Rehabilitación pediátrica para niños con parálisis cerebral mediante PVT utilizando IA para reducir la espasticidad
6 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Rehabilitación pediátrica para niños con parálisis cerebral mediante terapia de vibración personalizada impulsada por inteligencia artificial: un enfoque innovador para reducir la espasticidad y mejorar la función motora y la calidad de vida
El estudio se centra en la rehabilitación pediátrica de niños con parálisis cerebral mediante terapia de vibración personalizada impulsada por inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfoque innovador para reducir la espasticidad, mejorar la función motora y la calidad de vida.
La terapia de vibración reduce la espasticidad al activar el reflejo de estiramiento natural del cuerpo, que a su vez desencadena contracciones musculares.
Además, se ha propuesto que los extremos primarios del huso muscular Ia aferente son estimulados por la vibración muscular.
Esto conduce a la excitación de las neuronas motoras alfa, las contracciones posteriores de las unidades motoras y, en última instancia, producen una contracción muscular tónica.
Este estudio modificará la terapia de vibración mediante la introducción de inteligencia artificial para rehabilitar a los pacientes que padecen parálisis cerebral espástica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Johar pain relief center
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Ali Fatima Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- PC espástica diagnosticada según informe del neurólogo, GMFCS nivel I-III
- Capacidad para soportar de forma segura la intensidad del dispositivo vibratorio.
- no tener ninguna cirugía planificada dentro de los 5 meses anteriores o posteriores a ingresar al estudio
Criterio de exclusión:
- Una fractura de hueso dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción.
- Historial de uso de agentes anabólicos, glucocorticoides (excepto los inhalados) u hormona del crecimiento (independientemente de la dosis) durante al menos 1 mes, dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
- Antecedentes de inyección de toxina botulínica en las extremidades inferiores dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
- Antecedentes de una enfermedad o hallazgos en el examen físico que podrían impedir que el niño complete el estudio (p. ej., trombosis aguda, tendinitis).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de vibración personalizada impulsada por IA
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Una frecuencia objetivo de 20 Hz o 25 Hz y una amplitud de 2 a 4 mm. La sesión completa de tratamiento durará alrededor de 20 minutos junto con una compresa caliente como tratamiento inicial y consistió en 6 sesiones por semana con un total de 8 semanas de duración.
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Otro: tratamiento de fisioterapia
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Un programa de tratamiento de fisioterapia seleccionado para la parálisis cerebral dipléjica espástica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utiliza para evaluar la espasticidad de pacientes con trastornos neurológicos.
Para las puntuaciones de la Escala de Ashworth Modificada, hubo un acuerdo satisfactorio entre evaluadores y dentro de ellos.
Los resultados de la Escala de Ashworth Modificada mostraron mayor confiabilidad en la medición de las extremidades superiores que de las inferiores.
La confiabilidad entre evaluadores de las calificaciones para las extremidades inferiores y superiores se correlacionó estadísticamente con una serie de parámetros del estudio.
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12 meses
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Cuestionario de calidad de vida-niño
Periodo de tiempo: 12 meses
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El primer cuestionario específico de condición de salud creado específicamente para medir la calidad de vida (QOL) en niños con parálisis cerebral (PC) es Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child).
Para los cuidadores primarios, los valores de correlación intraclase variaron de88.
a .97, mientras que para los niños estuvieron entre .91 y .98.
Se encontró que la evaluación de niños con parálisis cerebral (PC) utilizando la versión turca del cuestionario CP QOL es un método válido y confiable.
b) Sistema de clasificación de la función motora gruesa Hubo una confiabilidad entre evaluadores de 0,84.
Las pruebas de nivel GMFCS y de desarrollo motor tuvieron una correlación más fuerte que las pruebas de nivel GMFCS y de desarrollo no motor.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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