Estudo Crônico Curto de Proteína Alternativa (APSC)
6 de maio de 2024 atualizado por: University of Aberdeen
A população mundial necessita de um abastecimento alimentar adequado para sustentar a segurança alimentar.
A disponibilidade de proteína dietética suficiente é inegavelmente uma fonte de preocupação para a saúde humana.
Este estudo teve como objetivo avaliar a saciedade e os potenciais benefícios à saúde de dois tipos de dietas vegetarianas quando a carne foi substituída por trigo sarraceno e respectivamente fava por uma semana na dieta de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda aumentar a ingestão de frutas e vegetais, legumes, grãos integrais e nozes para prevenir a obesidade.
Nos países ocidentais, há uma maior compreensão dos benefícios dos grãos de leguminosas para a saúde.
Foi demonstrado que o consumo de cereais integrais e leguminosas protege contra uma variedade de doenças crônicas relacionadas à inflamação.
Cereais de grãos, leguminosas e pseudocereais também são boas fontes de proteína na dieta.
Este estudo teve como objetivo avaliar a adequação do trigo sarraceno e da fava para substituir a carne durante uma semana em termos de fornecimento de ingestão adequada de nutrientes, satisfação da fome e fornecimento de potenciais benefícios à saúde.
A composição dos metabólitos microbianos humanos e a composição bacteriana após o consumo das dietas de intervenção por voluntários saudáveis durante uma semana também foram avaliadas.
Este estudo oferece dados para apoiar o potencial das plantas como fontes alternativas de nutrientes dietéticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas saudáveis,
- Não vegetariano,
- não fumantes,
- idade 18-65
- com IMC 18-35 kg/m.
Critério de exclusão:
- vegetariano,
- fumante,
- tendo alergias conhecidas,
- usando medicamentos prescritos.
- diabetes,
- problemas gastrointestinais,
- doença renal,
- doença hepática,
- favismo,
- álcool ou
- abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta à base de fava
No final da manhã de cada visita de intervenção, os participantes receberam refeições, que consumiram durante sete dias consecutivos (num menu rotativo de 4 dias).
Os participantes foram orientados a consumir apenas as refeições que lhes foram fornecidas durante os dias do estudo.
As refeições do café da manhã, almoço e jantar das dietas foram elaboradas para conter 30% de gordura, 15% de proteína, 55% de carboidratos e sete cardápios diferentes (1.500, 1.750, 2.000, 2.250, 2.500, 2.750 e 3.000 Kcal) para entregar o mais próximo necessidades energéticas dos voluntários.
Para as dietas de intervenção, toda a carne foi substituída por produtos alimentares de trigo sarraceno e fava, servindo a mesma quantidade de produtos alimentares de trigo sarraceno e fava para todos os voluntários, independentemente das suas necessidades energéticas.
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Os participantes foram orientados a consumir apenas as refeições que lhes foram fornecidas durante os dias do estudo.
As refeições do café da manhã, almoço e jantar das dietas foram elaboradas para conter 30% de gordura, 15% de proteína e 55% de carboidratos, e sete cardápios diferentes (1.500, 1.750, 2.000, 2.250, 2.500, 2.750 e 3.000 Kcal) para entregar o necessidades energéticas mais próximas dos voluntários.
Para as dietas de intervenção, toda a carne foi substituída por produtos alimentares de fava, servindo a mesma quantidade de produtos alimentares de trigo sarraceno e fava para todos os voluntários, independentemente das suas necessidades energéticas.
Durante as dietas de intervenção, todas as bebidas, como café, suco e chá, foram restritas e fornecidas pela Unidade de Nutrição Humana do Instituto Rowett; os voluntários foram autorizados a beber apenas água ad libitum.
Não foi permitido consumir bebidas alcoólicas durante as semanas da dieta de intervenção.
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Experimental: Dieta à base de trigo sarraceno
No final da manhã de cada visita de intervenção, os participantes receberam refeições, que consumiram durante sete dias consecutivos (num menu rotativo de 4 dias).
Os participantes foram orientados a consumir apenas as refeições que lhes foram fornecidas durante os dias do estudo.
As refeições do café da manhã, almoço e jantar das dietas foram elaboradas para conter 30% de gordura, 15% de proteína, 55% de carboidratos e sete cardápios diferentes (1.500, 1.750, 2.000, 2.250, 2.500, 2.750 e 3.000 Kcal) para entregar o mais próximo necessidades energéticas dos voluntários.
Para as dietas de intervenção, toda a carne foi substituída por produtos alimentares de trigo sarraceno e fava, servindo a mesma quantidade de produtos alimentares de trigo sarraceno e fava para todos os voluntários, independentemente das suas necessidades energéticas.
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Os participantes foram orientados a consumir apenas as refeições que lhes foram fornecidas durante os dias do estudo.
As refeições do café da manhã, almoço e jantar das dietas foram elaboradas para conter 30% de gordura, 15% de proteína e 55% de carboidratos, e sete cardápios diferentes (1.500, 1.750, 2.000, 2.250, 2.500, 2.750 e 3.000 Kcal) para entregar o necessidades energéticas mais próximas dos voluntários.
