ADHD의 수면에 대한 안정: 감각 및 각성 시스템이 ADHD의 수면에 미치는 영향
2026년 8월 12일 업데이트: Amy Hartman, University of Pittsburgh
수면에 대한 안정: ADHD의 감각 및 각성 시스템이 수면에 미치는 영향
이 연구의 목표는 ADHD 아동의 수면 문제가 감각 과잉 반응, 즉 사람이 매일 감각 입력을 스트레스로 해석하게 만드는 감각 처리 차이의 일종과 연관되어 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
이 연구에서는 ADHD 아동(6~10세) 30명을 대상으로 감각 과잉 반응이 취침 시간 각성 수준에 미치는 영향을 조사했습니다.
또한 취침 시간의 감각 과잉 반응을 목표로 하는 취침 시간 개입을 테스트하고 이것이 취침 시간의 각성 수준과 수면 장애에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동의 절차에 따라 기본 데이터 수집은 안전한 웹 기반 애플리케이션(REDCap)을 사용하여 참가자(부모 및 자녀)에게 디지털 방식으로 전송된 설문지를 통해 전자적으로 완료됩니다. 그런 다음 참가자는 가상 임상 기준 인터뷰와 EmbracePlus("시계") 착용 및 일일 가상 수면 일기에 대한 교육을 완료하게 됩니다. 이 작업이 완료되면 연구 팀은 시계와 액세서리를 메일을 통해 참가자에게 보냅니다.
1시점 가정 기반 데이터 수집(1주): 보호자와 아동이 시계와 학습 자료를 받은 후 가정 기반 데이터 수집이 시작됩니다. 이 1주 기간 동안 아이는 일주일 동안 시계를 24시간 착용하게 되며 보호자는 일일 수면 일기 항목(아침과 저녁)을 작성하게 됩니다. 이 데이터 수집 기간이 끝나면 연구 자료가 랩 세션에 가져오게 됩니다.
실험실 기반 세션(1~2시간): 참가자와 간병인은 환경 변화와 "Power Down"이라는 새로운 취침 시간 조작 개입에 대한 교육 세션을 완료합니다.
시점 2 가정 기반 데이터 수집(1주): 참가자는 실험실 세션 중에 확인된 수면 환경 변화를 적용하고 매일 밤 '전원 끄기'를 완료하며 어린이는 하루 24시간 시계를 착용하고 보호자는 매일 수면을 완료합니다. 일기 (아침과 저녁). 이번 주말에 모든 연구 자료가 연구 팀에 다시 우편으로 발송되고 가상 종료 인터뷰가 완료됩니다. 최종 수면 및 개입 수용성 설문지는 가상으로 작성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~10세 어린이
- ADHD 또는 의심되는 ADHD에 대한 보고된 임상 진단 및 SNAP-IV(ADHD 증상 설문지)에서 "매우 약간" 또는 "매우 많이" 단일 도메인으로 승인된 6개 이상의 항목
- 부모는 안정을 취하고 잠들기까지 20분 이상을 권장합니다.
- 간병인은 개입 중 모든 취침 시간에 기꺼이 참여합니다.
- 피츠버그 연구실에 기꺼이 들어오고 싶습니다.
제외 기준:
- 동시기질수면장애(수면무호흡증, 기면증), 정신질환(주요우울증, 양극성장애, 강박장애, 정신병, 정신분열증)
- 수면 장애에 대한 최신 행동 치료
- 불안정한 ADHD 약물 사용(복용량 또는 시기)
- 신체적 접촉으로 인해 유발되는 외상이나 기타 병력이 있는 어린이는 제외됩니다(보호자 보고서에 따라).
- 아동이 밤의 50% 이상을 다른 보호자의 집에서 취침 시간을 보내고 해당 보호자가 본 연구에 참여할 의사가 없는 경우, 해당 아동은 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잠자리에 드세요
모든 참가자는 1주간의 가정 기반 기준 측정, 교육 및 측정을 위한 1회의 실험실 방문, 2주간의 중재 시험에 참여하게 됩니다.
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파워 다운은 감각 과잉 반응(ADHD 아동의 일반적인 경험)의 가설 효과로 인해 취침 시간에 높은 각성 수준을 목표로 하는 취침 시간 조작 프로토콜입니다.
Power Down에는 감각 기반 도구(부드러운 촉각 압력 및 청각 신호)가 통합되어 수면 시작 전 신경계 조절을 지원합니다.
간병인은 2주간의 개입 단계 동안 아이가 잠들기 직전에 가이드 이완 스크립트와 함께 야간에 부드러운 마사지를 안내합니다.
또한 아이는 시계 모양의 활동 모니터(ActiGraph GT9x)를 2주 동안 밤낮으로 착용하여 수면과 활동 패턴의 변화를 측정합니다.
보호자는 아침과 저녁에 자녀의 감정과 수면 시간을 보고하는 일일 일기 질문을 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 감각 과잉 반응
기간: 기준선
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간병인이 보고한 감각 프로필-2 설문지: 민감도 하위 척도 점수(점수 범위는 0~95, 숫자가 높을수록 더 빈번한 승인을 나타냄)
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기준선
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일반적인 취침 시간 각성
기간: 기준선
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수면 전 각성 척도 총점(범위 16-80): 취침 전 보호자와 아동이 보고한 각성 경험.
리커트 척도(1~5, 1은 증상을 전혀 경험하지 않음을 나타내고 5는 증상을 극도로 경험함을 나타냄).
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기준선
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일반적인 감정 조절 장애
기간: 기준선
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감정 조절 장애 목록 약식: 반응성 및 불쾌감 총점: 간병인이 보고한 설문지는 1("전혀 그렇지 않음")부터 5(매우 심각함")까지의 Likert 등급으로 점수가 매겨져 있습니다.
반응성 하위 척도는 총 8개 문항(8~40점 범위)이고, 불쾌감 하위 척도는 총 5개 문항(5~25점 범위)입니다.
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기준선
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일일 취침 시간 각성 수준
기간: 2주간 매일
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Empatica Embrace Plus는 착용 중 움직임과 피부 전기 활동을 포착하는 시계 같은 장치입니다.
아이는 2주 동안 밤낮으로 Empatica를 착용하게 됩니다.
취침 시간을 분리하고 움직임 측정값(가속도계를 사용한 최대 활동 크기) 및 피부 전기 활동(최대 피부 전도도 수준)을 추출하여 매일 밤 취침 시간 각성 수준을 평가합니다.
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2주간 매일
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매일 취침 시간 감정 조절 장애
기간: 2주간 매일
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감정 조절 장애 목록 약식 반응성 및 불쾌감 하위 척도: 간병인이 보고한 설문지는 1("전혀 그렇지 않음")에서 5(매우 심각함)까지의 Likert 척도에서 점수를 매겼습니다.
반응성 하위 척도는 총 8개 문항(8~40점 범위)이고, 불쾌감 하위 척도는 총 5개 문항(5~25점 범위)입니다.
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2주간 매일
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수면 장애의 변화
기간: 기준선 및 2주 개입 후
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PROMIS 수면 장애 척도의 변화: 간병인은 1("전혀 그렇지 않음")에서 5("항상")까지의 리커트 척도에서 15개 질문으로 결과를 보고했습니다.
점수 범위는 15~75입니다.
시간 경과에 따른 수면 장애의 변화를 측정하기 위해 기준선 및 개입 후 총점을 검사합니다.
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기준선 및 2주 개입 후
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개입 타당성
기간: 2주 개입 후
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중재 조치의 타당성(FIM): 1("완전히 동의하지 않음")에서 5("완전히 동의함")까지의 리커트 척도에서 4개의 질문으로 구성된 간병인 보고 설문지입니다.
점수 범위는 4~20입니다.
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2주 개입 후
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개입 수용 가능성
기간: 2주 개입 후
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개입 척도 수용 가능성(AIM): 1("완전히 동의하지 않음")에서 5("완전히 동의함")까지의 리커트 척도에서 4개의 질문으로 구성된 간병인 보고 설문지입니다.
점수 범위는 4~20입니다.
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2주 개입 후
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개입의 적절성
기간: 2주 개입 후
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중재 적절성 측정(IAM): 1("완전히 동의하지 않음")부터 5("완전히 동의함")까지의 리커트 척도에서 4개의 질문으로 구성된 간병인 보고 설문지입니다.
점수 범위는 4~20입니다.
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2주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기 선호
기간: 기준선
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아침성 및 저녁성 설문지: 1~4 또는 5점 척도로 점수가 매겨진 10개의 객관식 질문이 포함된 어린이 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 아침 선호도가 더 강함을 나타내고 점수가 낮을수록 아침 선호도가 가장 낮음을 나타냅니다(점수 범위는 10~42점).
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기준선
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수면 장애의 변화
기간: 2주 동안 매일
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액티그래피 데이터와 일일 일기의 데이터를 사용하여 기준(1주)과 1주간의 개입 시험에 걸쳐 매일 밤 수면 시작 대기 시간을 계산합니다.
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2주 동안 매일
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수면 관련 장애의 변화
기간: 기준선 및 2주 개입 후
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PROMIS 수면 관련 장애 척도의 총점 변화: 간병인은 1("전혀 그렇지 않음")에서 5("항상")까지의 리커트 척도에서 4개의 질문으로 결과를 보고했습니다.
점수 범위는 4~20입니다.
기준선에서 총점을 수집하고 개입 후 변경 점수를 계산합니다.
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기준선 및 2주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy G Hartman, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24030096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
전체 연구 프로토콜과 사전 동의서는 요청 시 관심 있는 연구자와 공유됩니다.
임상 시험 전반에 걸쳐 수집된 집계되고 식별되지 않은 데이터만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 또는 연구가 종료된 후 2년 중 먼저 도래하는 시점에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 수석 조사관에게 이메일 요청을 통해 피츠버그 대학 내부 및 외부의 연구자들과 공유됩니다.
피츠버그 대학에서는 두 기관 모두가 데이터 사용 계약을 개발하고 서명하도록 요구할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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