Программа Brighter Bites/Legacy Produce Rx
8 января 2025 г. обновлено: Ru-Jye Chuang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites и Legacy Community Health Produce Rx: оценка осуществимости и эффективности школьной программы клинического питания с рецептом на продукцию
Цель этого исследования - оценить эффективность программы рецептурных продуктов в улучшении статуса веса и показателей здоровья участников, связанных с ожирением, изучить влияние программы на отсутствие продовольственной безопасности и продовольственной безопасности домохозяйств, изучить влияние программы на диетических поведенческих результатах участвующих подростков, условиях их домашнего питания и методах кормления, а также изучить влияние программы на сокращение использования медицинских услуг и связанных с этим затрат.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Номер телефона: 713-500-9244
- Электронная почта: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mallika Mathur
- Электронная почта: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Номер телефона: 713-500-9244
- Электронная почта: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Mallika Mathur
- Электронная почта: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен быть пациентом одной из четырех клиник при Школе общественного здравоохранения Legacy в Галена-Парке, штат Техас.
- ИМТ> 85-го процентиля
- проживать в радиусе 10 миль от Houston Food Bank
- Получатели Medicaid или незастрахованные лица с низким доходом
- для заполнения опросников родители должны уметь читать и писать на английском или испанском языке.
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в Brighter Bites
- с членом семьи/братом или сестрой, который в настоящее время участвует в программе Brighter Bites
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Участники в этой группе будут выбраны из обезличенной электронной медицинской карты (EHR), предоставленной Legacy Community Health, с соответствием 1:1 демографическим характеристикам участника группы вмешательства и критериям участия в программе Medicaid.
|
|
Экспериментальный: Группа рецептов продукции
|
Участники получат 16 пакетов для продуктов, каждый из которых содержит примерно 50 порций еды и напитков.
Пакеты для продуктов будут собраны компанией Brighter Bites на школьных участках из пожертвованных продуктов и доставлены по домам с помощью DoorDash.
Пакеты с едой и напитками будут раздаваться семьям каждые 2 недели в течение 16 раздач (приблизительно в течение 32 недель).
Участники также получат образование по вопросам питания, в том числе на сайте MyPlate.gov.
Запустите простое приложение для подростков и программу «Виртуальная кулинарная медицина» для родителей; эти программы обучения правильному питанию основаны на теории, адаптированы к различным группам населения и доказали свою эффективность в изменении поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Данные будут собираться на основе обзоров диаграмм, поскольку эти показатели регулярно собираются для всех педиатрических пациентов в этой весовой категории на основе рекомендаций Американской ассоциации педиатров.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Данные будут собираться на основе обзоров диаграмм, поскольку эти показатели регулярно собираются для всех педиатрических пациентов в этой весовой категории на основе рекомендаций Американской ассоциации педиатров.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Данные будут собираться на основе обзоров диаграмм, поскольку эти показатели регулярно собираются для всех педиатрических пациентов в этой весовой категории на основе рекомендаций Американской ассоциации педиатров.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение гемоглобина А1с по данным анализа крови
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Данные будут собираться на основе обзоров диаграмм, поскольку эти показатели регулярно собираются для всех педиатрических пациентов в этой весовой категории на основе рекомендаций Американской ассоциации педиатров.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение активности аспартат-трансаминазы (АСТ), оцениваемое по анализу крови
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Данные будут собираться на основе обзоров диаграмм, поскольку эти показатели регулярно собираются для всех педиатрических пациентов в этой весовой категории на основе рекомендаций Американской ассоциации педиатров.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), оцениваемое по анализу крови
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Данные будут собираться на основе обзоров диаграмм, поскольку эти показатели регулярно собираются для всех педиатрических пациентов в этой весовой категории на основе рекомендаций Американской ассоциации педиатров.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение липидных панелей, оцениваемых по анализу крови
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Данные будут собираться на основе обзоров диаграмм, поскольку эти показатели регулярно собираются для всех педиатрических пациентов в этой весовой категории на основе рекомендаций Американской ассоциации педиатров.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества потребляемых фруктов и овощей
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение количества потребляемой вредной пищи
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение количества раз, когда субъект ест в ресторанах
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение практики кормления родителей, оцениваемое по количеству раз, когда родитель готовил еду с нуля.
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение в практике кормления родителей, оцениваемое по тому, сколько раз родители использовали этикетки с указанием пищевой ценности для принятия решений о покупке.
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение в практике кормления родителей, оцениваемое по количеству раз, когда родитель ел вместе со своим ребенком-референтом
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение распространенности отсутствия продовольственной безопасности среди участников домохозяйств (измеряется в процентах) по оценке с помощью двухкомпонентного инструмента скрининга признаков голода
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Это анкета, состоящая из двух пунктов, каждый из которых категориально оценивается как часто верный, иногда верный или никогда не верный, большее число указывает на более высокую распространенность отсутствия продовольственной безопасности в домохозяйствах.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств по оценке Модуля обследования продовольственной безопасности домохозяйств США: Служба экономических исследований в краткой форме из шести пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Это анкета из 6 пунктов, исходные баллы варьируются от 0 до 6, более высокий балл указывает на худший результат.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения в продовольственной безопасности по оценке проверенного скринера воспринимаемых ограниченных возможностей, сообщаемого самостоятельно
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Это анкета из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, более высокий балл указывает на лучший результат.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение воздействия вмешательства «Продуктирование рецептов» на поведенческое и эмоциональное здоровье пациентов-подростков по оценке Анкеты о здоровье пациентов для подростков (PHQ-A)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
Это анкета из 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), при максимальном балле 27, более высокий балл указывает на худший результат.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
Использование медицинских услуг, оцененное по количеству посещений скважин
Временное ограничение: после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Использование медицинских услуг, оцененное по количеству посещений по причине болезни
Временное ограничение: после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
после вмешательства (через 32 недели после исходного уровня)
|
|
|
Использование медицинских услуг, оцененное по количеству неявок на прием к врачу
Временное ограничение: От 6 месяцев до вмешательства до двух месяцев после вмешательства
|
От 6 месяцев до вмешательства до двух месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S., The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-23-0850
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .