이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대체 단백질 단기 만성 연구 (APSC)

2024년 5월 6일 업데이트: University of Aberdeen
세계 인구는 식량 안보를 유지하기 위해 적절한 식량 공급이 필요합니다. 충분한 식이 단백질의 가용성은 명백히 인간 건강에 대한 우려의 원천입니다. 본 연구는 건강한 지원자의 식단에서 1주일 동안 고기를 메밀과 잠두로 대체했을 때 두 가지 유형의 채식 식단의 포만감과 잠재적인 건강상의 이점을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

세계보건기구(WHO)는 비만 예방을 위해 과일과 채소, 콩류, 통곡물, 견과류 섭취를 늘릴 것을 권장합니다. 서구 국가에서는 콩류 곡물의 건강상의 이점에 대한 이해가 더 높습니다. 통곡물 시리얼과 곡물 콩류의 섭취는 다양한 염증 관련 만성 질환을 예방하는 것으로 나타났습니다. 곡물 시리얼, 콩류 및 유사 시리얼도 좋은 식이 단백질 공급원입니다. 이 연구는 적절한 영양 섭취, 배고픔 충족 및 잠재적인 건강상의 이점 제공 측면에서 일주일 동안 고기를 대체하기 위한 메밀과 누에콩의 적합성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 건강한 지원자가 일주일 동안 중재 식단을 섭취한 후 인간 미생물 대사산물의 구성과 박테리아 구성도 평가되었습니다. 이 연구는 식이 영양소의 대체 공급원으로서 식물의 잠재력을 뒷받침하는 데이터를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성과 여성,
  • 비 채식주의 자,
  • 비흡연자,
  • 18~65세
  • BMI 18-35kg/m.

제외 기준:

  • 채식주의자,
  • 흡연자,
  • 알레르기가 있다는 것을 알고,
  • 처방약 사용.
  • 당뇨병,
  • 위장 장애,
  • 신장 질환,
  • 간 질환,
  • 파비즘,
  • 술이나
  • 물질 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Fava 기반 다이어트
각 개입 방문의 아침이 끝날 때 참가자들에게 식사가 제공되었으며, 이는 연속 7일 동안 섭취했습니다(4일 순환 메뉴). 참가자들은 연구 기간 동안 제공된 식사만 섭취하도록 지시받았습니다. 다이어트의 아침, 점심, 저녁 식사는 지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%로 구성되었으며, 7가지 메뉴(1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750, 3000Kcal)로 가장 가까운 칼로리를 전달하도록 설계되었습니다. 자원봉사자의 에너지 요구 사항. 중재 식단의 경우 모든 고기를 메밀 및 잠두 식품으로 대체하여 에너지 요구량에 관계없이 모든 자원봉사자에게 동일한 양의 메밀 및 잠두 식품을 제공했습니다.
참가자들은 연구 기간 동안 제공된 식사만 섭취하도록 지시받았습니다. 다이어트의 아침, 점심, 저녁 식사는 지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%를 함유하도록 설계되었으며, 7가지 메뉴(1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750, 3000Kcal)로 다이어트 식단을 구성했습니다. 자원봉사자의 가장 가까운 에너지 요구 사항. 중재 식단의 경우 모든 고기를 잠두 식품으로 대체하여 에너지 요구 사항과 관계없이 모든 자원 봉사자에게 동일한 양의 메밀 및 잠두 식품을 제공했습니다. 중재 다이어트 동안 커피, 주스, 차와 같은 모든 음료는 Rowett Institute의 인간 영양 부서에서 제한되고 제공되었습니다. 자원봉사자들은 자유롭게 물만 마실 수 있었습니다. 중재 다이어트 주간에는 알코올 음료를 섭취하는 것이 허용되지 않았습니다.
실험적: 메밀을 이용한 식단
각 개입 방문의 아침이 끝날 때 참가자들에게 식사가 제공되었으며, 이는 연속 7일 동안 섭취했습니다(4일 순환 메뉴). 참가자들은 연구 기간 동안 제공된 식사만 섭취하도록 지시받았습니다. 다이어트의 아침, 점심, 저녁 식사는 지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%로 구성되었으며, 7가지 메뉴(1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750, 3000Kcal)로 가장 가까운 칼로리를 전달하도록 설계되었습니다. 자원봉사자의 에너지 요구 사항. 중재 식단의 경우 모든 고기를 메밀 및 잠두 식품으로 대체하여 에너지 요구량에 관계없이 모든 자원봉사자에게 동일한 양의 메밀 및 잠두 식품을 제공했습니다.
참가자들은 연구 기간 동안 제공된 식사만 섭취하도록 지시받았습니다. 다이어트의 아침, 점심, 저녁 식사는 지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%를 함유하도록 설계되었으며, 7가지 메뉴(1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750, 3000Kcal)로 다이어트 식단을 구성했습니다. 자원봉사자의 가장 가까운 에너지 요구 사항. 중재 식단의 경우 모든 고기를 메밀 식품으로 대체하여 에너지 요구 사항과 관계없이 모든 자원 봉사자에게 동일한 양의 메밀 및 잠두 식품을 제공했습니다. 중재 다이어트 동안 커피, 주스, 차와 같은 모든 음료는 Rowett Institute의 인간 영양 부서에서 제한되고 제공되었습니다. 자원봉사자들은 자유롭게 물만 마실 수 있었습니다. 중재 다이어트 주간에는 알코올 음료를 섭취하는 것이 허용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 충분한 영양분을 공급하기 위한 채식 식단(메밀과 잠두 기반)의 적합성
기간: 7 일
단백질 구성, 아미노산 구성, 섬유질 구성, NSP 유형, 일일 요구량 미네랄, 미량원소 및 폴리페놀계 식물화학물질과 같은 기타 생리 활성 물질 등 하루에 충분한 영양소를 제공하기 위한 채식 식단(메밀 및 잠두 기반)의 적합성. 메밀과 누에콩 사료의 건조물, 회분, 지방, 총 탄수화물, 저항성 전분, 조단백질, 총 비전분 다당류를 포함한 다량 영양소 구성은 하루 그램 단위로 측정됩니다. 아미노산 조성은 일일 그램 단위로 측정되었으며 일일 mg ± SD로 표시되는 주요 미량 영양소는 정량적 ICP-MS 분석을 사용하여 잠두 및 메밀 사료에서 측정되었습니다.
7 일
메밀과 잠두를 기본으로 한 식단 섭취에 따른 포만감 수준.
기간: 7일 동안 낮 동안 16시간 동안 매 시간마다
식욕 점수는 습관적 다이어트 주간과 개입 주간(잠두 기반 다이어트 및 메밀 기반 다이어트) 모두 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 깨어 있는 시간(0700-2300) 동안 시간별로 측정되었습니다. 식사동기를 묻는 질문은 모두 배고픔, 갈증, 음식에 대한 집착, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 장래적 소비와 관련된 선 척도 형식으로 이루어졌다. 척도는 "전혀 배고프지 않음"부터 "매우 배가 고프다"까지 다양하므로 점수가 높을수록 주관적 감각이 더 강하다는 것을 나타냅니다. 이 설문지는 연구 매일 피험자들에 의해 작성되었습니다.
7일 동안 낮 동안 16시간 동안 매 시간마다
VAS를 사용하여 분석된 시간별 배고픔 점수
기간: 7일 동안 낮 동안 16시간 동안 매 시간마다
습관적 다이어트 주간과 중재 주간(잠두 기반 다이어트 및 메밀 기반 다이어트) 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 깨어 있는 시간(0700-2300) 동안 배고픔 점수를 매시간 측정했습니다. 식사동기를 묻는 질문은 모두 배고픔, 갈증, 음식에 대한 집착, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 장래적 소비와 관련된 선 척도 형식으로 이루어졌다. 척도는 "전혀 배고프지 않음"부터 "매우 배가 고프다"까지 다양하므로 점수가 높을수록 주관적 감각이 더 강하다는 것을 나타냅니다. 이 설문지는 연구 매일 피험자들에 의해 작성되었습니다.
7일 동안 낮 동안 16시간 동안 매 시간마다
탄수화물, 단백질, 생리활성 식물화학물질의 미생물 대사산물의 혈장, 소변, 대변 샘플의 농도입니다.
기간: 기준선 및 7일차
공복 혈장, 소변 및 대변 샘플에서 0일과 7일에 식이에서 나온 탄수화물, 단백질 및 생리활성 식물화학물질의 미생물 대사산물의 혈장, 소변 및 대변 샘플의 농도. 또한 대변 샘플에서 탄수화물의 발효산물을 조사했습니다. 평균 농도는 표적 LC-MS/MS로 측정하고 pg/μl로 표시했습니다.
기준선 및 7일차
장내 미생물군 구성: 16sRNA를 사용한 박테리아 DNA 추출 및 시퀀싱을 통해 두 가지 채식 기반 식단에 따른 박테리아 구성을 결정합니다.
기간: 7 일
혐기성 대변 인큐베이션 실험에서 ml당 16S rRNA 유전자 복사본의 총 수와 여러 박테리아 속 또는 공동체 종의 풍부함을 총 10μl 부피의 2ng DNA를 사용한 정량적 PCR로 결정하고 16S rRNA 유전자 복사본으로 표현했습니다. 문화의 ml 당. 총 대변 미생물군과 특정 속이 습관적(기준선) 식이와 중재 식이 섭취 동안 보고되었습니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단식된 호모시스테인의 농도 값(μM)
기간: 7 일
각 중재 식단의 0일과 7일에 혈액을 헤파린 처리된 튜브에 직접 수집했습니다. 호모시스테인은 μM으로 표현되었습니다.
7 일
공복 지질, 요소 및 포도당의 값 농도(mmol/l)
기간: 7 일
각 중재 식단의 0일과 7일에 혈액을 헤파린 처리된 튜브에 직접 수집했습니다. 공복 지질, 요소 및 포도당은 mmol/l로 표시되었습니다.
7 일
공복 인슐린의 농도 값(pmol/l)
기간: 7 일
각 중재 식단의 0일과 7일에 혈액을 헤파린 처리된 튜브에 직접 수집했습니다. 인슐린은 pmol/l로 표현되었습니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • University of Aberdeen (기타 식별자: University of Aberdeen)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다