Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativt protein kort kronisk studie (APSC)

6 maj 2024 uppdaterad av: University of Aberdeen
Världens befolkning behöver tillräcklig livsmedelsförsörjning för att upprätthålla livsmedelsförsörjningen. Tillgången på tillräckligt med protein i kosten är onekligen en källa till oro för människors hälsa. Denna studie syftade till att bedöma mättnad och potentiella hälsofördelar med två typer av vegetariska dieter när köttet ersattes med bovete respektive favaböna under en vecka i kosten för friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att öka intaget av frukt och grönsaker, baljväxter, fullkorn och nötter för att förhindra fetma. I västländer finns en större förståelse för hälsofördelarna med pulskorn. Konsumtion av fullkornsflingor och baljväxter har visat sig skydda mot en mängd olika inflammationsrelaterade kroniska sjukdomar. Spannmål, baljväxter och pseudospannmål är också bra proteinkällor i kosten. Denna studie syftade till att bedöma lämpligheten av bovete och favabönor att ersätta kött under en vecka när det gäller att leverera tillräckligt näringsintag, stilla hunger och leverera potentiella hälsofördelar. Sammansättningen av mänskliga mikrobiella metaboliter och bakteriesammansättningen efter konsumtion av interventionsdieterna av friska frivilliga under en vecka bedömdes också. Denna studie erbjuder data för att stödja potentialen hos växter som alternativa källor till kostnäringsämnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor,
  • Ickevegetarisk,
  • icke-rökare,
  • ålder 18-65
  • med BMI 18-35 kg/m.

Exklusions kriterier:

  • vegetarian,
  • rökare,
  • med kända allergier,
  • använder receptbelagda läkemedel.
  • diabetes,
  • Gastrointestinala störningar,
  • njursjukdom,
  • leversjukdom,
  • favism,
  • alkohol eller
  • drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fava-baserad kost
I slutet av morgonen av varje interventionsbesök försågs deltagarna med måltider, som de konsumerade under sju dagar i följd (i en 4-dagars rotationsmeny). Deltagarna instruerades att endast äta de måltider som de fick under studiedagarna. Dietens frukost-, lunch- och middagsmåltider var designade för att innehålla 30 % fett, 15 % protein, 55 % kolhydrater och sju olika menyer (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 och 3000 kcal) för att leverera den närmaste volontärernas energibehov. För interventionsdieterna ersattes allt kött med livsmedelsprodukter från bovete och favabönor, vilket serverade samma mängd bovete- och favabönsprodukter för alla frivilliga oavsett deras energibehov.
Övrig: Fava
Deltagarna instruerades att endast äta de måltider som de fick under studiedagarna. Frukost-, lunch- och middagsmåltiderna i dieten utformades för att innehålla 30 % fett, 15 % protein och 55 % kolhydrater och sju olika menyer (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 och 3000 kcal) för att leverera volontärernas närmaste energibehov. För interventionsdieterna ersattes allt kött med livsmedelsprodukter från favabönor, som serverade samma mängd bovete- och favabönsprodukter för alla frivilliga oberoende av deras energibehov. Under interventionsdieterna var alla drycker, såsom kaffe, juice och te, begränsade och tillhandahållna av Human Nutrition Unit vid Rowett Institute; de frivilliga fick endast dricka vatten ad libitum. Alkoholhaltiga drycker fick inte konsumeras under interventionsdietveckorna.
Experimentell: Bovetebaserad kost
I slutet av morgonen av varje interventionsbesök försågs deltagarna med måltider, som de konsumerade under sju dagar i följd (i en 4-dagars rotationsmeny). Deltagarna instruerades att endast äta de måltider som de fick under studiedagarna. Dietens frukost-, lunch- och middagsmåltider var designade för att innehålla 30 % fett, 15 % protein, 55 % kolhydrater och sju olika menyer (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 och 3000 kcal) för att leverera den närmaste volontärernas energibehov. För interventionsdieterna ersattes allt kött med livsmedelsprodukter från bovete och favabönor, vilket serverade samma mängd bovete- och favabönsprodukter för alla frivilliga oavsett deras energibehov.
Övrig: Bovete
Deltagarna instruerades att endast äta de måltider som de fick under studiedagarna. Frukost-, lunch- och middagsmåltiderna i dieten utformades för att innehålla 30 % fett, 15 % protein och 55 % kolhydrater och sju olika menyer (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 och 3000 kcal) för att leverera volontärernas närmaste energibehov. För interventionsdieterna ersattes allt kött med livsmedelsprodukter av bovete, som serverade samma mängd bovete- och favabönsprodukter för alla frivilliga oberoende av deras energibehov. Under interventionsdieterna var alla drycker, såsom kaffe, juice och te, begränsade och tillhandahållna av Human Nutrition Unit vid Rowett Institute; de frivilliga fick endast dricka vatten ad libitum. Alkoholhaltiga drycker fick inte konsumeras under interventionsdietveckorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten hos en vegetarisk kost (baserad på bovete och favabönor) för att leverera tillräckligt med näringsämnen per dag
Tidsram: 7 dagar
Lämpligheten hos en vegetarisk kost (baserad på bovete och favabönor) för att leverera tillräckligt med näringsämnen per dag såsom proteinsammansättning, aminosyror sammansättning, fibersammansättning, typer av NSP och dagliga behov av mineraler, mikroelement och andra bioaktiva såsom polyfenoliska fytokemikalier. Makronäringsämnessammansättningen, inklusive torrsubstans, aska, fett, totala kolhydrater, resistent stärkelse, råprotein och totala icke-stärkelsepolysackarider i bovete- och favaböndieten mäts i gram per dag. Aminosyrasammansättningen mättes i gram per dag och de viktigaste mikronäringsämnena uttryckta i mg ± SD per dag mäts i favabön- och bovetedieter med hjälp av kvantitativ ICP-MS-analys.
7 dagar
Mättnadsnivåer efter konsumtion av bovete och favabönorbaserade dieter.
Tidsram: varje timme i 16 timmar under dagen i 7 dagar
Aptitpoäng mättes varje timme under de vakna timmarna (0700-2300) med användning av visuella analoga skalor (VAS) under både den vanliga dietveckan och interventionsveckorna (favabönbaserade och bovetebaserade dieter). Sex frågor ställdes om motivation att äta, alla i linjeskalaformatet relaterade till hunger, törst, upptagenhet med tankar om mat, mättnad, lust att äta och framtida konsumtion. Skalorna sträckte sig från "inte alls hungrig" till "extremt hungrig", så högre poäng tydde på mer intensiva subjektiva förnimmelser. Dessa frågeformulär fylldes i av försökspersonerna varje dag av studien.
varje timme i 16 timmar under dagen i 7 dagar
Hungerpoäng per timme analyserade med VAS
Tidsram: varje timme i 16 timmar under dagen i 7 dagar
Hungerpoäng mättes varje timme under de vakna timmarna (0700-2300) med användning av visuella analoga skalor (VAS) under både den vanliga dietveckan och interventionsveckorna (favabönbaserade och bovetebaserade dieter). Sex frågor ställdes om motivation att äta, alla i linjeskalaformatet relaterade till hunger, törst, upptagenhet med tankar om mat, mättnad, lust att äta och framtida konsumtion. Skalorna sträckte sig från "inte alls hungrig" till "extremt hungrig", så högre poäng tydde på mer intensiva subjektiva förnimmelser. Dessa frågeformulär fylldes i av försökspersonerna varje dag av studien.
varje timme i 16 timmar under dagen i 7 dagar
Koncentrationer av plasma-, urin- och fekala prover av mikrobiella metaboliter av kolhydrater, protein och bioaktiva fytokemikalier.
Tidsram: Baslinje och dag 7
Koncentrationer av plasma-, urin- och fekala prover av mikrobiella metaboliter av kolhydrater, protein och bioaktiva fytokemikalier från kosten dag 0 och dag 7 i fastande plasma-, urin- och fekala prover. Vidare tittat på fermenteringsprodukter av kolhydrater i fekala prover. Genomsnittlig koncentration mättes med riktad LC-MS/MS och uttrycktes som pg/μl.
Baslinje och dag 7
Tarmmikrobiotasammansättning: Bakteriell DNA-extraktion och sekvensering med 16sRNA för att bestämma bakteriesammansättningen efter de två olika vegetarisk-baserade dieterna.
Tidsram: 7 dagar
Det totala antalet 16S rRNA-genkopior per ml och förekomsten av flera bakteriesläkten eller arter i samhällena i de anaeroba fekala inkubationsexperimenten bestämdes genom kvantitativ PCR med 2 ng DNA i en total volym av 10 μl och uttrycktes som 16S rRNA-genkopior per ml kultur. Överflödet av total avföringsmikrobiota och specifika släkten rapporterades under vanemässig (baslinje)diet och interventionsdietkonsumtion.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värderar koncentrationen (μM) av fastande homocystein
Tidsram: 7 dagar
Blod samlades direkt i hepariniserade rör vid dag 0 och 7 av varje interventionsdiet. Homocystein uttrycktes som μM.
7 dagar
Värderar koncentrationen (mmol/l) av fastande lipider, urea och glukos
Tidsram: 7 dagar
Blod samlades direkt i hepariniserade rör vid dag 0 och 7 av varje interventionsdiet. Fastande lipider, urea och glukos uttrycktes som mmol/l.
7 dagar
Värderar koncentrationen (pmol/l) av fastande insulin
Tidsram: 7 dagar
Blod samlades direkt i hepariniserade rör vid dag 0 och 7 av varje interventionsdiet. Insulin uttrycktes som pmol/l.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • University of Aberdeen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Fava

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera