Riabilitazione pediatrica per bambini con paralisi cerebrale tramite PVT utilizzando l'intelligenza artificiale per ridurre la spasticità
6 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Riabilitazione pediatrica per bambini con paralisi cerebrale attraverso la terapia vibrazionale personalizzata alimentata dall'intelligenza artificiale: un approccio innovativo per ridurre la spasticità e migliorare la funzione motoria e la qualità della vita
Lo studio si concentra sulla riabilitazione pediatrica dei bambini affetti da paralisi cerebrale attraverso la terapia vibrazionale personalizzata alimentata dall'intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Approccio innovativo per ridurre la spasticità, migliorare la funzione motoria, la qualità della vita.
La terapia con vibrazioni riduce la spasticità attivando il riflesso di stiramento naturale del corpo, che a sua volta innesca le contrazioni muscolari.
Inoltre, è stato proposto che le estremità primarie del fuso muscolare Ia afferente siano stimolate dalla vibrazione muscolare.
Ciò porta all'eccitazione dei motoneuroni alfa, alle successive contrazioni delle unità motorie, producendo infine una contrazione muscolare tonica.
Questo studio modificherà la terapia vibrazionale introducendo l’intelligenza artificiale per riabilitare i pazienti affetti da PC spastica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Johar pain relief center
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ali Fatima hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PC spastica diagnosticata secondo il rapporto del neurologo, livello GMFCS I-III
- Capacità di resistere in sicurezza all'intensità del dispositivo vibrante.
- non avere un intervento chirurgico programmato entro 5 mesi prima/dopo l'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Una frattura ossea entro 12 settimane dall'arruolamento.
- Storia di utilizzo di agenti anabolizzanti, glucocorticoidi (esclusi per via inalatoria) o ormone della crescita (indipendentemente dalla dose) per almeno 1 mese, entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento.
- Anamnesi di iniezione di tossina botulinica negli arti inferiori nei 3 mesi precedenti l'arruolamento.
- Storia di una malattia o risultati dell'esame fisico che potrebbero impedire al bambino di completare lo studio (ad es. Trombosi acuta, tendinite).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia vibrazionale personalizzata basata sull'intelligenza artificiale
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Una frequenza target di 20 Hz o 25 Hz e un'ampiezza di 2-4 mm L'intera sessione di trattamento durerà circa 20 minuti insieme all'impacco caldo come trattamento di base, consisteva in 6 sessioni a settimana per un totale di 8 settimane di durata
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Altro: trattamento di fisioterapia
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Un programma di trattamento fisioterapico selezionato per la CP diplegica spastica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Viene utilizzato per valutare la spasticità dei pazienti con disturbi neurologici.
Per i punteggi della scala Ashworth modificata, è stato riscontrato un accordo inter- e intra-valutatore soddisfacente.
I risultati della scala Ashworth modificata hanno mostrato maggiore affidabilità nella misurazione degli arti superiori rispetto a quelli inferiori.
L'affidabilità inter-valutatore delle valutazioni per gli arti inferiori e superiori era statisticamente correlata con una serie di parametri di studio
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12 mesi
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Questionario sulla qualità della vita del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il primo questionario specifico per condizione di salute creato appositamente per misurare la qualità della vita (QOL) nei bambini con paralisi cerebrale (CP) è il Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child).
Per gli assistenti primari, i valori di correlazione intraclasse variavano da,88
a .97, mentre per i bambini erano compresi tra .91 e .98.
La valutazione dei bambini con paralisi cerebrale (CP) utilizzando la versione turca del questionario CP QOL si è rivelata un metodo valido e affidabile.
b) Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde C'era un'affidabilità intervalutatore di 0,84.
Il livello GMFCS e i test di sviluppo motorio avevano una correlazione più forte rispetto al livello GMFCS e ai test di sviluppo non motorio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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