Para as dietas de intervenção, toda a carne foi substituída por produtos alimentares de trigo sarraceno, servindo a mesma quantidade de produtos alimentares de trigo sarraceno e fava para todos os voluntários, independentemente das suas necessidades energéticas.
Durante as dietas de intervenção, todas as bebidas, como café, suco e chá, foram restritas e fornecidas pela Unidade de Nutrição Humana do Instituto Rowett; os voluntários foram autorizados a beber apenas água ad libitum.
Não foi permitido consumir bebidas alcoólicas durante as semanas da dieta de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A adequação de uma dieta vegetariana (à base de trigo sarraceno e fava) para fornecer nutrientes suficientes por dia
Prazo: 7 dias
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A adequação de uma dieta vegetariana (à base de trigo sarraceno e fava) para fornecer nutrientes suficientes por dia, como composição de proteínas, composição de aminoácidos, composição de fibras, tipos de NSP e necessidades diárias de minerais, microelementos e outros bioativos, como fitoquímicos polifenólicos.
A composição de macronutrientes, incluindo matéria seca, cinzas, gordura, carboidratos totais, amido resistente, proteína bruta e polissacarídeos não amiláceos totais das dietas de trigo sarraceno e fava, é medida em gramas por dia.
A composição de aminoácidos foi medida em gramas por dia e os principais micronutrientes expressos em mg ± DP por dia são medidos em dietas de fava e trigo sarraceno por meio de análise quantitativa de ICP-MS.
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7 dias
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Níveis de saciedade após o consumo de dietas à base de trigo sarraceno e fava.
Prazo: a cada hora durante 16 horas durante o dia durante 7 dias
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Os escores de apetite foram medidos de hora em hora durante as horas de vigília (07:00-23:00) com o uso de escalas visuais analógicas (VASs) durante a semana de dieta habitual e as semanas de intervenção (dietas à base de fava e trigo sarraceno).
Foram feitas seis perguntas sobre motivação para comer, todas em formato de escala linear relacionadas à fome, sede, preocupação com pensamentos sobre comida, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo.
As escalas variaram de “nenhuma fome” a “extremamente fome”, de modo que pontuações mais altas indicavam sensações subjetivas mais intensas.
Esses questionários foram preenchidos pelos sujeitos em cada dia do estudo.
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a cada hora durante 16 horas durante o dia durante 7 dias
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Pontuações de fome por hora analisadas usando VAS
Prazo: a cada hora durante 16 horas durante o dia durante 7 dias
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Os escores de fome foram medidos de hora em hora durante as horas de vigília (07:00-23:00) com o uso de escalas visuais analógicas (VASs) durante a semana de dieta habitual e as semanas de intervenção (dietas à base de fava e trigo sarraceno).
Foram feitas seis perguntas sobre motivação para comer, todas em formato de escala linear relacionadas à fome, sede, preocupação com pensamentos sobre comida, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo.
As escalas variaram de “nenhuma fome” a “extremamente fome”, de modo que pontuações mais altas indicavam sensações subjetivas mais intensas.
Esses questionários foram preenchidos pelos sujeitos em cada dia do estudo.
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a cada hora durante 16 horas durante o dia durante 7 dias
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Concentrações de plasma, urina e amostras fecais de metabólitos microbianos de carboidratos, proteínas e fitoquímicos bioativos.
Prazo: Linha de base e dia 7
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Concentrações de amostras de plasma, urina e fezes de metabólitos microbianos de carboidratos, proteínas e fitoquímicos bioativos das dietas no dia 0 e dia 7 em amostras de plasma, urina e fezes em jejum.
Além disso, analisou produtos de fermentação de carboidratos em amostras fecais.
A concentração média foi medida por LC-MS/MS direcionada e expressa como pg/μl.
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Linha de base e dia 7
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Composição da microbiota intestinal: Extração e sequenciamento de DNA bacteriano usando 16sRNA para determinar a composição bacteriana seguindo as duas dietas vegetarianas diferentes.
Prazo: 7 dias
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O número total de cópias do gene 16S rRNA por ml e a abundância de vários gêneros ou espécies bacterianas das comunidades nos experimentos de incubação fecal anaeróbica foram determinados por PCR quantitativo com 2 ng de DNA em um volume total de 10 μl e expresso como cópias do gene 16S rRNA por ml de cultura.
A abundância da microbiota fecal total e gêneros específicos foram relatadas durante a dieta habitual (linha de base) e o consumo de dietas de intervenção.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de concentração (μM) de homocisteína em jejum
Prazo: 7 dias
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O sangue foi coletado diretamente em tubos heparinizados nos dias 0 e 7 de cada dieta de intervenção.
A homocisteína foi expressa como μM.
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7 dias
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Valores concentração (mmol/l) de lipídios, uréia e glicose em jejum
Prazo: 7 dias
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O sangue foi coletado diretamente em tubos heparinizados nos dias 0 e 7 de cada dieta de intervenção.
Lípidos em jejum, ureia e glicose foram expressos em mmol/l.
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7 dias
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Valores concentração (pmol/l) de insulina em jejum
Prazo: 7 dias
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O sangue foi coletado diretamente em tubos heparinizados nos dias 0 e 7 de cada dieta de intervenção.
A insulina foi expressa em pmol/l.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University of Aberdeen (Outro identificador: University of Aberdeen)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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