Детская реабилитация детей с церебральным параличом посредством PVT с использованием искусственного интеллекта для уменьшения спастичности
6 мая 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Детская реабилитация детей с церебральным параличом посредством персонализированной вибрационной терапии на базе искусственного интеллекта: инновационный подход к уменьшению спастичности, улучшению двигательных функций и качества жизни
Исследование направлено на педиатрическую реабилитацию детей с церебральным параличом с помощью персонализированной вибротерапии с использованием искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Инновационный подход к уменьшению спастичности, улучшению двигательных функций, качества жизни.
Вибрационная терапия уменьшает спастичность, активируя естественный рефлекс растяжения тела, который, в свою очередь, вызывает мышечные сокращения.
Кроме того, было высказано предположение, что первичные концы афферентного мышечного веретена Ia стимулируются мышечной вибрацией.
Это приводит к возбуждению альфа-мотонейронов, последующему сокращению двигательных единиц, в конечном итоге вызывающему тоническое сокращение мышц.
Это исследование модифицирует вибрационную терапию путем внедрения искусственного интеллекта для реабилитации пациентов, страдающих спастическим ДЦП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Johar Pain Relief Center
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ali Fatima hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован спастический ДЦП по заключению невролога, уровень GMFCS I-III.
- Способность безопасно выдерживать интенсивность вибрационного устройства.
- не иметь запланированной операции в течение 5 месяцев до/после включения в исследование
Критерий исключения:
- Перелом кости в течение 12 недель после включения в исследование.
- История использования анаболических агентов, глюкокортикоидов (за исключением ингаляционных препаратов) или гормона роста (независимо от дозы) в течение как минимум 1 месяца в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- В анамнезе инъекции ботулотоксина в нижнюю конечность(и) в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- История болезни или результаты медицинского осмотра, которые могут помешать ребенку завершить исследование (например, острый тромбоз, тендинит).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная вибрационная терапия на базе искусственного интеллекта
|
Целевая частота 20 Гц или 25 Гц и амплитуда 2–4 мм. Весь сеанс лечения будет длиться около 20 минут вместе с горячими компрессами в качестве базового лечения, состоящим из 6 сеансов в неделю общей продолжительностью 8 недель.
|
|
Другой: физиотерапевтическое лечение
|
Выбранная программа физиотерапевтического лечения ДЦП со спастической диплегией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Он используется для оценки спастичности пациентов с неврологическими расстройствами.
Что касается оценок по модифицированной шкале Эшворта, наблюдалось удовлетворительное согласие между и внутри экспертов.
Результаты модифицированной шкалы Эшворта показали большую достоверность при измерении верхних конечностей, чем нижних.
Межэкспертная надежность оценок нижних и верхних конечностей статистически коррелировала с рядом параметров исследования.
|
12 месяцев
|
|
Анкета качества жизни ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первым опросником по состоянию здоровья, созданным специально для измерения качества жизни (КЖ) у детей с церебральным параличом (ДЦП), является «Качество жизни детей с церебральным параличом» (CP QOL-Child).
Для лиц, осуществляющих первичный уход, значения внутриклассовой корреляции варьировались от 0,88.
до 0,97, а у детей - от 0,91 до 0,98.
Оценка детей с церебральным параличом (ДЦП) с использованием турецкой версии опросника CP QOL оказалась валидным и надежным методом.
б) Система классификации функций крупной моторики. Межэкспертная надежность составила 0,84.
Уровень GMFCS и тесты на развитие моторики имели более сильную корреляцию, чем уровень GMFCS и тесты на немоторное развитие.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .