Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká chronická studie alternativních proteinů (APSC)

6. května 2024 aktualizováno: University of Aberdeen
Světová populace potřebuje dostatečné dodávky potravin, aby udržela potravinovou bezpečnost. Dostupnost dostatečného množství bílkovin ve stravě je nepopiratelně zdrojem obav o lidské zdraví. Cílem této studie bylo posoudit sytost a potenciální zdravotní přínosy dvou typů vegetariánské stravy, kdy bylo maso ve stravě zdravých dobrovolníků nahrazeno pohankou, respektive fava fazolemi na jeden týden.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje jako prevenci obezity zvýšit příjem ovoce a zeleniny, luštěnin, celozrnných výrobků a ořechů. V západních zemích je větší pochopení zdravotních přínosů luštěnin. Bylo prokázáno, že konzumace celozrnných obilovin a luštěnin chrání před řadou chronických onemocnění souvisejících se zánětem. Obiloviny, luštěniny a pseudo cereálie jsou také dobrým zdrojem bílkovin. Cílem této studie bylo posoudit vhodnost pohanky a fava fazolí k nahrazení masa po dobu jednoho týdne, pokud jde o zajištění dostatečného příjmu živin, utišení hladu a potenciální přínos pro zdraví. Bylo také hodnoceno složení lidských mikrobiálních metabolitů a bakteriální složení po konzumaci intervenčních diet zdravými dobrovolníky po dobu jednoho týdne. Tato studie nabízí údaje na podporu potenciálu rostlin jako alternativních zdrojů dietních živin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy,
  • Nevegetarián,
  • nekuřáci,
  • věk 18-65
  • s BMI 18-35 kg/m.

Kritéria vyloučení:

  • vegetariánský,
  • kuřák,
  • mít známé alergie,
  • užívání léků na předpis.
  • cukrovka,
  • gastrointestinální poruchy,
  • nemoc ledvin,
  • onemocnění jater,
  • favismus,
  • alkohol popř
  • zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta založená na Fava
Na konci dopoledne každé intervenční návštěvy bylo účastníkům poskytnuto jídlo, které konzumovali po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů (ve 4denním turnusovém menu). Účastníci byli instruováni, aby konzumovali pouze jídla, která jim byla poskytnuta během studijních dnů. Snídaně, obědy a večeře byly navrženy tak, aby obsahovaly 30 % tuku, 15 % bílkovin, 55 % sacharidů a sedm různých menu (1 500, 1 750, 2 000, 2 250, 2 500, 2 750 a 3 000 kcal) tak, aby byly co nejpřesnější. energetické nároky dobrovolníků. U intervenčních diet bylo veškeré maso nahrazeno pohankou a potravinářskými výrobky z fava fazolí, přičemž se všem dobrovolníkům podávalo stejné množství potravin z pohanky a fava fazolí bez ohledu na jejich energetické nároky.
Jiný: Fava
Účastníci byli instruováni, aby konzumovali pouze jídla, která jim byla poskytnuta během studijních dnů. Snídaně, obědy a večeře byly navrženy tak, aby obsahovaly 30 % tuku, 15 % bílkovin a 55 % sacharidů, a sedm různých menu (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 a 3000 kcal) pro dodání nejbližší energetické požadavky dobrovolníků. Pro intervenční diety bylo veškeré maso nahrazeno potravinářskými výrobky z fava fazolí, které všem dobrovolníkům podávaly stejné množství pohanky a potravinářských výrobků z fava fazolí nezávisle na jejich energetických potřebách. Během intervenčních diet byly všechny nápoje, jako je káva, džus a čaj, omezeny a poskytovány Oddělením lidské výživy v Rowett Institute; dobrovolníkům bylo dovoleno pít pouze vodu ad libitum. Během týdnů intervenční diety nebylo dovoleno konzumovat alkoholické nápoje.
Experimentální: Dieta na bázi pohanky
Na konci dopoledne každé intervenční návštěvy bylo účastníkům poskytnuto jídlo, které konzumovali po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů (ve 4denním turnusovém menu). Účastníci byli instruováni, aby konzumovali pouze jídla, která jim byla poskytnuta během studijních dnů. Snídaně, obědy a večeře byly navrženy tak, aby obsahovaly 30 % tuku, 15 % bílkovin, 55 % sacharidů a sedm různých menu (1 500, 1 750, 2 000, 2 250, 2 500, 2 750 a 3 000 kcal) tak, aby byly co nejpřesnější. energetické nároky dobrovolníků. U intervenčních diet bylo veškeré maso nahrazeno pohankou a potravinářskými výrobky z fava fazolí, přičemž se všem dobrovolníkům podávalo stejné množství potravin z pohanky a fava fazolí bez ohledu na jejich energetické nároky.
Jiný: Pohanka
Účastníci byli instruováni, aby konzumovali pouze jídla, která jim byla poskytnuta během studijních dnů. Snídaně, obědy a večeře byly navrženy tak, aby obsahovaly 30 % tuku, 15 % bílkovin a 55 % sacharidů, a sedm různých menu (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 a 3000 kcal) pro dodání nejbližší energetické požadavky dobrovolníků. Pro intervenční diety bylo veškeré maso nahrazeno pohankovými potravinářskými výrobky, přičemž se všem dobrovolníkům podávalo stejné množství potravinových výrobků z pohanky a fava fazolí nezávisle na jejich energetických potřebách. Během intervenčních diet byly všechny nápoje, jako je káva, džus a čaj, omezeny a poskytovány Oddělením lidské výživy v Rowett Institute; dobrovolníkům bylo dovoleno pít pouze vodu ad libitum. Během týdnů intervenční diety nebylo dovoleno konzumovat alkoholické nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost vegetariánské stravy (na bázi pohanky a fava fazolí) k dodání dostatečného množství živin za den
Časové okno: 7 dní
Vhodnost vegetariánské stravy (na bázi pohanky a fava fazolí) k dodání dostatečného množství živin za den, jako je složení bílkovin, složení aminokyselin, složení vlákniny, typy NSP a denní potřeby minerálů, mikroprvků a dalších bioaktivních látek, jako jsou polyfenolické fytochemikálie. Složení makroživin, včetně sušiny, popela, tuku, celkových sacharidů, rezistentního škrobu, hrubého proteinu a celkových neškrobových polysacharidů v pohankové a fava-fazolové dietě, se měří v gramech na den. Složení aminokyselin bylo měřeno v gramech na den a hlavní mikroživiny vyjádřené v mg ± SD za den byly měřeny ve stravě fava fazole a pohanky pomocí kvantitativní ICP-MS analýzy.
7 dní
Úrovně sytosti po konzumaci pohanky a diet na bázi fava fazolí.
Časové okno: každou hodinu po dobu 16 hodin během dne po dobu 7 dnů
Skóre chuti k jídlu bylo měřeno každou hodinu během hodin bdění (07:00-23:00) s použitím vizuálních analogových škál (VAS) během týdne obvyklé stravy i týdnů intervence (diety na bázi fazolí a pohanky). Bylo položeno šest otázek na motivaci k jídlu, všechny ve formátu řádkové stupnice týkající se hladu, žízně, zaujatosti myšlenkami na jídlo, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby. Stupnice se pohybovaly od „vůbec nehlad“ po „extrémně hladový“, takže vyšší skóre naznačovalo intenzivnější subjektivní pocity. Tyto dotazníky vyplňovaly subjekty každý den studie.
každou hodinu po dobu 16 hodin během dne po dobu 7 dnů
Hodinové skóre hladu analyzované pomocí VAS
Časové okno: každou hodinu po dobu 16 hodin během dne po dobu 7 dnů
Skóre hladu bylo měřeno každou hodinu v době bdění (07:00-23:00) s použitím vizuálních analogových škál (VAS) během týdne obvyklé stravy i týdnů intervence (diety na bázi fazolí a pohanky). Bylo položeno šest otázek na motivaci k jídlu, všechny ve formátu řádkové stupnice týkající se hladu, žízně, zaujatosti myšlenkami na jídlo, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby. Stupnice se pohybovaly od „vůbec nehlad“ po „extrémně hladový“, takže vyšší skóre naznačovalo intenzivnější subjektivní pocity. Tyto dotazníky vyplňovaly subjekty každý den studie.
každou hodinu po dobu 16 hodin během dne po dobu 7 dnů
Koncentrace vzorků plazmy, moči a stolice mikrobiálních metabolitů sacharidů, bílkovin a bioaktivních fytochemikálií.
Časové okno: Výchozí stav a den 7
Koncentrace vzorků plazmy, moči a stolice mikrobiálních metabolitů sacharidů, bílkovin a bioaktivních fytochemikálií z diet v den 0 a den 7 ve vzorcích plazmy, moči a stolice nalačno. Dále se zabývali fermentačními produkty sacharidů ve vzorcích stolice. Průměrná koncentrace byla měřena cílenou LC-MS/MS a vyjádřena jako pg/μl.
Výchozí stav a den 7
Složení střevní mikroflóry: Extrakce a sekvenování bakteriální DNA pomocí 16sRNA k určení bakteriálního složení po dvou různých vegetariánských dietách.
Časové okno: 7 dní
Celkový počet kopií genu 16S rRNA na ml a četnost několika bakteriálních rodů nebo druhů společenstev v experimentech anaerobní fekální inkubace byla stanovena pomocí kvantitativní PCR s 2 ng DNA v celkovém objemu 10 μl a vyjádřena jako kopie genu 16S rRNA na ml kultury. Množství celkové fekální mikrobioty a specifických rodů bylo hlášeno během obvyklé (základní) diety a konzumace intervenčních diet.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty koncentrace (μM) homocysteinu nalačno
Časové okno: 7 dní
Krev byla odebírána přímo do heparinizovaných zkumavek v den 0 a 7 každé intervenční diety. Homocystein byl vyjádřen jako μM.
7 dní
Hodnoty koncentrace (mmol/l) lipidů nalačno, močoviny a glukózy
Časové okno: 7 dní
Krev byla odebírána přímo do heparinizovaných zkumavek v den 0 a 7 každé intervenční diety. Lipidy nalačno, močovina a glukóza byly vyjádřeny jako mmol/l.
7 dní
Hodnoty koncentrace (pmol/l) inzulínu nalačno
Časové okno: 7 dní
Krev byla odebírána přímo do heparinizovaných zkumavek v den 0 a 7 každé intervenční diety. Inzulin byl vyjádřen jako pmol/l.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • University of Aberdeen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Fava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit