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Pädiatrische Rehabilitation für Kinder mit Zerebralparese durch PVT mit KI zur Reduzierung der Spastik

6. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Pädiatrische Rehabilitation für Kinder mit Zerebralparese durch personalisierte Vibrationstherapie mit künstlicher Intelligenz: Ein innovativer Ansatz zur Reduzierung von Spastik und zur Verbesserung der motorischen Funktion und Lebensqualität

Die Studie konzentriert sich auf die pädiatrische Rehabilitation von Kindern mit Zerebralparese durch personalisierte Vibrationstherapie mit künstlicher Intelligenz.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Innovativer Ansatz zur Reduzierung der Spastik, Verbesserung der Motorik und Lebensqualität. Die Vibrationstherapie reduziert die Spastik, indem sie den natürlichen Dehnungsreflex des Körpers aktiviert, der wiederum Muskelkontraktionen auslöst. Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass die primären Enden der afferenten Muskelspindel Ia durch Muskelvibrationen stimuliert werden. Dies führt zur Erregung von Alpha-Motoneuronen und anschließenden Kontraktionen motorischer Einheiten, was letztendlich zu einer tonischen Muskelkontraktion führt. Diese Studie wird die Vibrationstherapie durch die Einführung künstlicher Intelligenz modifizieren, um Patienten mit spastischer CP zu rehabilitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Johar pain relief center
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ali Fatima hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte spastische CP gemäß Neurologenbericht, GMFCS-Stufe I-III
  • Fähigkeit, der Intensität des Vibrationsgeräts sicher standzuhalten.
  • innerhalb von 5 Monaten vor/nach Beginn der Studie keine geplante Operation haben

Ausschlusskriterien:

  • Ein Knochenbruch innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung.
  • Vorgeschichte der Verwendung von Anabolika, Glukokortikoiden (ausgenommen inhalierte) oder Wachstumshormonen (unabhängig von der Dosis) für mindestens 1 Monat innerhalb der 3 Monate vor der Einschreibung.
  • Vorgeschichte einer Botulinumtoxin-Injektion in die untere(n) Extremität(en) innerhalb der 3 Monate vor der Einschreibung.
  • Anamnese einer Krankheit oder Befunde bei der körperlichen Untersuchung, die das Kind am Abschluss der Studie hindern könnten (z. B. akute Thrombose, Sehnenentzündung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Vibrationstherapie mit KI
Diagnosetest: Personalisierte Vibrationstherapie mit KI
Eine Zielfrequenz von entweder 20 Hz oder 25 Hz und eine Amplitude von 2–4 mm. Die gesamte Behandlungssitzung dauert etwa 20 Minuten, zusammen mit einer Wärmepackung als Basisbehandlung, bestehend aus 6 Sitzungen pro Woche für eine Gesamtdauer von 8 Wochen
Sonstiges: physiotherapeutische Behandlung
Sonstiges: Physiotherapeutische Behandlung
Ein ausgewähltes physiotherapeutisches Behandlungsprogramm für spastische diplegische CP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Es wird zur Beurteilung der Spastik bei Patienten mit neurologischen Störungen eingesetzt. Für die Ergebnisse auf der modifizierten Ashworth-Skala gab es eine zufriedenstellende Übereinstimmung zwischen und innerhalb der Bewerter. Die Ergebnisse der modifizierten Ashworth-Skala zeigten eine größere Zuverlässigkeit bei der Messung der oberen Extremitäten als der unteren. Die Interrater-Zuverlässigkeit der Bewertungen für die unteren und oberen Extremitäten korrelierte statistisch mit einer Reihe von Studienparametern
12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
Der erste gesundheitszustandsspezifische Fragebogen, der speziell zur Messung der Lebensqualität (QOL) bei Kindern mit Zerebralparese (CP) entwickelt wurde, ist der Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child). Bei primären Betreuern variierten die klasseninternen Korrelationswerte zwischen 0,88 und 0,88 bei Kindern lagen sie zwischen 0,91 und 0,98. Die Beurteilung von Kindern mit Zerebralparese (CP) mithilfe der türkischen Version des CP-QOL-Fragebogens erwies sich als valide und zuverlässige Methode. b) Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion Die Interrater-Zuverlässigkeit betrug 0,84. Die Tests zum GMFCS-Niveau und zur motorischen Entwicklung wiesen eine stärkere Korrelation auf als die Tests zum GMFCS-Niveau und zur nichtmotorischen Entwicklung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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