Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoinen proteiini lyhyt krooninen tutkimus (APSC)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Aberdeen
Maailman väestö tarvitsee riittävästi ruokaa elintarviketurvan ylläpitämiseksi. Riittävän ravinnon proteiinin saatavuus on kiistatta huolenaihe ihmisten terveydelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden tyyppisen kasvisruokavalion kylläisyyttä ja mahdollisia terveyshyötyjä, kun liha korvattiin tattarilla ja vastaavasti favapavulla yhden viikon ajan terveiden vapaaehtoisten ruokavaliossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee hedelmien ja vihannesten, palkokasvien, täysjyväviljojen ja pähkinöiden syönnin lisäämistä liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Länsimaissa palkoviljojen terveyshyötyjä ymmärretään paremmin. Täysjyväviljojen ja palkoviljojen kulutuksen on osoitettu suojaavan useilta tulehduksiin liittyviltä kroonisilta sairauksilta. Viljaviljat, palkokasvit ja pseudoviljat ovat myös hyviä ravinnon proteiinin lähteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tattari- ja favapavun soveltuvuutta lihan korvaamiseen viikon ajan riittävän ravintoainesaannin, nälän tyydyttämisen ja mahdollisten terveyshyötyjen tarjoamisen kannalta. Arvioitiin myös ihmisen mikrobien metaboliittien koostumus ja bakteerikoostumus sen jälkeen, kun terveet vapaaehtoiset olivat nauttineet interventioruokavalioita viikon ajan. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa, joka tukee kasvien potentiaalia vaihtoehtoisina ravintoaineiden lähteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset,
  • Ei-vegetaristi,
  • tupakoimattomat,
  • ikä 18-65
  • BMI:llä 18-35 kg/m.

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvissyöjä,
  • tupakoitsija,
  • joilla on tiedossa allergiat,
  • käyttämällä reseptilääkkeitä.
  • diabetes,
  • ruoansulatuskanavan häiriöt,
  • munuaissairaus,
  • maksasairaus,
  • favismi,
  • alkoholia tai
  • päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fava-pohjainen ruokavalio
Jokaisen interventiokäynnin aamun lopussa osallistujille tarjottiin aterioita, joita he söivät seitsemänä peräkkäisenä päivänä (4 päivän kiertomenussa). Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan vain ne ateriat, jotka heille tarjottiin tutkimuspäivien aikana. Dieettien aamiais-, lounas- ja päivällisateriat suunniteltiin sisältämään 30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja ja seitsemän erilaista ruokalistaa (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 ja 3000 Kcal) mahdollisimman tuottamaan. vapaaehtoisten energiatarpeet. Interventioruokavalioissa kaikki liha korvattiin tattari- ja favapavutuotteilla, jolloin kaikille vapaaehtoisille tarjottiin sama määrä tattari- ja favapapuruokatuotteita heidän energiatarpeestaan ​​riippumatta.
Muut: Fava
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan vain ne ateriat, jotka heille tarjottiin tutkimuspäivien aikana. Dieettien aamiais-, lounas- ja päivällisateriat suunniteltiin sisältämään 30 % rasvaa, 15 % proteiinia ja 55 % hiilihydraatteja sekä seitsemän erilaista ruokalistaa (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 ja 3000 kcal) tuottamaan vapaaehtoisten lähimmät energiatarpeet. Interventioruokavalioissa kaikki liha korvattiin favapavutuotteilla, jolloin kaikille vapaaehtoisille tarjottiin sama määrä tattari- ja favapapuruokatuotteita heidän energiatarpeestaan ​​riippumatta. Interventiodieettien aikana kaikkia juomia, kuten kahvia, mehua ja teetä, rajoitti ja toimitti Rowett-instituutin Human Nutrition Unit; vapaaehtoiset saivat juoda vain vettä ad libitum. Alkoholijuomia ei saanut nauttia interventioruokavalioviikkojen aikana.
Kokeellinen: Tattaripohjainen ruokavalio
Jokaisen interventiokäynnin aamun lopussa osallistujille tarjottiin aterioita, joita he söivät seitsemänä peräkkäisenä päivänä (4 päivän kiertomenussa). Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan vain ne ateriat, jotka heille tarjottiin tutkimuspäivien aikana. Dieettien aamiais-, lounas- ja päivällisateriat suunniteltiin sisältämään 30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja ja seitsemän erilaista ruokalistaa (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 ja 3000 Kcal) mahdollisimman tuottamaan. vapaaehtoisten energiatarpeet. Interventioruokavalioissa kaikki liha korvattiin tattari- ja favapavutuotteilla, jolloin kaikille vapaaehtoisille tarjottiin sama määrä tattari- ja favapapuruokatuotteita heidän energiatarpeestaan ​​riippumatta.
Muut: Tattari
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan vain ne ateriat, jotka heille tarjottiin tutkimuspäivien aikana. Dieettien aamiais-, lounas- ja päivällisateriat suunniteltiin sisältämään 30 % rasvaa, 15 % proteiinia ja 55 % hiilihydraatteja sekä seitsemän erilaista ruokalistaa (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 ja 3000 kcal) tuottamaan vapaaehtoisten lähimmät energiatarpeet. Interventioruokavalioissa kaikki liha korvattiin tattarituotteilla, jolloin kaikille vapaaehtoisille tarjottiin sama määrä tattari- ja favapapuruokatuotteita heidän energiantarpeestaan ​​riippumatta. Interventiodieettien aikana kaikkia juomia, kuten kahvia, mehua ja teetä, rajoitti ja toimitti Rowett-instituutin Human Nutrition Unit; vapaaehtoiset saivat juoda vain vettä ad libitum. Alkoholijuomia ei saanut nauttia interventioruokavalioviikkojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvisruokavalion (tattari- ja favapapupohjainen) soveltuvuus riittävän ravintoaineiden toimittamiseen päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää
Kasvisruokavalion (tattari- ja favapapupohjainen) soveltuvuus tuottamaan riittävästi ravintoaineita päivässä, kuten proteiinikoostumus, aminohappokoostumus, kuitukoostumus, NSP-tyypit ja päivittäiset kivennäisaineet, hivenaineet ja muut bioaktiiviset aineet, kuten polyfenoliset fytokemikaalit. Makroravinnekoostumus, mukaan lukien kuiva-aine, tuhka, rasva, kokonaishiilihydraatti, resistentti tärkkelys, raakaproteiini ja ei-tärkkelyspolysakkaridien kokonaismäärä tattari- ja fava-papuruokavalioissa mitataan grammoina päivässä. Aminohappokoostumus mitattiin grammoina vuorokaudessa ja tärkeimmät hivenravinteet ilmaistuna mg ± SD per päivä mitattiin fava papu- ja tattariruokavalioissa käyttämällä kvantitatiivista ICP-MS-analyysiä.
7 päivää
Kylläisyyden taso tattari- ja favapapupohjaisten ruokavalioiden käytön jälkeen.
Aikaikkuna: tunnin välein 16 tunnin ajan päivän aikana 7 päivän ajan
Ruokahalupisteet mitattiin tunnin välein valveillaoloaikoina (0700-2300) käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) sekä tavanomaisen ruokavalioviikon että interventioviikkojen aikana (fava-papupohjainen ja tattaripohjainen ruokavalio). Syömismotivaatiosta kysyttiin kuusi kysymystä, jotka kaikki liittyivät nälkään, janoon, ruoka-ajatuksiin keskittymiseen, kylläisyyteen, ruokahaluun ja tulevaan kulutukseen. Asteikot vaihtelivat "ei ollenkaan nälkäinen" ja "erittäin nälkäinen", joten korkeammat pisteet osoittivat voimakkaampia subjektiivisia tuntemuksia. Koehenkilöt täyttivät nämä kyselylomakkeet jokaisena tutkimuspäivänä.
tunnin välein 16 tunnin ajan päivän aikana 7 päivän ajan
Tuntikohtaiset nälkäpisteet analysoitu VAS:n avulla
Aikaikkuna: tunnin välein 16 tunnin ajan päivän aikana 7 päivän ajan
Nälkäpisteet mitattiin tunnin välein valveillaoloaikoina (0700-2300) käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) sekä tavanomaisen ruokavalioviikon että interventioviikkojen aikana (fava-papupohjainen ja tattaripohjainen ruokavalio). Syömismotivaatiosta kysyttiin kuusi kysymystä, jotka kaikki liittyivät nälkään, janoon, ruoka-ajatuksiin keskittymiseen, kylläisyyteen, ruokahaluun ja tulevaan kulutukseen. Asteikot vaihtelivat "ei ollenkaan nälkäinen" ja "erittäin nälkäinen", joten korkeammat pisteet osoittivat voimakkaampia subjektiivisia tuntemuksia. Koehenkilöt täyttivät nämä kyselylomakkeet jokaisena tutkimuspäivänä.
tunnin välein 16 tunnin ajan päivän aikana 7 päivän ajan
Hiilihydraattien, proteiinien ja bioaktiivisten fytokemikaalien mikrobimetaboliittien plasma-, virtsa- ja ulostenäytteiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7
Hiilihydraattien, proteiinien ja bioaktiivisten fytokemikaalien mikrobimetaboliittien plasma-, virtsa- ja ulostenäytteiden pitoisuudet ruokavaliosta päivinä 0 ja 7 paastoplasma-, virtsa- ja ulostenäytteissä. Lisäksi tarkasteltiin hiilihydraattien käymistuotteita ulostenäytteissä. Keskimääräinen pitoisuus mitattiin kohdennetulla LC-MS/MS:llä ja ilmaistiin pg/μl:na.
Lähtötilanne ja päivä 7
Suolen mikrobiston koostumus: Bakteerien DNA:n uuttaminen ja sekvensointi käyttämällä 16sRNA:ta bakteerikoostumuksen määrittämiseksi kahden erilaisen kasvisruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivää
16S-rRNA-geenikopioiden kokonaismäärä ml:aa kohden ja useiden yhteisöjen bakteerisukujen tai lajien runsaus anaerobisissa uloste-inkubaatiokokeissa määritettiin kvantitatiivisella PCR:llä 2 ng DNA:n kokonaistilavuudessa 10 μl ja ilmaistiin 16S rRNA-geenikopioina. per ml viljelmää. Ulosteen kokonaismikrobiston ja tiettyjen sukujen runsaus raportoitiin tavanomaisen (perus)ruokavalion ja interventioruokavalion kulutuksen aikana.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvostelee paaston homokysteiinin pitoisuutta (μM).
Aikaikkuna: 7 päivää
Veri kerättiin suoraan heparinisoituihin putkiin kunkin interventioruokavalion päivinä 0 ja 7. Homokysteiini ilmaistiin μM:na.
7 päivää
Arvioi paaston aikana olevien lipidien, urean ja glukoosin pitoisuuden (mmol/l).
Aikaikkuna: 7 päivää
Veri kerättiin suoraan heparinisoituihin putkiin kunkin interventioruokavalion päivinä 0 ja 7. Paastonneet lipidit, urea ja glukoosi ilmaistiin mmol/l.
7 päivää
Arvot paastoinsuliinin pitoisuuden (pmol/l).
Aikaikkuna: 7 päivää
Veri kerättiin suoraan heparinisoituihin putkiin kunkin interventioruokavalion päivinä 0 ja 7. Insuliini ilmaistiin pmol/l.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Aberdeen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa