Rehabilitacja dziecięca dla dzieci z porażeniem mózgowym poprzez PVT z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w celu zmniejszenia spastyczności
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Rehabilitacja dziecięca dla dzieci z porażeniem mózgowym poprzez spersonalizowaną terapię wibracyjną wspomaganą sztuczną inteligencją: innowacyjne podejście do zmniejszenia spastyczności oraz poprawy funkcji motorycznych i jakości życia
Badanie koncentruje się na rehabilitacji pediatrycznej dzieci z porażeniem mózgowym poprzez spersonalizowaną terapię wibracyjną wspomaganą sztuczną inteligencją.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Innowacyjne podejście do zmniejszenia spastyczności, poprawy funkcji motorycznych, jakości życia.
Terapia wibracyjna zmniejsza spastyczność poprzez aktywację naturalnego odruchu rozciągania organizmu, co z kolei wywołuje skurcze mięśni.
Ponadto zaproponowano, że pierwotne końce wrzeciona mięśniowego la doprowadzającego są stymulowane przez wibracje mięśni.
Prowadzi to do pobudzenia neuronów ruchowych alfa, kolejnych skurczów jednostek motorycznych, ostatecznie wywołując toniczny skurcz mięśni.
Badanie to zmodyfikuje terapię wibracyjną poprzez wprowadzenie sztucznej inteligencji do rehabilitacji pacjentów cierpiących na spastyczne MPD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Johar Pain Relief Center
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ali Fatima hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano spastyczne porażenie mózgowe zgodnie z raportem neurologa, poziom I-III GMFCS
- Zdolność do bezpiecznego wytrzymania intensywności urządzenia wibracyjnego.
- nie mieli planowanej operacji w ciągu 5 miesięcy przed/po przystąpieniu do badania
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kości w ciągu 12 tygodni od rejestracji.
- Historia stosowania środków anabolicznych, glikokortykosteroidów (z wyłączeniem wziewnych) lub hormonu wzrostu (niezależnie od dawki) przez co najmniej 1 miesiąc, w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie.
- Historia wstrzyknięć toksyny botulinowej w kończynę dolną(-y) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Historia choroby lub wyniki badania fizykalnego, które mogą uniemożliwić dziecku ukończenie badania (np. ostra zakrzepica, zapalenie ścięgien).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana terapia wibracyjna wspomagana przez sztuczną inteligencję
|
Docelowa częstotliwość 20 Hz lub 25 Hz i amplituda 2–4 mm Cała sesja terapeutyczna będzie trwała około 20 minut wraz z gorącym okładem jako leczenie bazowe i będzie składać się z 6 sesji tygodniowo przez łącznie 8 tygodni
|
|
Inny: leczenie fizjoterapeutyczne
|
Wybrany program leczenia fizjoterapeutycznego w przypadku spastycznego porażenia mózgowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Służy do oceny spastyczności u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.
W przypadku wyników w zmodyfikowanej skali Ashwortha stwierdzono zadowalającą zgodność między i wewnątrz oceniających.
Wyniki Zmodyfikowanej Skali Ashwortha wykazały większą rzetelność pomiaru kończyn górnych niż dolnych.
Wiarygodność międzyosobnicza ocen kończyn dolnych i górnych została statystycznie skorelowana z szeregiem parametrów badania
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz jakości życia dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwszym kwestionariuszem dotyczącym konkretnego stanu zdrowia, stworzonym specjalnie w celu pomiaru jakości życia (QOL) u dzieci z porażeniem mózgowym (CP), jest Jakość życia dzieci z porażeniem mózgowym (CP QOL-Child).
W przypadku głównych opiekunów wartości korelacji wewnątrzklasowej wahały się od 0,88
do 0,97, podczas gdy w przypadku dzieci mieściły się w przedziale 0,91–0,98.
Ocena dzieci z porażeniem mózgowym (CP) przy użyciu tureckiej wersji kwestionariusza CP QOL została uznana za metodę trafną i wiarygodną.
b) System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej. Rzetelność międzystopniowa wyniosła 0,84.
Testy poziomu GMFCS i rozwoju motorycznego wykazały silniejszą korelację niż testy poziomu GMFCS i rozwoju pozamotorycznego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .