Programa Brighter Bites/Legacy Produce Rx
8 de enero de 2025 actualizado por: Ru-Jye Chuang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & Legacy Community Health Produce Rx: Evaluación de la viabilidad y eficacia de un programa de nutrición clínica escolar con receta de productos agrícolas
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del programa de prescripción de productos agrícolas para mejorar el estado de peso y los resultados de salud relacionados con la obesidad de los participantes, examinar los impactos del programa en la inseguridad alimentaria y la seguridad nutricional de los hogares, examinar los impactos del programa sobre los resultados del comportamiento dietético de los adolescentes participantes, el entorno nutricional de su hogar y las prácticas de alimentación y para examinar los impactos del programa en la reducción del uso de la atención médica y los costos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Número de teléfono: 713-500-9244
- Correo electrónico: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mallika Mathur
- Correo electrónico: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Número de teléfono: 713-500-9244
- Correo electrónico: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Mallika Mathur
- Correo electrónico: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser paciente de una de las cuatro clínicas de Legacy Community Health School en Galena Park, Texas.
- IMC > percentil 85
- residir dentro de un radio de 10 millas del Banco de Alimentos de Houston
- Receptores de Medicaid o personas de bajos ingresos sin seguro
- los padres deben poder leer y escribir en inglés o español para completar encuestas
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en Brighter Bites
- con un familiar/hermano que actualmente participa en Brighter Bites
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Los participantes de este grupo serán seleccionados a partir de registros médicos electrónicos (EHR) no identificados proporcionados por Legacy Community Health con una coincidencia 1 a 1 con las características demográficas del participante del grupo de intervención y la elegibilidad para Medicaid.
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Experimental: Producir grupo de prescripción
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Los participantes recibirán 16 bolsas de productos agrícolas, cada una con aproximadamente 50 porciones de frutas y hortalizas.
Brighter Bites ensamblará las bolsas de productos agrícolas en las escuelas utilizando productos donados y las entregará en las casas mediante DoorDash.
Las bolsas de frutas y hortalizas se distribuirán a las familias cada 2 semanas durante 16 distribuciones (durante aproximadamente 32 semanas).
Los participantes también recibirán educación nutricional, incluido MyPlate.gov.
App Start Simple para adolescentes y Programa Virtual de Medicina Culinaria para padres; Estos programas de educación nutricional se basan en teorías, se adaptan a poblaciones diversas y se ha demostrado que respaldan el cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Esto se recopilará de las revisiones de las historias clínicas, ya que estas medidas se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes pediátricos en esta clasificación de peso según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Pediatría.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Esto se recopilará de las revisiones de las historias clínicas, ya que estas medidas se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes pediátricos en esta clasificación de peso según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Pediatría.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Esto se recopilará de las revisiones de las historias clínicas, ya que estas medidas se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes pediátricos en esta clasificación de peso según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Pediatría.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la hemoglobina A1c según lo evaluado mediante análisis de sangre.
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Esto se recopilará de las revisiones de las historias clínicas, ya que estas medidas se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes pediátricos en esta clasificación de peso según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Pediatría.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la aspartato transaminasa (AST) evaluado mediante análisis de sangre
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Esto se recopilará de las revisiones de las historias clínicas, ya que estas medidas se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes pediátricos en esta clasificación de peso según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Pediatría.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la alanina transaminasa (ALT) evaluado mediante análisis de sangre
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Esto se recopilará de las revisiones de las historias clínicas, ya que estas medidas se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes pediátricos en esta clasificación de peso según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Pediatría.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en los paneles de lípidos evaluados mediante análisis de sangre.
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Esto se recopilará de las revisiones de las historias clínicas, ya que estas medidas se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes pediátricos en esta clasificación de peso según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Pediatría.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cantidad de ingesta de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la cantidad de comida chatarra consumida
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en el número de veces que el sujeto sale a comer a restaurantes
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en las prácticas de alimentación de los padres según lo evaluado por la cantidad de veces que los padres han cocinado alimentos desde cero.
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en las prácticas de alimentación de los padres según lo evaluado por la cantidad de veces que los padres han utilizado las etiquetas de información nutricional para tomar decisiones de compra.
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en las prácticas de alimentación de los padres según lo evaluado por el número de veces que los padres han comido con su hijo de referencia.
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la prevalencia de la inseguridad alimentaria en el hogar entre los participantes (medido como porcentaje) según lo evaluado por la herramienta de detección de signos vitales del hambre de dos ítems
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Este es un cuestionario de 2 ítems y cada uno se califica categóricamente como a menudo verdadero, a veces verdadero o nunca verdadero; un número mayor indica una mayor prevalencia de inseguridad alimentaria en el hogar.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la inseguridad alimentaria en los hogares según lo evaluado por el Módulo de la Encuesta sobre Seguridad Alimentaria en los Hogares de EE. UU.: Servicio de Investigación Económica de formato breve de seis ítems
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Este es un cuestionario de 6 ítems y las puntuaciones brutas varían de 0 a 6; una puntuación más alta indica un peor resultado.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en la seguridad nutricional según lo evaluado por el evaluador validado de capacidad limitada percibida autoinformado
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Este es un cuestionario de 4 ítems, cada uno se califica de 0 a 4; una puntuación más alta indica un mejor resultado
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Cambio en el impacto de la intervención Produce Prescription en la salud emocional y conductual de los pacientes adolescentes según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente para adolescentes (PHQ-A)
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se califica de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), para una puntuación máxima de 27; una puntuación más alta indica un peor resultado.
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inicio, postintervención (32 semanas después del inicio)
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Uso de la atención sanitaria evaluado por el número de visitas de control
Periodo de tiempo: postintervención (32 semanas después del inicio)
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postintervención (32 semanas después del inicio)
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Uso de la atención sanitaria evaluado por el número de visitas por enfermedad
Periodo de tiempo: postintervención (32 semanas después del inicio)
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postintervención (32 semanas después del inicio)
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Uso de atención médica según lo evaluado por el número de inasistencias a las citas clínicas
Periodo de tiempo: Desde 6 meses previos a la intervención hasta dos meses postintervención
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Desde 6 meses previos a la intervención hasta dos meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S., The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-23-0850
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .