Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie, przewlekłe badanie dotyczące alternatywnego białka (APSC)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Ludność świata potrzebuje odpowiednich dostaw żywności, aby utrzymać bezpieczeństwo żywnościowe. Dostępność wystarczającej ilości białka w diecie jest niezaprzeczalnie źródłem obaw o zdrowie człowieka. Celem tego badania była ocena sytości i potencjalnych korzyści zdrowotnych dwóch rodzajów diet wegetariańskich, w których mięso zastąpiono odpowiednio kaszą gryczaną i bobem na tydzień w diecie zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca zwiększenie spożycia owoców i warzyw, roślin strączkowych, produktów pełnoziarnistych i orzechów, aby zapobiegać otyłości. W krajach zachodnich istnieje większa wiedza na temat korzyści zdrowotnych ziaren strączkowych. Wykazano, że spożywanie pełnoziarnistych zbóż i roślin strączkowych chroni przed różnymi chorobami przewlekłymi związanymi ze stanami zapalnymi. Zboża zbożowe, rośliny strączkowe i pseudozboża są również dobrym źródłem białka w diecie. Celem tego badania była ocena przydatności gryki i bobu jako zamiennika mięsa na jeden tydzień pod względem dostarczania odpowiedniego spożycia składników odżywczych, zaspokojenia głodu i zapewnienia potencjalnych korzyści zdrowotnych. Oceniono także skład ludzkich metabolitów drobnoustrojów i skład bakterii po spożyciu diet interwencyjnych przez zdrowych ochotników przez tydzień. Badanie to dostarcza danych potwierdzających potencjał roślin jako alternatywnych źródeł składników odżywczych w diecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety,
  • Nie wegetarianskie,
  • osoby niepalące,
  • wiek 18-65 lat
  • z BMI 18-35 kg/m.

Kryteria wyłączenia:

  • wegetariański,
  • palący,
  • mając świadomość alergii,
  • za pomocą leków na receptę.
  • cukrzyca,
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
  • choroba nerek,
  • choroba wątroby,
  • fawizm,
  • alkohol lub
  • nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta oparta na fawie
Pod koniec każdej wizyty interwencyjnej uczestnicy otrzymywali posiłki, które spożywali przez siedem kolejnych dni (w 4-dniowym menu rotacyjnym). Uczestnikom polecono spożywać wyłącznie posiłki dostarczane im w trakcie dni badania. Posiłki na śniadanie, obiad i kolację w ramach diet opracowano tak, aby zawierały 30% tłuszczu, 15% białka, 55% węglowodanów i zawierały siedem różnych menu (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 i 3000 Kcal), aby dostarczyć jak najwięcej kalorii. zapotrzebowanie energetyczne wolontariuszy. W przypadku diet interwencyjnych całe mięso zastąpiono produktami spożywczymi z kaszy gryczanej i bobu, podając taką samą ilość produktów spożywczych z gryki i bobu wszystkim ochotnikom, niezależnie od ich zapotrzebowania energetycznego.
Inny: Fawa
Uczestnikom polecono spożywać wyłącznie posiłki dostarczane im w trakcie dni badania. Posiłki na śniadanie, obiad i kolację w ramach diet opracowano tak, aby zawierały 30% tłuszczu, 15% białka i 55% węglowodanów oraz siedem różnych menu (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 i 3000 Kcal), aby dostarczyć organizmowi najbliższego zapotrzebowania energetycznego ochotników. W przypadku diet interwencyjnych całe mięso zastąpiono produktami spożywczymi z fasoli fava, podając taką samą ilość produktów spożywczych z gryki i fasoli wszystkim ochotnikom, niezależnie od ich zapotrzebowania energetycznego. Podczas diet interwencyjnych wszystkie napoje, takie jak kawa, soki i herbata, były ograniczone i dostarczane przez Dział Żywienia Człowieka w Instytucie Rowett; ochotnicy mogli pić wyłącznie wodę ad libitum. Podczas tygodni stosowania diety interwencyjnej nie wolno było spożywać napojów alkoholowych.
Eksperymentalny: Dieta oparta na gryce
Pod koniec każdej wizyty interwencyjnej uczestnicy otrzymywali posiłki, które spożywali przez siedem kolejnych dni (w 4-dniowym menu rotacyjnym). Uczestnikom polecono spożywać wyłącznie posiłki dostarczane im w trakcie dni badania. Posiłki na śniadanie, obiad i kolację w ramach diet opracowano tak, aby zawierały 30% tłuszczu, 15% białka, 55% węglowodanów i zawierały siedem różnych menu (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 i 3000 Kcal), aby dostarczyć jak najwięcej kalorii. zapotrzebowanie energetyczne wolontariuszy. W przypadku diet interwencyjnych całe mięso zastąpiono produktami spożywczymi z kaszy gryczanej i bobu, podając taką samą ilość produktów spożywczych z gryki i bobu wszystkim ochotnikom, niezależnie od ich zapotrzebowania energetycznego.
Inny: Gryka
Uczestnikom polecono spożywać wyłącznie posiłki dostarczane im w trakcie dni badania. Posiłki na śniadanie, obiad i kolację w ramach diet opracowano tak, aby zawierały 30% tłuszczu, 15% białka i 55% węglowodanów oraz siedem różnych menu (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 i 3000 Kcal), aby dostarczyć organizmowi najbliższego zapotrzebowania energetycznego ochotników. W przypadku diet interwencyjnych całe mięso zastąpiono produktami spożywczymi z kaszy gryczanej, podając taką samą ilość produktów spożywczych z gryki i bobu wszystkim ochotnikom, niezależnie od ich zapotrzebowania energetycznego. Podczas diet interwencyjnych wszystkie napoje, takie jak kawa, soki i herbata, były ograniczone i dostarczane przez Dział Żywienia Człowieka w Instytucie Rowett; ochotnicy mogli pić wyłącznie wodę ad libitum. Podczas tygodni stosowania diety interwencyjnej nie wolno było spożywać napojów alkoholowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność diety wegetariańskiej (opartej na kaszy gryczanej i bobie) pod kątem dostarczania wystarczającej ilości składników odżywczych w ciągu dnia
Ramy czasowe: 7 dni
Przydatność diety wegetariańskiej (opartej na kaszy gryczanej i bobie) pod kątem dostarczania wystarczającej ilości składników odżywczych dziennie, takich jak skład białka, skład aminokwasów, skład błonnika, rodzaje NSP i dzienne zapotrzebowanie na minerały, mikroelementy i inne bioaktywne, takie jak polifenolowe związki fitochemiczne. Skład makroskładników odżywczych, obejmujący suchą masę, popiół, tłuszcz, węglowodany ogółem, skrobię oporną, białko surowe i polisacharydy nieskrobiowe ogółem w diecie gryki i bobu, mierzy się w gramach na dzień. Skład aminokwasowy mierzono w gramach na dzień, a główne mikroelementy wyrażone w mg ± SD na dzień mierzono w dietach z bobu i gryki za pomocą ilościowej analizy ICP-MS.
7 dni
Poziom sytości po spożyciu diety opartej na kaszy gryczanej i bobie.
Ramy czasowe: co godzinę przez 16 godzin w ciągu dnia przez 7 dni
Wyniki apetytu mierzono co godzinę w godzinach czuwania (07:00–23:00) za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) zarówno podczas tygodnia stosowania zwykłej diety, jak i tygodni interwencji (dieta oparta na fasoli fava i kaszy gryczanej). Zadano sześć pytań dotyczących motywacji do jedzenia, wszystkie w formacie skali liniowej odnoszącej się do głodu, pragnienia, zaabsorbowania myślami o jedzeniu, pełnią, chęcią jedzenia i potencjalną konsumpcją. Skale wahały się od „w ogóle nie głodny” do „bardzo głodny”, więc wyższe wyniki wskazywały na bardziej intensywne subiektywne odczucia. Kwestionariusze te wypełniali uczestnicy każdego dnia badania.
co godzinę przez 16 godzin w ciągu dnia przez 7 dni
Godzinowe wyniki głodu analizowano za pomocą VAS
Ramy czasowe: co godzinę przez 16 godzin w ciągu dnia przez 7 dni
Wyniki głodu mierzono co godzinę w godzinach czuwania (07:00–23:00) za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) zarówno podczas tygodnia stosowania zwykłej diety, jak i tygodni interwencji (dieta oparta na fasoli fava i kaszy gryczanej). Zadano sześć pytań dotyczących motywacji do jedzenia, wszystkie w formacie skali liniowej odnoszącej się do głodu, pragnienia, zaabsorbowania myślami o jedzeniu, pełnią, chęcią jedzenia i potencjalną konsumpcją. Skale wahały się od „w ogóle nie głodny” do „bardzo głodny”, więc wyższe wyniki wskazywały na bardziej intensywne subiektywne odczucia. Kwestionariusze te wypełniali uczestnicy każdego dnia badania.
co godzinę przez 16 godzin w ciągu dnia przez 7 dni
Stężenia w próbkach osocza, moczu i kału drobnoustrojowych metabolitów węglowodanów, białek i bioaktywnych substancji fitochemicznych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7
Stężenia w próbkach osocza, moczu i kału mikrobiologicznych metabolitów węglowodanów, białek i bioaktywnych substancji fitochemicznych z diet w dniu 0 i dniu 7 w próbkach osocza, moczu i kału na czczo. Ponadto zbadano produkty fermentacji węglowodanów w próbkach kału. Średnie stężenie mierzono za pomocą ukierunkowanej LC-MS/MS i wyrażano jako pg/μl.
Wartość bazowa i dzień 7
Skład mikroflory jelitowej: Ekstrakcja i sekwencjonowanie bakteryjnego DNA przy użyciu 16sRNA w celu określenia składu bakteryjnego po zastosowaniu dwóch różnych diet wegetariańskich.
Ramy czasowe: 7 dni
Całkowitą liczbę kopii genu 16S rRNA na ml i liczebność kilku rodzajów lub gatunków bakterii w zbiorowiskach w doświadczeniach beztlenowej inkubacji w kale określono metodą ilościowej PCR z 2 ng DNA w całkowitej objętości 10 μl i wyrażono jako kopie genu 16S rRNA na ml kultury. Zgłaszano liczebność całkowitej mikroflory kałowej i poszczególnych rodzajów podczas stosowania diety zwyczajowej (wyjściowej) i diet interwencyjnych.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości stężenia (μM) homocysteiny na czczo
Ramy czasowe: 7 dni
Krew pobierano bezpośrednio do heparynizowanych probówek w dniu 0 i 7 każdej diety interwencyjnej. Homocysteinę wyrażono w μM.
7 dni
Wskazuje stężenie (mmol/l) lipidów na czczo, mocznika i glukozy
Ramy czasowe: 7 dni
Krew pobierano bezpośrednio do heparynizowanych probówek w dniu 0 i 7 każdej diety interwencyjnej. Lipidy, mocznik i glukozę na czczo wyrażono w mmol/l.
7 dni
Wartości stężenia (pmol/l) insuliny na czczo
Ramy czasowe: 7 dni
Krew pobierano bezpośrednio do heparynizowanych probówek w dniu 0 i 7 każdej diety interwencyjnej. Insulinę wyrażano w pmol/l.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Aberdeen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj