Brighter Bites/레거시 프로듀스 Rx 프로그램
2025년 1월 8일 업데이트: Ru-Jye Chuang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & Legacy Community Health Produce Rx: 농산물 처방을 통한 학교 기반 임상 영양 프로그램의 타당성과 효율성 평가
본 연구의 목적은 참가자의 체중 상태 및 비만 관련 건강 결과 개선에 대한 농산물 처방 프로그램의 효과를 평가하고, 프로그램이 가구의 식량 불안 및 영양 안보에 미치는 영향을 조사하고, 프로그램의 영향을 검토하는 것입니다. 참여 청소년의 식생활 행동 결과, 가정의 영양 환경 및 수유 관행에 대해 조사하고 의료 이용 및 관련 비용을 줄이는 데 프로그램이 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- 전화번호: 713-500-9244
- 이메일: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mallika Mathur
- 이메일: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- 전화번호: 713-500-9244
- 이메일: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Mallika Mathur
- 이메일: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 텍사스 주 걸리나 파크에 있는 Legacy Community Health School 기반 진료소 4곳 중 한 곳의 환자여야 합니다.
- BMI> 85번째 백분위수
- 휴스턴 푸드 뱅크 반경 10마일 이내에 거주
- Medicaid 수혜자 또는 저소득 무보험자
- 설문조사를 완료하려면 부모는 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 Brighter Bites에 참여하고 있습니다.
- 현재 Brighter Bites에 참여하고 있는 가족/형제자매와 함께
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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이 그룹의 참가자는 중재 그룹 참가자의 인구통계학적 특성 및 Medicaid 적격성과 일대일로 일치하는 Legacy Community Health에서 제공한 식별되지 않은 전자 건강 기록(EHR)에서 선택됩니다.
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실험적: 처방전 그룹 생산
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참가자들은 각각 약 50인분의 F&V가 들어 있는 16개의 농산물 가방을 받게 됩니다.
농산물 가방은 Brighter Bites가 기부된 농산물을 사용하여 학교 현장에서 조립하고 DoorDash를 통해 각 가정으로 배달됩니다.
F&V 가방은 2주마다 16회(약 32주에 걸쳐) 가족에게 배포됩니다.
참가자들은 또한 MyPlate.gov를 포함한 영양 교육을 받게 됩니다.
청소년을 위한 Simple App과 부모를 위한 가상 요리 의학 프로그램을 시작하세요. 이러한 영양 교육 프로그램은 이론 중심이며 다양한 인구 집단에 맞춰져 있으며 행동 변화를 지원하는 것으로 입증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이러한 측정값은 미국 소아과 협회 권장 사항에 따라 체중 분류에 속하는 모든 소아 환자에 대해 정기적으로 수집되므로 차트 검토에서 수집됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이러한 측정값은 미국 소아과 협회 권장 사항에 따라 체중 분류에 속하는 모든 소아 환자에 대해 정기적으로 수집되므로 차트 검토에서 수집됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이러한 측정값은 미국 소아과 협회 권장 사항에 따라 체중 분류에 속하는 모든 소아 환자에 대해 정기적으로 수집되므로 차트 검토에서 수집됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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혈액 검사로 평가한 헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이러한 측정값은 미국 소아과 협회 권장 사항에 따라 체중 분류에 속하는 모든 소아 환자에 대해 정기적으로 수집되므로 차트 검토에서 수집됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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혈액 검사로 평가한 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이러한 측정값은 미국 소아과 협회 권장 사항에 따라 체중 분류에 속하는 모든 소아 환자에 대해 정기적으로 수집되므로 차트 검토에서 수집됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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혈액검사로 평가한 알라닌트랜스아미나제(ALT)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이러한 측정값은 미국 소아과 협회 권장 사항에 따라 체중 분류에 속하는 모든 소아 환자에 대해 정기적으로 수집되므로 차트 검토에서 수집됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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혈액 검사로 평가한 지질 패널의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이러한 측정값은 미국 소아과 협회 권장 사항에 따라 체중 분류에 속하는 모든 소아 환자에 대해 정기적으로 수집되므로 차트 검토에서 수집됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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정크푸드 섭취량 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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피험자가 식당에서 외식하는 횟수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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부모가 처음부터 음식을 요리한 횟수로 평가한 부모 수유 관행의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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부모가 구매 결정을 내리기 위해 영양 정보 라벨을 사용한 횟수로 평가한 부모 수유 관행의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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부모가 대상 자녀와 함께 식사를 한 횟수로 평가한 부모 수유 관행의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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두 항목 Hunger Vital Sign 검사 도구로 평가한 참가자 간 가구 식량 불안 유병률 변화(백분율로 측정)
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이것은 2개 항목 설문지이며 각 항목은 종종 사실, 때로는 사실 또는 전혀 사실이 아닌 것으로 범주별로 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 가정의 식량 불안이 더 많이 발생함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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미국 가구 식량 안보 조사 모듈: 6개 항목 약식 경제 연구 서비스에서 평가한 가구 식량 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이것은 6개 항목으로 구성된 설문지이며 원점수 범위는 0~6입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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자체 보고된 제한된 능력 인식 검증 검사자가 평가한 영양 안보의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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이것은 4개 항목으로 구성된 설문지이며, 각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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청소년을 위한 환자 건강 설문지(PHQ-A)에 의해 평가된 청소년 환자의 행동 및 정서적 건강에 대한 농산물 처방 개입의 영향 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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본 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 최대 점수는 27점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
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건강검진 횟수로 평가한 의료 이용
기간: 중재 후(기준일로부터 32주 후)
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중재 후(기준일로부터 32주 후)
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질병으로 인한 방문 횟수로 평가한 의료 이용
기간: 중재 후(기준일로부터 32주 후)
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중재 후(기준일로부터 32주 후)
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진료 예약에 불참한 횟수로 평가한 의료 이용
기간: 개입 전 6개월부터 개입 후 2개월까지
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개입 전 6개월부터 개입 후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S., The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .