Brighter Bites/Legacy Produce Rx -ohjelma
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ru-Jye Chuang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brighter Bites & Legacy Community Health Produce Rx: Produce-reseptillä olevan koulupohjaisen kliinisen ravitsemusohjelman toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reseptiohjelman tehokkuutta osallistujien painotilan ja liikalihavuuteen liittyvien terveysvaikutusten parantamisessa, tutkia ohjelman vaikutuksia kotitalouksien ruokaturvaan ja ravitsemusturvaan, tutkia ohjelman vaikutuksia. osallistuvien nuorten ruokavaliokäyttäytymisen tuloksista, heidän kodin ravitsemusympäristöstään ja ruokintatavoistaan sekä tutkia ohjelman vaikutuksia terveydenhuollon käytön ja siihen liittyvien kustannusten vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Puhelinnumero: 713-500-9244
- Sähköposti: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mallika Mathur
- Sähköposti: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Puhelinnumero: 713-500-9244
- Sähköposti: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mallika Mathur
- Sähköposti: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava potilas jollakin neljästä Legacy Community Health Schoolissa sijaitsevasta klinikasta Galena Parkissa, Texasissa
- BMI > 85 persentiili
- asua 10 mailin säteellä Houston Food Bankista
- Medicaidin saajat tai pienituloiset vakuuttamattomat
- vanhempien on osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi voidakseen täyttää kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuu tällä hetkellä Brighter Bitesiin
- perheenjäsenen/sisaruksen kanssa, joka osallistuu tällä hetkellä Brighter Bitesiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat valitaan Legacy Community Healthin toimittamasta elektronisesta terveystietueesta (EHR), joka vastaa 1-1-vastaavuutta interventioryhmän osallistujan demografisiin ominaisuuksiin ja Medicaid-kelpoisuuteen.
|
|
Kokeellinen: Tuota reseptiryhmä
|
Osallistujat saavat 16 tuotepussia, joista jokainen sisältää noin 50 annosta hedelmää ja vihannesta.
Brighter Bites kokoaa tuotepussit koulutyömailla lahjoitetuista tuotteista ja toimittaa ne koteihin DoorDashin avulla.
Hedelmä- ja vihannespusseja jaetaan perheille 2 viikon välein 16 jakelun ajan (noin 32 viikon aikana).
Osallistujat saavat myös ravitsemuskoulutusta, mukaan lukien MyPlate.gov's
Käynnistä Simple App nuorille ja Virtual Culinary Medicine Program vanhemmille; nämä ravitsemuskasvatusohjelmat ovat teorialähtöisiä, räätälöityjä eri väestöryhmille ja todistetusti tukevan käyttäytymisen muutosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kerätään kaaviokatselmuksista, koska nämä mitat kerätään rutiininomaisesti kaikilta tämän painoluokituksen lapsipotilailta American Association of Pediatric -suositusten perusteella.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kerätään kaaviokatselmuksista, koska nämä mitat kerätään rutiininomaisesti kaikilta tämän painoluokituksen lapsipotilailta American Association of Pediatric -suositusten perusteella.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kerätään kaaviokatselmuksista, koska nämä mitat kerätään rutiininomaisesti kaikilta tämän painoluokituksen lapsipotilailta American Association of Pediatric -suositusten perusteella.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hemoglobiini A1c:n muutos verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kerätään kaaviokatselmuksista, koska nämä mitat kerätään rutiininomaisesti kaikilta tämän painoluokituksen lapsipotilailta American Association of Pediatric -suositusten perusteella.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) muutos verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kerätään kaaviokatselmuksista, koska nämä mitat kerätään rutiininomaisesti kaikilta tämän painoluokituksen lapsipotilailta American Association of Pediatric -suositusten perusteella.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kerätään kaaviokatselmuksista, koska nämä mitat kerätään rutiininomaisesti kaikilta tämän painoluokituksen lapsipotilailta American Association of Pediatric -suositusten perusteella.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lipidipaneelien muutos verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kerätään kaaviokatselmuksista, koska nämä mitat kerätään rutiininomaisesti kaikilta tämän painoluokituksen lapsipotilailta American Association of Pediatric -suositusten perusteella.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnin määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Kulutetun roskaruokamäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos siinä, kuinka monta kertaa kohde syö ulkona ravintoloissa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhemmat ovat valmistaneet ruokaa tyhjästä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhempi on käyttänyt ravitsemustietomerkintöjä ostopäätösten tekemiseen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhempi on syönyt referenssilapsensa kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos kotitalouksien ruokaturvattomuuden esiintyvyydessä osallistujien keskuudessa (prosentteina) arvioituna kahdella nälkä-elämänarvoseulontatyökalulla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 2 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään kategorisesti usein todeksi, joskus todeksi tai ei koskaan todeksi, korkeampi luku osoittaa kotitalouksien ruokaturvan yleisempää
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos kotitalouksien ruokaturvassa Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimuksen moduulin: Six Item Short Form Economic Research Servicen arvioiden mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake ja raakapisteet vaihtelevat 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ravitsemusturvassa arvioituna itseraportoidulla rajoitetun kyvyn validoidulla seulonnalla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 4 kohdan kyselylomake, jokainen pisteytetään 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos Produce Prescription -intervention vaikutuksessa nuorten potilaiden käyttäytymiseen ja emotionaaliseen terveyteen, kuten Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) arvioi.
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (lähes joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 27, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Terveydenhuollon käyttö käyntien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Terveydenhuollon käyttö sairaudesta johtuvien käyntien määränä arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Terveydenhuollon käyttö, joka on arvioitu poliklinikalle saapumatta jättäneiden määrällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä kahteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä kahteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S., The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-23-0850
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .