Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het screeningsprogramma voor borstkanker in het Assiut-gouvernement

3 mei 2024 bijgewerkt door: Hala Saad Essa, Assiut University

Evaluatie van het borstkankerscreeningsprogramma in het Assiut-gouvernement "Egyptian Women Health Initiative"

  1. Het evalueren van het vermogen van klinisch borstonderzoek als screeningsinstrument om vroege en gevorderde stadia van borstkanker op te sporen.
  2. Om het percentage bevestigde gevallen van borstkanker te bepalen onder vrouwen die zijn gescreend tijdens de gezondheidscampagne voor vrouwen in het gouvernement Assiut.
  3. Om de uitval uit het verwijzingssysteem binnen het screeningsprogramma te bepalen.
  4. Identificeer de kennis van zorgverleners over borstkanker en screeningsinstrumenten, perceptie, praktijk en barrières bij het uitvoeren van het programma

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest gediagnosticeerde kanker en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen wereldwijd. Ondanks grote inspanningen op het gebied van vroege detectie en nieuwe behandelingen eist borstkanker jaarlijks het leven van meer dan 520.000 vrouwen [1], met naar schatting 2,3 miljoen nieuwe kankergevallen. gevallen (1 op de 4 nieuwe gevallen van kanker) en 685.000 sterfgevallen door kanker (1 op de 6 sterfgevallen) in 2020.

De incidentie van borstkanker varieerde bijna viermaal in de WHO-gebieden. De hoogste incidentiecijfers (per 100.000) werden gevonden in Australië/Nieuw-Zeeland (95,5), West-Europa (90,7) en Noord-Amerika (89,4), terwijl de laagste cijfers in Zuid-Centraal-Azië lagen (26,2), Midden- en Oost-Afrika (33) en Midden-Amerika (39,5). Daarentegen werden de hoogste borstkankersterftecijfers geregistreerd in Melanesië (37,5), Polynesië en West-Afrika (22,3) en het Caribisch gebied (18,9), terwijl de laagste cijfers werden aangetroffen in Oost-Azië (9,8), Midden-Amerika (10,4) en Australië/Nieuw-Zeeland. De gestandaardiseerde incidentie van borstkanker (per 100.000) steeg van 106 (1975) tot 142 (1999), gedaald tot 128 (2004) en vervolgens langzaam gestegen tot 137 (per 100.000) in 2019. Soortgelijke brede temporele trendpatronen werden waargenomen in andere westerse landen.[2] De incidentiecijfers stijgen in Zuid-Amerika, Afrika en Azië, waar de cijfers historisch laag waren. Wereldwijd zullen er in 2040 naar schatting 2.964.197 nieuwe gevallen van borstkanker bij vrouwen voorkomen, een stijging van 31% ten opzichte van de overeenkomstige 2.260.127 gevallen in 2020. [3,4] Borstkanker in Arabische landen Op basis van beschikbare gegevens uit de jaren 2010, 2013 en meest recentelijk 2020 wordt aangenomen dat borstkanker de meest voorkomende maligniteit is die wordt gediagnosticeerd bij Arabische vrouwen, naar schatting tussen 14 en 42% van alle tumoren. [5 ,6]in sommige rapporten, en tussen 17,7-19% van alle nieuwe vormen van kanker in andere [7], afhankelijk van de individuele landen en het soort gerapporteerde rapporten.

In Egypte In Egypte is borstkanker de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen, goed voor 38,8% van de kankergevallen in deze populatie, met een geschat aantal gevallen van borstkanker van bijna 22.700 in 2020 en naar verwachting ongeveer 46.000 in 2050. Er wordt geschat dat het sterftecijfer aan borstkanker ongeveer 11% bedraagt, wat na leverkanker de tweede oorzaak van kankergerelateerde sterfte is.[9] Vroege diagnose (bij symptomatische populaties) en screening (bij asymptomatische populaties) zijn de twee belangrijkste componenten van programma's voor vroege detectie van kanker, zoals gedefinieerd door de WHO, om de incidentie van gevorderde kanker en de sterfte te verminderen. In lage- en middeninkomenslanden, waar kanker in een vergevorderd stadium wordt gediagnosticeerd en de toegewezen middelen beperkt zijn, wordt het ten zeerste aanbevolen dat kankerbestrijdingsprogramma’s de volgende elementen bevatten: [1] gerichte hulpverlening/voorlichting en [2] inspanningen om kanker aan te moedigen klinisch borstonderzoek voor risicogroepen, al dan niet met opportunistische mammografische screening. Dit is in overeenstemming met het doel van het terugdringen van symptomatische ziekten en/of asymptomatische ziekten in risicogroepen.[10] Borstzelfonderzoek (BSE), klinisch borstonderzoek (CBE) door een arts en mammografie zijn drie instrumenten die worden aanbevolen voor borstkankerscreening. BSE is zeer nuttig bij de screening op borstkanker, omdat het goedkoop, gemakkelijk, vertrouwelijk, ongecompliceerd en zonder de noodzaak van speciale apparatuur is. [11] Klinisch borstonderzoek (CBE) wordt gedefinieerd als het onderzoek van de borsten van een vrouw door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zoals als borstchirurg, huisarts of borstverpleegkundige die is opgeleid om veel verschillende soorten afwijkingen en waarschuwingssignalen in de borst te herkennen. [12] Screeningmammografie is een laaggedoseerd röntgenonderzoek van de borsten van een vrouw, dat wordt gebruikt om BC op te sporen dat de kanker te klein is om als een knobbel gevoeld te worden. Screeningsmammografie is zeer nuttig omdat het de sterfte door BC met ongeveer 20%-35% vermindert bij vrouwen in de leeftijd van 50-69 jaar en iets minder bij vrouwen in de leeftijd van 40-49 jaar na een periode van 14 jaar follow-up [10].

In Egypte zijn faciliteiten voor mammografische screening beschikbaar in de grote overheids- en particuliere ziekenhuizen en geleverd via mobiele eenheden die zijn uitgerust met digitale mammografie-eenheden. Ondanks deze mobiele eenheden, die de aanwezigheid in plattelandsgebieden en minder welvarende gebieden vergroten, bestaan ​​er nog steeds belemmeringen voor de toegang tot mammografie [13].

Vertragingen bij de behandeling van borstkanker van meer dan drie maanden zijn in verband gebracht met een verder gevorderd ziektestadium bij de diagnose en een slechtere overleving. Tegelijkertijd is voorlichting aan eerstelijnszorgverleners in het herkennen van de vroege tekenen en symptomen van borstkanker noodzakelijk voor een snelle verwijzing via het gezondheidszorgsysteem [14].

Een retrospectieve analyse van gegevens over kankerscreening van 2012 tot 2019 werd uitgevoerd in Jeddah, Saoedi-Arabië. Van de 16.000 vrouwen die tussen 2012 en 2019 waren uitgenodigd, namen er in totaal 1911 (11,9%) deel. De meerderheid van de vrouwen (68,8%) was tussen de 40 en 55 jaar oud. Op basis van de resultaten van het screeningsproces hadden 26,6%, 40,1%, 9,7%, 1,3%, 0,7% en 5,2% van de vrouwen BI-RADS-scores van respectievelijk R1, R2, R3, R4, R5 en R0. De overige 16,3% had geen mammografiegegevens. Het terugroeppercentage, oftewel het percentage vrouwen dat verdere evaluatie onderging, bedroeg 19,9%; 18,9% onderging een biopsieprocedure. Bovendien werd bij 1,6% van de vrouwen kanker gescreend, terwijl bij slechts 0,7% borstkanker werd vastgesteld.[15] Een case-control studie om de impact van het borstscreeningsprogramma op de sterfte in Engeland te evalueren. De onderzoeksdataset bevatte in totaal 9550 gevallen en 17.993 controles; het hoofddoel was om het effect van mammografiescreening op de borstkankersterfte te evalueren. Uit dit onderzoek bleek dat de borstscreeningsprogramma's in Engeland een belangrijke rol blijven spelen in de bestrijding van borstkanker. Het effect van screening binnen de NHS BSP in Engeland is sterker en langduriger bij vrouwen van 65 jaar of ouder, maar blijft zeer relevant voor jongere vrouwen. [16] In Egypte werd in oktober 2007 het eerste nationale screeningsprogramma, het Women Health Outreach Program, gelanceerd. Het was een door de overheid gefinancierd programma dat gratis mammografieën aanbood voor Egyptische vrouwen ouder dan 45 jaar en screening op diabetes, hoge bloeddruk en obesitas. Dit werd aangepakt met behulp van mammografiewagens, uitgerust met een full-field digitale mammografiemachine en een speciaal computersysteem gekoppeld aan het National Breast Screening Center. Er werd een gratis behandeling aangeboden voor gevallen waarin borstkanker werd ontdekt. Van oktober 2007 tot februari 2009 werden 20.098 vrouwen in drie provincies gescreend op borstkanker. (Egypte is verdeeld in 27 gouvernementen, het hoogste niveau van de jurisdictiehiërarchie van het land.) Met de lancering van het nationale initiatief 100 Million Healthy Lives werden er meer inspanningen geleverd om borstkanker in Egypte onder controle te krijgen. In juli 2019 werd een landelijke campagne gestart in 9 gouvernementen (Alexandrië, Port Said, Matrouh, Qalyubia, Beheira, Assiut, Fayoum, Zuid-Sinaï en Damietta) en na twee maanden uitgebreid naar nog eens 11 gouvernementen (Caïro, Noord-Sinaï, de Rode Zee, Ismailia, Suez, Kafr El-Sheikh, Menoufia, Beni Suef, Sohag, Luxor en Aswan), en na nog eens twee maanden naar de overige zeven gouvernementen (Gizeh, de Nieuwe Vallei, Gharbia, Dakahlia, Sharqia, Minya en Qena). De belangrijkste doelstellingen van deze campagne zijn het bevorderen van het borstkankerbewustzijn en het belang van vroege diagnose, screening op borstkanker en behandeling van gediagnosticeerde gevallen volgens recente protocollen. Vermoedelijke gevallen worden kosteloos doorverwezen voor verder onderzoek en behandeling voor de deelnemers. Het mediacentrum voor de Raad van Ministers maakte bekend dat tegen 20 oktober 2020 8,5 miljoen vrouwen uit heel Egypte waren onderzocht, met als doel 31 miljoen vrouwen te bereiken. [18]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen die naar het borstscreeningsprogramma komen in het gouvernement Assut

Beschrijving

Opnamecriteria: Er zal gebruik worden gemaakt van een meerfasige gestratificeerde willekeurige steekproeftechniek om de steekproef te selecteren. Locaties die screening op borstkanker aanbieden in het gouvernement Assiut zullen worden ingedeeld in primaire gezondheidszorgafdelingen en secundaire ziekenhuizen.

De eerstelijnsgezondheidszorgeenheden die screening op borstkanker verzorgen in het Assiut-gouvernement zullen worden onderverdeeld in landelijke, stedelijke eenheden. Er worden willekeurig twee landelijke en twee stedelijke eenheden geselecteerd. Vrouwen in elke eenheid worden op basis van leeftijd ingedeeld in onder 38 jaar en boven 38 jaar. Van elke groep wordt een proportioneel monster genomen.

-

Uitsluitingscriteria: leeftijd jonger dan 18 jaar.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-Het evalueren van het vermogen van klinisch borstonderzoek als screeningsinstrument om vroege en gevorderde stadia van borstkanker op te sporen.
Tijdsspanne: een jaar
  1. Retentiepercentage Het geschatte percentage vrouwen ouder dan 18 jaar dat binnen 12 maanden terugkeerde voor screening %
  2. Jaarlijks screeningspercentage: het geschatte percentage vrouwen ouder dan 18 jaar dat binnen 18 maanden na hun vorige screening terugkeerde naar screening.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-Om het percentage bevestigde gevallen van borstkanker te bepalen onder vrouwen die zijn gescreend tijdens de gezondheidscampagne voor vrouwen in het gouvernement Assiut
Tijdsspanne: een jaar

1. Detectiepercentage invasieve kanker Aantal gedetecteerde invasieve kankers per 1.000 schermen.

Aantal niet-kwaadaardige biopsieën Aantal niet-kwaadaardige open biopsieën en kernbiopten per 1.000 schermen (b) Percentage niet-kwaadaardige biopsieën die open chirurgische biopsieën waren.

een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faten Rabie, PHD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Evaluation of BC program

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren