Étude chronique courte sur les protéines alternatives (APSC)
6 mai 2024 mis à jour par: University of Aberdeen
La population mondiale a besoin d’un approvisionnement alimentaire adéquat pour maintenir sa sécurité alimentaire.
La disponibilité d’une quantité suffisante de protéines alimentaires est indéniablement une source de préoccupation pour la santé humaine.
Cette étude visait à évaluer la satiété et les bienfaits potentiels pour la santé de deux types de régimes végétariens lorsque la viande était remplacée par du sarrasin et respectivement par de la fève pendant une semaine dans l'alimentation de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande d'augmenter la consommation de fruits et légumes, de légumineuses, de céréales complètes et de noix pour prévenir l'obésité.
Dans les pays occidentaux, on comprend mieux les bienfaits des légumineuses pour la santé.
Il a été démontré que la consommation de céréales complètes et de légumineuses protège contre diverses maladies chroniques liées à l’inflammation.
Les céréales céréalières, les légumineuses et les pseudo-céréales sont également de bonnes sources alimentaires de protéines.
Cette étude visait à évaluer l'aptitude du sarrasin et de la fève à remplacer la viande pendant une semaine en termes d'apport nutritionnel adéquat, de satisfaction de la faim et d'avantages potentiels pour la santé.
La composition des métabolites microbiens humains et la composition bactérienne après consommation des régimes d'intervention par des volontaires sains pendant une semaine ont également été évaluées.
Cette étude propose des données étayant le potentiel des plantes comme sources alternatives de nutriments alimentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé,
- Non végétarien,
- non-fumeurs,
- 18-65 ans
- avec un IMC de 18 à 35 kg/m.
Critère d'exclusion:
- végétarien,
- fumeur,
- ayant des allergies connues,
- utilisant des médicaments sur ordonnance.
- diabète,
- problèmes gastro-intestinaux,
- maladie du rein,
- maladie hépatique,
- le favisme,
- de l'alcool ou
- abus de substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime à base de fava
À la fin de la matinée de chaque visite d'intervention, les participants ont reçu des repas qu'ils ont consommés pendant sept jours consécutifs (dans un menu de rotation de 4 jours).
Il était demandé aux participants de consommer uniquement les repas qui leur avaient été fournis pendant les journées d'étude.
Les repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner des régimes ont été conçus pour contenir 30 % de matières grasses, 15 % de protéines, 55 % de glucides et sept menus différents (1 500, 1 750, 2 000, 2 250, 2 500, 2 750 et 3 000 Kcal) pour offrir l'apport le plus proche possible. besoins énergétiques des volontaires.
Pour les régimes d'intervention, toute la viande a été remplacée par des produits alimentaires à base de sarrasin et de fèves, servant la même quantité de produits alimentaires à base de sarrasin et de fèves à tous les volontaires, quels que soient leurs besoins énergétiques.
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Il était demandé aux participants de consommer uniquement les repas qui leur avaient été fournis pendant les journées d'étude.
Les repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner ont été conçus pour contenir 30 % de matières grasses, 15 % de protéines et 55 % de glucides, ainsi que sept menus différents (1 500, 1 750, 2 000, 2 250, 2 500, 2 750 et 3 000 Kcal) pour fournir les besoins énergétiques les plus proches des volontaires.
Pour les régimes d'intervention, toute la viande a été remplacée par des produits alimentaires à base de fèves, servant la même quantité de produits alimentaires à base de sarrasin et de fèves à tous les volontaires, indépendamment de leurs besoins énergétiques.
Pendant les régimes d'intervention, toutes les boissons, telles que le café, les jus et le thé, étaient restreintes et fournies par l'unité de nutrition humaine du Rowett Institute ; les volontaires n'étaient autorisés à boire que de l'eau à volonté.
La consommation de boissons alcoolisées n'était pas autorisée pendant les semaines du régime d'intervention.
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Expérimental: Régime à base de sarrasin
À la fin de la matinée de chaque visite d'intervention, les participants ont reçu des repas qu'ils ont consommés pendant sept jours consécutifs (dans un menu de rotation de 4 jours).
Il était demandé aux participants de consommer uniquement les repas qui leur avaient été fournis pendant les journées d'étude.
Les repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner des régimes ont été conçus pour contenir 30 % de matières grasses, 15 % de protéines, 55 % de glucides et sept menus différents (1 500, 1 750, 2 000, 2 250, 2 500, 2 750 et 3 000 Kcal) pour offrir l'apport le plus proche possible. besoins énergétiques des volontaires.
Pour les régimes d'intervention, toute la viande a été remplacée par des produits alimentaires à base de sarrasin et de fèves, servant la même quantité de produits alimentaires à base de sarrasin et de fèves à tous les volontaires, quels que soient leurs besoins énergétiques.
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Il était demandé aux participants de consommer uniquement les repas qui leur avaient été fournis pendant les journées d'étude.
Les repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner ont été conçus pour contenir 30 % de matières grasses, 15 % de protéines et 55 % de glucides, ainsi que sept menus différents (1 500, 1 750, 2 000, 2 250, 2 500, 2 750 et 3 000 Kcal) pour fournir les besoins énergétiques les plus proches des volontaires.
Pour les régimes d'intervention, toute la viande a été remplacée par des produits alimentaires à base de sarrasin, servant la même quantité de produits alimentaires à base de sarrasin et de fèves à tous les volontaires, indépendamment de leurs besoins énergétiques.
Pendant les régimes d'intervention, toutes les boissons, telles que le café, les jus et le thé, étaient restreintes et fournies par l'unité de nutrition humaine du Rowett Institute ; les volontaires n'étaient autorisés à boire que de l'eau à volonté.
La consommation de boissons alcoolisées n'était pas autorisée pendant les semaines du régime d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’adéquation d’un régime végétarien (à base de sarrasin et de fèves) pour apporter suffisamment de nutriments par jour
Délai: 7 jours
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L'adéquation d'un régime végétarien (à base de sarrasin et de fèves) pour fournir suffisamment de nutriments par jour tels que la composition en protéines, la composition en acides aminés, la composition en fibres, les types de NSP et les besoins quotidiens en minéraux, microéléments et autres bioactifs tels que les composés phytochimiques polyphénoliques.
La composition en macronutriments, y compris la matière sèche, les cendres, les graisses, les glucides totaux, l'amidon résistant, les protéines brutes et les polysaccharides totaux non amylacés des régimes à base de sarrasin et de féverole, est mesurée en grammes par jour.
La composition en acides aminés a été mesurée en grammes par jour et les principaux micronutriments exprimés en mg ± SD par jour sont mesurés dans les régimes à base de fèves et de sarrasin par analyse quantitative ICP-MS.
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7 jours
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Niveaux de satiété suite à la consommation de régimes à base de sarrasin et de fèves.
Délai: toutes les heures pendant 16 heures pendant la journée pendant 7 jours
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Les scores d'appétit ont été mesurés toutes les heures pendant les heures d'éveil (07h00-23h00) à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) pendant la semaine de régime habituel et les semaines d'intervention (régimes à base de fèves et de sarrasin).
Six questions ont été posées sur la motivation à manger, toutes sous forme d'échelle linéaire liée à la faim, à la soif, à la préoccupation liée aux pensées alimentaires, à la satiété, au désir de manger et à la consommation potentielle.
Les échelles allaient de « pas du tout faim » à « extrêmement faim », de sorte que des scores plus élevés indiquaient des sensations subjectives plus intenses.
Ces questionnaires ont été remplis par les sujets chaque jour de l'étude.
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toutes les heures pendant 16 heures pendant la journée pendant 7 jours
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Scores horaires de faim analysés à l’aide de l’EVA
Délai: toutes les heures pendant 16 heures pendant la journée pendant 7 jours
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Les scores de faim ont été mesurés toutes les heures pendant les heures d'éveil (07h00-23h00) à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) pendant la semaine de régime habituel et les semaines d'intervention (régimes à base de fèves et de sarrasin).
Six questions ont été posées sur la motivation à manger, toutes sous forme d'échelle linéaire liée à la faim, à la soif, à la préoccupation liée aux pensées alimentaires, à la satiété, au désir de manger et à la consommation potentielle.
Les échelles allaient de « pas du tout faim » à « extrêmement faim », de sorte que des scores plus élevés indiquaient des sensations subjectives plus intenses.
Ces questionnaires ont été remplis par les sujets chaque jour de l'étude.
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toutes les heures pendant 16 heures pendant la journée pendant 7 jours
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Concentrations d'échantillons de plasma, d'urine et de matières fécales de métabolites microbiens de glucides, de protéines et de composés phytochimiques bioactifs.
Délai: Base de référence et jour 7
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Concentrations d'échantillons de plasma, d'urine et de matières fécales de métabolites microbiens de glucides, de protéines et de composés phytochimiques bioactifs provenant des régimes alimentaires aux jours 0 et 7 dans des échantillons de plasma, d'urine et de matières fécales à jeun.
Nous avons également examiné les produits de fermentation des glucides présents dans des échantillons fécaux.
La concentration moyenne a été mesurée par LC-MS/MS ciblée et exprimée en pg/μl.
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Base de référence et jour 7
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Composition du microbiote intestinal : extraction et séquençage de l'ADN bactérien à l'aide de 16sRNA pour déterminer la composition bactérienne suite aux deux régimes végétariens différents.
Délai: 7 jours
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Le nombre total de copies du gène de l'ARNr 16S par ml et l'abondance de plusieurs genres ou espèces bactériens des communautés dans les expériences d'incubation fécale anaérobie ont été déterminés par PCR quantitative avec 2 ng d'ADN dans un volume total de 10 μl et exprimés en copies du gène de l'ARNr 16S. par ml de culture.
L'abondance du microbiote fécal total et des genres spécifiques ont été signalées lors de la consommation habituelle (de base) du régime alimentaire et des régimes d'intervention.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs de concentration (μM) d'homocystéine à jeun
Délai: 7 jours
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Le sang a été collecté directement dans des tubes héparinés aux jours 0 et 7 de chaque régime d'intervention.
L'homocystéine a été exprimée en µM.
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7 jours
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Valeurs de concentration (mmol/l) de lipides à jeun, d'urée et de glucose
Délai: 7 jours
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Le sang a été collecté directement dans des tubes héparinés aux jours 0 et 7 de chaque régime d'intervention.
Les lipides à jeun, l'urée et le glucose ont été exprimés en mmol/l.
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7 jours
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Valeurs de concentration (pmol/l) d'insuline à jeun
Délai: 7 jours
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Le sang a été collecté directement dans des tubes héparinés aux jours 0 et 7 de chaque régime d'intervention.
L'insuline a été exprimée en pmol/l.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Aberdeen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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