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AI를 사용하여 경직을 감소시키는 PVT를 통한 뇌성마비 아동을 위한 소아 재활

2024년 5월 6일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University

인공 지능으로 구동되는 맞춤형 진동 치료를 통한 뇌성 마비 아동을 위한 소아 재활: 경직을 줄이고 운동 기능과 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 접근 방식

이 연구는 인공지능을 활용한 맞춤형 진동 치료를 통해 뇌성마비 아동을 위한 소아 재활에 중점을 두고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

경직을 줄이고 운동 기능을 개선하며 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 접근 방식입니다. 진동 요법은 신체의 자연적인 신장 반사를 활성화하여 근육 수축을 유발함으로써 경직을 감소시킵니다. 더욱이, 근육 스핀들 Ia 구심성의 주요 말단이 근육 진동에 의해 자극된다는 것이 제안되었습니다. 이는 알파 운동 뉴런의 흥분, 운동 단위의 후속 수축으로 이어져 궁극적으로 강장성 근육 수축을 생성합니다. 본 연구에서는 경직성 CP로 고통받는 환자의 재활을 위해 인공 지능을 도입하여 진동 요법을 수정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
        • Johar pain relief center
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Ali Fatima hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의 보고서에 따라 경직성 CP 진단, GMFCS 레벨 I-III
  • 진동장치의 강도를 안전하게 견딜 수 있는 능력.
  • 연구 참여 전/후 5개월 이내에 계획된 수술이 없습니다.

제외 기준:

  • 등록 후 12주 이내에 골절이 발생한 경우.
  • 등록 전 3개월 이내에 최소 1개월 동안 동화작용제, 글루코코르티코이드(흡입 제외) 또는 성장호르몬(복용량에 관계없이)을 사용한 이력.
  • 등록 전 3개월 이내에 하지에 보툴리눔 독소를 주사한 이력.
  • 아동의 연구 완료를 방해할 수 있는 질병의 병력 또는 신체 검사 소견(예: 급성 혈전증, 건염).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 기반 맞춤형 진동치료
20Hz 또는 25Hz의 목표 주파수 및 진폭 2-4mm 전체 치료 세션은 기본 치료인 핫팩과 함께 약 20분이며, 총 8주 동안 주당 6회 세션으로 구성됩니다.
다른: 물리치료 치료
경직성 양측마비 CP에 대해 선택된 물리치료 치료 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도
기간: 12 개월
이는 신경 장애 환자의 경직을 평가하는 데 사용됩니다. Modified Ashworth Scale 점수의 경우 평가자 간 및 평가자 내 합의가 만족스러웠습니다. Modified Ashworth Scale의 결과는 하지 측정보다 상지 측정에 더 높은 신뢰도를 보였습니다. 하지와 상지에 대한 평가자 간 신뢰도는 여러 연구 매개변수와 통계적으로 상관관계가 있었습니다.
12 개월
삶의 질-아동 설문지
기간: 12 개월
뇌성마비(CP) 아동의 삶의 질(QOL)을 측정하기 위해 특별히 만들어진 최초의 건강 상태별 설문지는 뇌성마비 아동의 삶의 질(CP QOL-Child)입니다. 일차 보호자의 경우 학급 내 상관관계 값은 .88에서 88까지 다양했습니다. ~.97, 어린이의 경우 .91에서 .98 사이였습니다. CP QOL 설문지의 터키어 버전을 사용한 뇌성마비(CP) 아동 평가는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 밝혀졌습니다. b) 대운동기능 분류체계 평가자간 신뢰도는 0.84였다. GMFCS 수준 및 운동 발달 테스트는 GMFCS 수준 및 비운동 발달 테스트보다 더 강한 상관관계를 보였습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSRSW/Batch-Fall22/704

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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