuutta ja varhaisen diagnoosin, rintasyövän seulonnan ja diagnosoitujen tapausten hoidon tärkeyttä uusimpien protokollien mukaisesti. Epäillyt tapaukset lähetetään lisätutkimuksiin ja hoitoon osallistujille maksutta. Ministerineuvoston mediakeskus ilmoitti, että 8,5 miljoonaa naista oli tutkittu 20. lokakuuta 2020 mennessä kaikkialta Egyptistä, tavoitteena tavoittaa 31 miljoonaa naista. [18]

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, jotka tulevat rintojen seulontaohjelmaan assiun kuvernöörissä

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Otoksen valitsemiseen käytetään monivaiheista ositettua satunnaisotantatekniikkaa. Rintasyövän seulontapalvelua tarjoavat toimipaikat Assiutin kuvernöörissä luokitellaan perusterveydenhuollon yksiköihin ja sivusairaaloihin.

Rintasyövän seulontapalvelua tarjoavat perusterveydenhuollon yksiköt Assiutin kunnassa kerrostetaan maaseutu- ja kaupunkiyksiköiksi. Kaksi maaseutu- ja kaksi kaupunkiyksikköä valitaan sattumanvaraisesti. Jokaisen yksikön naiset luokitellaan iän mukaan alle 38-vuotiaisiin ja yli 38-vuotiaisiin. Jokaisesta ryhmästä otetaan suhteellinen näyte.

-

Poissulkemiskriteerit: ikä alle 18 vuotta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-Arvioida rintojen kliinisen tutkimuksen kykyä seulontatyökaluna havaita rintasyövän varhaiset ja pitkälle edenneet vaiheet.
Aikaikkuna: yksi vuosi
  1. Säilytysprosentti Arvioitu prosenttiosuus yli 18-vuotiaista naisista, jotka palasivat seulontaan 12 kuukauden sisällä %
  2. Vuotuinen seulontaprosentti: Arvioitu prosenttiosuus yli 18-vuotiaista naisista, jotka palasivat seulolle 18 kuukauden sisällä edellisestä seulonnasta.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 - Selvitetään Assiutin kuvernöörin naisten terveyskampanjassa seulottujen naisten prosenttiosuus rintasyöpätapauksista.
Aikaikkuna: yksi vuosi

1. Invasiivisen syövän havaitsemisprosentti Havaittujen invasiivisten syöpien määrä 1 000 seulontaa kohti.

Ei-pahanlaatuisten biopsioiden määrä Ei-pahanlaatuisten avo- ja ydinbiopsioiden lukumäärä 1 000 seulontaa kohti (b) Muiden kuin pahanlaatuisten biopsioiden prosenttiosuus, jotka olivat avoimia kirurgisia biopsioita.

yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faten Rabie, PHD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Evaluation of BC program

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa