Альтернативный белок, короткое хроническое исследование (APSC)
6 мая 2024 г. обновлено: University of Aberdeen
Населению мира необходимо достаточное количество продовольствия для поддержания продовольственной безопасности.
Наличие достаточного количества пищевого белка, несомненно, является источником беспокойства для здоровья человека.
Это исследование было направлено на оценку сытости и потенциальной пользы для здоровья от двух типов вегетарианской диеты, когда мясо было заменено гречкой и, соответственно, фасолью в течение одной недели в рационе здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует увеличить потребление фруктов и овощей, бобовых, цельнозерновых продуктов и орехов для предотвращения ожирения.
В западных странах лучше понимают пользу зернобобовых для здоровья.
Было доказано, что потребление цельнозерновых круп и зернобобовых защищает от различных хронических заболеваний, связанных с воспалениями.
Зерновые злаки, бобовые и псевдозерна также являются хорошими источниками диетического белка.
Это исследование было направлено на оценку пригодности гречки и фасоли для замены мяса в течение одной недели с точки зрения обеспечения достаточного потребления питательных веществ, утоления голода и потенциальной пользы для здоровья.
Также оценивали состав микробных метаболитов человека и бактериальный состав после употребления интервенционных диет здоровыми добровольцами в течение одной недели.
Это исследование предлагает данные, подтверждающие потенциал растений в качестве альтернативных источников пищевых питательных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины,
- Не вегетарианский,
- некурящие,
- возраст 18-65
- при ИМТ 18-35 кг/м.
Критерий исключения:
- вегетарианец,
- курильщик,
- наличие известной аллергии,
- использование рецептурных препаратов.
- диабет,
- желудочно-кишечные расстройства,
- болезнь почек,
- заболевания печени,
- фавизм,
- алкоголь или
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета на основе фавы
В конце утра каждого визита участникам давали еду, которую они употребляли в течение семи дней подряд (в 4-дневном ротационном меню).
Участникам было дано указание употреблять только те блюда, которые им давали в течение дней исследования.
Завтрак, обед и ужин диеты были составлены так, чтобы содержать 30% жиров, 15% белков, 55% углеводов и иметь семь различных меню (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 и 3000 ккал), чтобы обеспечить максимальное количество калорий. энергетические потребности добровольцев.
В ходе интервенционной диеты все мясо было заменено пищевыми продуктами из гречки и фасоли, при этом всем добровольцам предлагалось одинаковое количество пищевых продуктов из гречки и фасоли, независимо от их энергетических потребностей.
|
Участникам было дано указание употреблять только те блюда, которые им давали в течение дней исследования.
Завтрак, обед и ужин диеты были составлены таким образом, чтобы они содержали 30% жиров, 15% белков и 55% углеводов, а также семь различных меню (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 и 3000 ккал) для обеспечения ближайшие энергетические потребности добровольцев.
В ходе интервенционной диеты все мясо было заменено пищевыми продуктами из фасоли, при этом всем добровольцам предлагалось одинаковое количество гречневой крупы и продуктов из фасоли независимо от их энергетических потребностей.
Во время интервенционной диеты все напитки, такие как кофе, сок и чай, были ограничены и предоставлялись отделом питания человека Института Роуэтта; добровольцам разрешалось пить только воду вволю.
Алкогольные напитки не разрешалось употреблять в течение недель интервенционной диеты.
|
|
Экспериментальный: Диета на основе гречки
В конце утра каждого визита участникам давали еду, которую они употребляли в течение семи дней подряд (в 4-дневном ротационном меню).
Участникам было дано указание употреблять только те блюда, которые им давали в течение дней исследования.
Завтрак, обед и ужин диеты были составлены так, чтобы содержать 30% жиров, 15% белков, 55% углеводов и иметь семь различных меню (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 и 3000 ккал), чтобы обеспечить максимальное количество калорий. энергетические потребности добровольцев.
В ходе интервенционной диеты все мясо было заменено пищевыми продуктами из гречки и фасоли, при этом всем добровольцам предлагалось одинаковое количество пищевых продуктов из гречки и фасоли, независимо от их энергетических потребностей.
|
Участникам было дано указание употреблять только те блюда, которые им давали в течение дней исследования.
Завтрак, обед и ужин диеты были составлены таким образом, чтобы они содержали 30% жиров, 15% белков и 55% углеводов, а также семь различных меню (1500, 1750, 2000, 2250, 2500, 2750 и 3000 ккал) для обеспечения ближайшие энергетические потребности добровольцев.
В интервенционных диетах все мясо было заменено продуктами из гречневой крупы, при этом всем добровольцам предлагалось одинаковое количество продуктов из гречки и фасоли, независимо от их энергетических потребностей.
Во время интервенционной диеты все напитки, такие как кофе, сок и чай, были ограничены и предоставлялись отделом питания человека Института Роуэтта; добровольцам разрешалось пить только воду вволю.
Алкогольные напитки не разрешалось употреблять в течение недель интервенционной диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пригодность вегетарианской диеты (на основе гречневой крупы и фасоли) для доставки достаточного количества питательных веществ в день.
Временное ограничение: 7 дней
|
Пригодность вегетарианской диеты (на основе гречки и фасоли) для доставки достаточного количества питательных веществ в день, таких как белковый состав, состав аминокислот, состав клетчатки, типы NSP, а также ежедневные потребности в минералах, микроэлементах и других биологически активных веществах, таких как полифенольные фитохимические вещества.
Макронутриентный состав, включающий сухое вещество, золу, жир, общие углеводы, резистентный крахмал, сырой белок и общие некрахмальные полисахариды, в гречневых и бобовых диетах измеряется в граммах в день.
Аминокислотный состав измеряли в граммах в день, а основные микроэлементы, выраженные в мг ± стандартное отклонение в день, измеряли в диетах из фасоли и гречки с использованием количественного анализа ICP-MS.
|
7 дней
|
|
Уровни сытости после употребления диеты на основе гречки и фасоли.
Временное ограничение: каждый час в течение 16 часов в течение дня в течение 7 дней
|
Оценки аппетита измерялись ежечасно в часы бодрствования (07:00-23:00) с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) как в течение недели привычной диеты, так и недель вмешательства (диеты на основе фасоли и гречки).
Было задано шесть вопросов о мотивации к еде, все в формате линейной шкалы, связанные с голодом, жаждой, озабоченностью мыслями о еде, сытостью, желанием есть и предполагаемым потреблением.
Шкалы варьировались от «совсем не голоден» до «чрезвычайно голоден», поэтому более высокие баллы указывали на более интенсивные субъективные ощущения.
Эти анкеты заполнялись испытуемыми каждый день исследования.
|
каждый час в течение 16 часов в течение дня в течение 7 дней
|
|
Почасовые показатели голода проанализированы с помощью VAS
Временное ограничение: каждый час в течение 16 часов в течение дня в течение 7 дней
|
Оценки голода измерялись ежечасно в часы бодрствования (07:00-23:00) с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) как в течение недели привычной диеты, так и недель вмешательства (диеты на основе фасоли и гречки).
Было задано шесть вопросов о мотивации к еде, все в формате линейной шкалы, связанные с голодом, жаждой, озабоченностью мыслями о еде, сытостью, желанием есть и предполагаемым потреблением.
Шкалы варьировались от «совсем не голоден» до «чрезвычайно голоден», поэтому более высокие баллы указывали на более интенсивные субъективные ощущения.
Эти анкеты заполнялись испытуемыми каждый день исследования.
|
каждый час в течение 16 часов в течение дня в течение 7 дней
|
|
Концентрации образцов плазмы, мочи и фекалий микробных метаболитов углеводов, белков и биологически активных фитохимических веществ.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7
|
Концентрации образцов плазмы, мочи и фекалий микробных метаболитов углеводов, белков и биоактивных фитохимических веществ из рациона на 0-й и 7-й день в образцах плазмы, мочи и фекалий натощак.
Кроме того, изучали продукты ферментации углеводов в образцах фекалий.
Среднюю концентрацию измеряли с помощью целевой ЖХ-МС/МС и выражали в пг/мкл.
|
Исходный уровень и день 7
|
|
Состав кишечной микробиоты: экстракция бактериальной ДНК и секвенирование с использованием 16sRNA для определения бактериального состава после двух различных вегетарианских диет.
Временное ограничение: 7 дней
|
Общее количество копий гена 16S рРНК на мл и численность нескольких бактериальных родов или видов сообществ в экспериментах по анаэробной фекальной инкубации определяли методом количественной ПЦР с 2 нг ДНК в общем объеме 10 мкл и выражали в виде копий гена 16S рРНК. на мл культуры.
Сообщалось о численности общей фекальной микробиоты и определенных видов во время потребления привычной (базовой) диеты и интервенционных диет.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения концентрации (мкМ) гомоцистеина натощак
Временное ограничение: 7 дней
|
Кровь собирали непосредственно в гепаринизированные пробирки в 0 и 7 день каждой интервенционной диеты.
Гомоцистеин выражали в мкМ.
|
7 дней
|
|
Значения концентрации (ммоль/л) липидов натощак, мочевины и глюкозы
Временное ограничение: 7 дней
|
Кровь собирали непосредственно в гепаринизированные пробирки в 0 и 7 день каждой интервенционной диеты.
Липиды натощак, мочевину и глюкозу выражали в ммоль/л.
|
7 дней
|
|
Значения концентрации (пмоль/л) инсулина натощак
Временное ограничение: 7 дней
|
Кровь собирали непосредственно в гепаринизированные пробирки в 0 и 7 день каждой интервенционной диеты.
Инсулин выражали в пмоль/л.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- University of Aberdeen (Другой идентификатор: University of Aberdeen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .