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Brighter Bites/Legacy Produce Rx 计划

2025年1月8日 更新者：Ru-Jye Chuang、The University of Texas Health Science Center, Houston

Brighter Bites 和传统社区健康农产品 Rx：评估基于学校的农产品处方临床营养计划的可行性和有效性

本研究的目的是评估农产品处方计划在改善参与者体重状况和肥胖相关健康结果方面的有效性，研究该计划对家庭粮食不安全和营养安全的影响，研究该计划的影响调查参与青少年的饮食行为结果、家庭营养环境和喂养习惯，并研究该计划在减少医疗保健使用和相关成本方面的影响

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 必须是德克萨斯州加利纳公园四家传统社区健康学校诊所之一的患者
  • BMI> 85%
  • 居住在休斯顿食品银行 10 英里半径范围内
  • 医疗补助受益人或低收入未参保者
  • 家长必须能够用英语或西班牙语读写才能完成调查

排除标准：

  • 目前正在参加 Brighter Bites
  • 与目前参加 Brighter Bites 的家庭成员/兄弟姐妹一起

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
其他：控制组
该组的参与者将从 Legacy Community Health 提供的去识别化电子健康记录 (EHR) 中选出，并与干预组参与者的人口特征和医疗补助资格进行一对一匹配。
实验性的：生产处方组
其他：生产处方组
参与者将收到 16 个农产品袋，每个袋包含约 50 份 F&V。 Brighter Bites 将使用捐赠的农产品在学校现场组装农产品袋，并使用 DoorDash 运送到各家各户。 F&V 袋将每两周分发给家庭一次，共分发 16 次（大约 32 周）。 参与者还将接受营养教育，包括 MyPlate.gov 的 为青少年启动简单应用程序，为家长启动虚拟烹饪医学项目；这些营养教育计划以理论为导向，针对不同人群量身定制，并被证明可以支持行为改变。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI) 变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这将从图表审查中收集，因为这些测量值是根据美国儿科协会的建议定期为该体重分类中的所有儿科患者收集的。
基线，干预后（基线后 32 周）
收缩压的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这将从图表审查中收集，因为这些测量值是根据美国儿科协会的建议定期为该体重分类中的所有儿科患者收集的。
基线，干预后（基线后 32 周）
舒张压的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这将从图表审查中收集，因为这些测量值是根据美国儿科协会的建议定期为该体重分类中的所有儿科患者收集的。
基线，干预后（基线后 32 周）
通过血液检查评估血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这将从图表审查中收集，因为这些测量值是根据美国儿科协会的建议定期为该体重分类中的所有儿科患者收集的。
基线，干预后（基线后 32 周）
通过血液检查评估天冬氨酸转氨酶 (AST) 的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这将从图表审查中收集，因为这些测量值是根据美国儿科协会的建议定期为该体重分类中的所有儿科患者收集的。
基线，干预后（基线后 32 周）
通过血液检查评估丙氨酸转氨酶 (ALT) 的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这将从图表审查中收集，因为这些测量值是根据美国儿科协会的建议定期为该体重分类中的所有儿科患者收集的。
基线，干预后（基线后 32 周）
通过血液检查评估血脂组的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这将从图表审查中收集，因为这些测量值是根据美国儿科协会的建议定期为该体重分类中的所有儿科患者收集的。
基线，干预后（基线后 32 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
基线，干预后（基线后 32 周）
垃圾食品消费量的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
基线，干预后（基线后 32 周）
对象外出餐馆就餐次数的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
基线，干预后（基线后 32 周）
根据父母从头开始煮食物的次数评估父母喂养习惯的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
基线，干预后（基线后 32 周）
根据家长使用营养成分标签做出购买决定的次数来评估家长喂养习惯的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
基线，干预后（基线后 32 周）
通过父母与参考孩子一起吃饭的次数来评估父母喂养方式的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
基线，干预后（基线后 32 周）
通过两项饥饿生命体征筛查工具评估，参与者家庭粮食不安全发生率的变化（以百分比衡量）
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这是一份包含 2 项内容的调查问卷，每一项都按经常为真、有时为真或从不为真进行分类评分，数字越高表明家庭粮食不安全的发生率越高
基线，干预后（基线后 32 周）
美国家庭粮食安全调查模块评估的家庭粮食不安全变化：六项简表经济研究服务
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这是一份 6 项目问卷，原始分数范围为 0-6，分数越高表明结果越差
基线，干预后（基线后 32 周）
通过自我报告的感知能力有限验证筛选器评估营养安全的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这是一份 4 项问卷，每项评分范围为 0-4，分数越高表明结果越好
基线，干预后（基线后 32 周）
根据青少年患者健康问卷 (PHQ-A) 评估，农产品处方干预对青少年患者行为和情绪健康的影响发生变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
这是一份 9 项问卷，每项评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天），最高分为 27，分数越高表明结果越差
基线，干预后（基线后 32 周）
根据就诊次数评估的医疗保健使用情况
大体时间：干预后（基线后 32 周）
干预后（基线后 32 周）
根据因病就诊次数评估的医疗保健使用情况
大体时间：干预后（基线后 32 周）
干预后（基线后 32 周）
根据未到诊所预约的人数评估医疗保健使用情况
大体时间：干预前6个月至干预后两个月
干预前6个月至干预后两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

合作者

USDA The Gus Schumacher Nutrition Incentive Program (GusNIP)

调查人员

  • 首席研究员：Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月8日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-SPH-23-0850

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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