此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

艾西乌特省乳腺癌筛查计划的评估

2024年5月3日 更新者:Hala Saad Essa、Assiut University

艾西乌特省乳腺癌筛查项目“埃及妇女健康倡议”评估

  1. 评估乳腺临床检查作为筛查工具检测早期和晚期乳腺癌的能力。
  2. 确定在 Assiut 省妇女健康运动中接受筛查的妇女中乳腺癌确诊病例的百分比。
  3. 确定从筛查计划中退出转诊系统。
  4. 确定医疗保健提供者对乳腺癌和筛查工具的了解、看法、实践以及实施该计划的障碍

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

乳腺癌是最常被诊断出的癌症,也是全世界女性癌症死亡的主要原因,尽管在早期检测和新的治疗方法方面做出了巨大努力,但乳腺癌每年夺走超过 520,000 名女性的生命 [1],估计有 230 万新发癌症2020 年,癌症病例数(每 4 例新癌症病例中就有 1 例)和 685,000 例癌症死亡病例(每 6 例死亡中就有 1 例)。

世卫组织各地区的乳腺癌发病率相差近 4 倍。 发病率最高(每 10 万人)的是澳大利亚/新西兰 (95.5), 西欧 (90.7) 和北美 (89.4),而中南亚 (26.2) 的比率最低, 中东非(33)和中美洲(39.5)。 相比之下,美拉尼西亚的乳腺癌死亡率最高(37.5), 波利尼西亚和西非 (22.3) 和加勒比地区 (18.9),而东亚 (9.8)、中美洲 (10.4) 和澳大利亚/新西兰标准化乳腺癌发病率 (每 10 万人) 的发病率最低,从从 106 个(1975 年)到 142 个(1999 年),下降到 128 个(2004 年),然后缓慢增加到 2019 年的 137 个(每 10 万人)。 在其他西方国家也观察到了类似的广泛时间趋势模式。 [2]南美洲、非洲和亚洲的发病率正在上升,而这些地区的发病率一直处于历史低位。 据估计,2040 年全球将新增 2,964,197 例女性乳腺癌病例,比 2020 年的 2,260,127 例增加 31%。 [3,4] 阿拉伯国家的乳腺癌 根据 2010 年、2013 年和最近的 2020 年的现有数据,乳腺癌被认为是阿拉伯女性中最常见的恶性肿瘤,估计占所有肿瘤的 14-42% [5 ,6] 在一些报告中,在其他报告中占所有新癌症的 17.7-19% [7] 取决于各个国家和审查的报告类型。

在埃及 在埃及,乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,占该人群癌症的 38.8%,估计 2020 年乳腺癌病例数接近 22,700 例,预计到 2050 年将达到约 46,000 例。 据估计,乳腺癌死亡率约为11%,是仅次于肝癌的第二大癌症相关死亡原因。 [9] 根据世界卫生组织的定义,早期诊断(有症状人群)和筛查(无症状人群)是癌症早期检测计划的两个主要组成部分,旨在降低晚期癌症的发病率和死亡率。 在低收入和中等收入国家,癌症确诊已处于晚期且分配的资源有限,强烈建议癌症控制计划包括以下要素:[1]有针对性的外展/教育推广和[2]努力鼓励对高危人群进行临床乳房检查,有或没有机会性乳房X光检查。 这是为了实现减少高危人群中有症状疾病和/或无症状疾病的目标。 [10] 乳房自检 (BSE)、医生临床乳房检查 (CBE) 和乳房 X 光检查是推荐用于乳腺癌筛查的三种仪器。 BSE 在乳腺癌筛查中非常有用,因为它便宜、简单、保密、简单,并且不需要特殊设备 [11] 临床乳房检查 (CBE) 被定义为由医疗保健专业人员对女性乳房进行的检查,例如作为一名乳腺外科医生、家庭医生或乳房护理护士,他们接受过培训,能够识别乳房中许多不同类型的异常和警告信号 [12] 筛查性乳房 X 光检查是对女性乳房进行的低剂量 X 射线检查,用于在以下情况下检测 BC:癌症太小,感觉不到肿块。 筛查乳房 X 光检查非常有用,因为在 14 年的随访期间,它可以将 50-69 岁女性的 BC 死亡率降低约 20%-35%,而 40-49 岁女性的死亡率则略有降低 [10]。

在埃及,主要政府和私立医院均设有乳房X光检查设施,并通过配备数字乳房X光检查装置的移动设备提供。 尽管这些移动设备增加了农村地区和不太富裕地区的存在,但获得乳房X光检查的障碍仍然存在[13]。

乳腺癌治疗延迟超过三个月与诊断时疾病处于晚期和生存率较差有关。 与此同时,对初级保健提供者进行教育以识别乳腺癌的早期体征和症状对于通过医疗保健系统及时转诊是必要的[14]。

在沙特阿拉伯吉达对2012年至2019年癌症筛查数据进行了回顾性分析,在2012年至2019年受邀的16000名女性中,共有1911人(11.9%)参与。 大多数女性(68.8%)年龄在 40 岁至 55 岁之间。 根据筛查结果,26.6%、40.1%、9.7%、1.3%、0.7% 和 5.2% 的女性 BI-RADS 评分分别为 R1、R2、R3、R4、R5 和 R0,其余 16.3%没有乳房X光检查记录。 召回率(即接受进一步评估的女性百分比)为 19.9%; 18.9% 接受了活检手术。 此外,1.6% 的女性通过筛查发现了癌症,但只有 0.7% 的女性被诊断出患有乳腺癌。 [15] 一项病例对照研究,旨在评估乳房筛查计划对英格兰死亡率的影响。 研究数据集共有 9550 个病例和 17,993 个对照;主要目的是评估乳房X光检查筛查对乳腺癌死亡率的影响。 这项研究表明,英国的乳腺筛查计划在控制乳腺癌方面继续发挥着重要作用。 英国 NHS BSP 中的筛查对于 65 岁或以上的女性来说效果更强、更持久,但对于年轻女性来说仍然高度相关。 [16] 埃及于2007年10月启动了第一个国家筛查计划,即妇女健康外展计划。 这是一项政府资助的项目,为 45 岁以上的埃及女性提供免费乳房 X 光检查,并筛查糖尿病、高血压和肥胖症。 这是通过使用乳房X光检查车来实现的,该车配备了全场数字乳房X光检查机和与国家乳房检查中心相连的专用计算机系统。 对检测出乳腺癌的病例提供免费治疗。 2007年10月至2009年2月,三个省的20,098名妇女接受了乳腺癌筛查。[13][17] (埃及分为 27 个省,是该国司法管辖区的最高级别。) 随着“亿人健康生活”国家倡议的启动,埃及为控制乳腺癌做出了更多努力。 2019 年 7 月,在 9 个省(亚历山大、塞得港、马特鲁、卡尤比亚、贝希拉、阿西乌特、法尤姆、南西奈和达米埃塔)启动了全国范围的活动,并在 2 个月后扩展到另外 11 个省(开罗、北西奈、红海、伊斯梅利亚、苏伊士、卡夫尔谢赫、梅努菲亚、贝尼苏韦夫、索哈格、卢克索和阿斯旺),然后再过 2 个月,到达其余 7 个省(吉萨、新河谷、加尔比亚、达卡利亚、沙尔奇亚、明亚和基纳)。 该活动的主要目标是提高人们对乳腺癌的认识,以及根据最新方案进行早期诊断、乳腺癌筛查和诊断病例治疗的重要性。 疑似病例将被转介进行进一步调查和治疗,参与者无需支付任何费用。 部长会议媒体中心宣布,截至 2020 年 10 月 20 日,埃及各地已对 850 万名女性进行了检查,目标是覆盖 3100 万女性。 [18]

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

参加阿苏特省乳腺筛查项目的妇女

描述

纳入标准:将采用多阶段分层随机抽样技术来选择样本。 Assiut省提供乳腺癌筛查服务的站点将分为初级卫生保健单位和二级医院。

艾斯尤特省提供乳腺癌筛查服务的初级卫生保健单位将分为农村和城市单位。 将随机选择两个农村单位和两个城市单位。 各单位将女性按年龄分为38岁以下和38岁以上。 将从每组中抽取一定比例的样本。

-

排除标准:年龄18岁以下。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1-评估乳腺临床检查作为筛查工具检测早期和晚期乳腺癌的能力。
大体时间:一年
  1. 保留率 18 岁以上女性在 12 个月内返回进行筛查的估计百分比 %
  2. 年度筛查率:18 岁以上女性在上次​​筛查后 18 个月内再次进行筛查的估计百分比。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2-确定在 Assiut 省妇女健康运动中接受筛查的妇女中乳腺癌确诊病例的百分比
大体时间:一年

1. 浸润性癌症检出率 每 1,000 次筛查中检出的浸润性癌症数量。

非恶性活检率 每 1,000 个筛查中非恶性开放活检和核心活检的数量 (b) 开放手术活检的非恶性活检的百分比。

一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Faten Rabie, PHD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Evaluation of BC program

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