Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk rehabilitering för barn med cerebral pares genom PVT som använder AI för att minska spasticitet

6 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Pediatrisk rehabilitering för barn med cerebral pares genom personlig vibrationsterapi som drivs av artificiell intelligens: ett innovativt tillvägagångssätt för att minska spasticitet och förbättrad motorisk funktion och livskvalitet

Studien fokuserar på pediatrisk rehabilitering för barn med cerebral pares genom personlig vibrationsterapi som drivs av artificiell intelligens.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innovativt tillvägagångssätt för att minska spasticitet, förbättrad motorisk funktion, livskvalitet. Vibrationsterapi minskar spasticiteten genom att aktivera kroppens naturliga stretchreflex, vilket i sin tur utlöser muskelsammandragningar. Vidare har det föreslagits att de primära ändarna av muskelspindeln Ia afferent stimuleras av muskelvibrationer. Detta leder till excitation av alfamotoriska neuroner, efterföljande sammandragningar av motoriska enheter, vilket i slutändan producerar en tonisk muskelkontraktion. Denna studie kommer att modifiera vibrationsterapi genom att introducera artificiell intelligens för att rehabilitera patienter som lider av spastisk CP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Johar Pain Relief Center
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ali Fatima hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad spastisk CP enligt neurolograpport, GMFCS nivå I-III
  • Förmåga att säkert motstå intensiteten hos vibrerande enhet.
  • inte ha någon planerad operation inom 5 månader före/efter inträde i studien

Exklusions kriterier:

  • En benfraktur inom 12 veckor efter inskrivningen.
  • Historik med användning av anabola medel, glukokortikoider (exklusive inhalerade) eller tillväxthormon (oavsett dos) i minst 1 månad, inom 3 månader före inskrivningen.
  • Historik av botulinumtoxininjektion i de nedre extremiteterna inom 3 månader före inskrivningen.
  • Historik om en sjukdom eller fynd vid fysisk undersökning som kan hindra barnet från att slutföra studien (t.ex. akut trombos, tendinit).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig vibrationsterapi som drivs av AI
Diagnostiskt test: Personlig vibrationsterapi som drivs av AI
En målfrekvens på antingen 20 Hz eller 25 Hz, och amplitud 2-4 mm. Hela behandlingssessionen kommer att vara cirka 20 minuter tillsammans med hot pack som baslinjebehandling, bestod av 6 sessioner per vecka under totalt 8 veckors varaktighet
Övrig: sjukgymnastikbehandling
Övrig: Sjukgymnastik behandling
Ett utvalt sjukgymnastisk behandlingsprogram för spastisk diplegi CP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 12 månader
Det används för att bedöma spasticitet hos patienter med neurologiska störningar. För poäng på Modified Ashworth-skalan fanns det tillfredsställande överenskommelser mellan och inom bedömare. Resultaten av den modifierade Ashworth-skalan visade mer tillförlitlighet vid mätning av de övre extremiteterna än de nedre. Interbedömartillförlitligheten för betygen för de nedre och övre extremiteterna var statistiskt korrelerad med ett antal studieparametrar
12 månader
Livskvalitet-barn frågeformulär
Tidsram: 12 månader
Det första hälsotillståndsspecifika frågeformuläret som skapats specifikt för att mäta livskvalitet (QOL) hos barn med cerebral pares (CP) är Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child). För primärvårdare varierade korrelationsvärdena inom klassen från.88 till.97, medan de för barn var mellan.91 och.98. Bedömningen av barn med cerebral pares (CP) med den turkiska versionen av CP QOL-enkäten visade sig vara en giltig och pålitlig metod. b) Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner Det fanns 0,84 interterrater-tillförlitlighet. GMFCS-nivån och testerna för motorisk utveckling hade en starkare korrelation än GMFCS-nivån och testerna för icke-motorisk utveckling.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Superior University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSRSW/Batch-Fall22/704

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera