Reabilitação pediátrica para crianças com paralisia cerebral por meio de PVT usando IA para reduzir a espasticidade
6 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Reabilitação pediátrica para crianças com paralisia cerebral por meio de terapia vibratória personalizada alimentada por inteligência artificial: uma abordagem inovadora para reduzir a espasticidade e melhorar a função motora e a qualidade de vida
O estudo foca na reabilitação pediátrica de crianças com paralisia cerebral por meio de terapia vibratória personalizada alimentada por inteligência artificial.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Abordagem inovadora para reduzir a espasticidade, melhorar a função motora e a qualidade de vida.
A terapia vibratória reduz a espasticidade ativando o reflexo de estiramento natural do corpo, que por sua vez desencadeia contrações musculares.
Além disso, foi proposto que as extremidades primárias do fuso muscular Ia aferente são estimuladas pela vibração muscular.
Isso leva à excitação dos neurônios motores alfa, subsequentes contrações das unidades motoras, produzindo em última análise uma contração muscular tônica.
Este estudo modificará a terapia vibratória introduzindo inteligência artificial para reabilitar os pacientes que sofrem de PC espástica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Johar pain relief center
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Ali Fatima Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- PC espástica diagnosticada conforme relatório do neurologista, GMFCS nível I-III
- Capacidade de suportar com segurança a intensidade do dispositivo vibratório.
- não tem cirurgia planejada dentro de 5 meses antes/depois de entrar no estudo
Critério de exclusão:
- Uma fratura óssea dentro de 12 semanas após a inscrição.
- História de uso de agentes anabolizantes, glicocorticóides (excluindo inalados) ou hormônio do crescimento (independentemente da dose) por pelo menos 1 mês, nos 3 meses anteriores à inscrição.
- História de injeção de toxina botulínica no(s) membro(s) inferior(es) nos 3 meses anteriores à inscrição.
- História de uma doença ou achados no exame físico que possam impedir a criança de concluir o estudo (por exemplo, trombose aguda, tendinite).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia vibratória personalizada alimentada por IA
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Uma frequência alvo de 20 Hz ou 25 Hz e amplitude de 2-4 mm Toda a sessão de tratamento durará cerca de 20 minutos junto com compressa quente como tratamento de base, consistindo em 6 sessões por semana durante um total de 8 semanas de duração
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Outro: tratamento de fisioterapia
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Um programa de tratamento fisioterapêutico selecionado para PC diplégica espástica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: 12 meses
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É usado para avaliar a espasticidade de pacientes com distúrbios neurológicos.
Para os escores da Escala de Ashworth Modificada houve concordância inter e intraavaliadores satisfatória.
Os resultados da Escala de Ashworth Modificada mostraram maior confiabilidade na mensuração dos membros superiores do que dos inferiores.
A confiabilidade interavaliadores das classificações para as extremidades inferiores e superiores foi estatisticamente correlacionada com vários parâmetros do estudo
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12 meses
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Questionário de qualidade de vida-criança
Prazo: 12 meses
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O primeiro questionário específico para condições de saúde criado especificamente para medir a qualidade de vida (QV) em crianças com paralisia cerebral (PC) é o Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child).
Para cuidadores primários, os valores de correlação intraclasse variaram de 0,88
a 0,97, enquanto para as crianças estavam entre 0,91 e 0,98.
A avaliação de crianças com paralisia cerebral (PC) utilizando a versão turca do questionário CP QOL revelou-se um método válido e confiável.
b)Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Houve confiabilidade entre avaliadores de 0,84.
O nível GMFCS e os testes de desenvolvimento motor tiveram uma correlação mais forte do que o nível GMFCS e os testes de desenvolvimento não motor.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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