다기관 전향적 코호트 연구: 젊은 유방암 환자의 지질에 대한 (신)보조 요법의 효과
2025년 2월 12일 업데이트: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이전 연구에서는 유방암의 혈중 지질에 대한 내분비 약물의 효과에 차이가 있는 것으로 나타났으며, 이상지질혈증은 심혈관 질환의 주요 위험 요소이며, 유방암이 있는 폐경 후 환자의 주요 사망 원인은 심혈관 질환인 것으로 이전에 보고된 바 있습니다. 젊은 유방암 환자(40세 이하)의 혈중 지질에 대한 내분비 약물 치료의 효과는 명확하지 않습니다.
이전에 우리 그룹은 내분비 요법을 받는 젊은 환자들을 대상으로 예비 후향적 분석을 실시한 결과 이상지질혈증도 젊은 유방암 환자의 치료에서 흔히 나타나는 부작용이라는 사실을 발견했습니다. 따라서 항종양 치료에 의해 유발된 이상지질혈증은 폐경 후 환자뿐만 아니라 폐경 전 및 더 젊은 환자에서도 널리 발생합니다.
따라서 본 연구에서는 초기 젊은 유방암 환자의 지질에 대한 다양한 치료 요법의 효과를 평가하고 지질 저하 약물 중재의 최적 시기를 탐색하여 임상 실습의 기초를 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 기준을 충족하는 젊은 유방암 환자: 40세 이하, 외과적 절제가 가능하고 (신)보조 화학요법 또는 내분비 요법이 필요함.
설명
포함 기준:
- ECOG 점수 0-1
- 절제 가능한 유방암
- 수술 후 영상 평가에서 원격 전이 없음
- (신)보조 요법을 제안받은 환자
- 이전에 경구용 지질강하제를 복용한 적이 없으며, 혈청 LDL-C 수치가 정상 범위 내에 있습니다. LDL-C 값: <3.4 mmol/L
- 간초음파/CT 검사상 지방간이 없음
- 주요 장기 기능 장애 없음
제외 기준:
- 기존 고지혈증, 관상동맥심장질환, 지방간질환이 있거나 지질강하제를 투여 중이거나 투여 중인 환자
- 다른 연구에 등록했거나 다른 약물을 중단한 지 4주 이하인 경우
- 중요 기관의 심각한 기능 장애 존재
- 기타 악성종양 환자(완치된 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피암종 및 완치된 지 5년 이상인 기타 종양은 제외)
- 활동기의 급성 감염성 질환 또는 만성 감염성 질환
- 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보조화학요법군(호르몬 수용체 음성 유방암)
호르몬 수용체 음성 유방암 수술 후 보조화학요법을 받고 있는 환자
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보조화학요법군(호르몬 수용체 양성 유방암)
호르몬 수용체 양성 유방암 수술 후 보조화학요법을 받고 있는 환자
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보조화학요법을 사용하지 않는 군(호르몬 수용체 양성 유방암)
호르몬 수용체 양성 유방암 수술 후 보조화학요법을 받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개 군에서 LDL-C 이상이 발생한 환자의 비율
기간: 2 년
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그룹 간의 차이점을 관찰하고 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3군에서 TC, LDL-C, TG 이상이 발생한 환자의 비율
기간: 2 년
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그룹 간의 차이점을 관찰하고 비교합니다.
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2 년
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3개 군에서 지방간이 발생한 환자의 비율
기간: 2 년
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그룹 간의 차이점을 관찰하고 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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