Pediatrisk rehabilitering for barn med cerebral parese gjennom PVT ved bruk av AI for å redusere spastisitet
6. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pediatrisk rehabilitering for barn med cerebral parese gjennom personlig vibrasjonsterapi drevet av kunstig intelligens: En innovativ tilnærming for å redusere spastisitet og forbedret motorisk funksjon og livskvalitet
Studien fokuserer på pediatrisk rehabilitering for barn med cerebral parese gjennom personlig vibrasjonsterapi drevet av kunstig intelligens.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innovativ tilnærming for å redusere spastisitet, forbedret motorisk funksjon, livskvalitet.
Vibrasjonsterapi reduserer spastisitet ved å aktivere kroppens naturlige strekkrefleks, som igjen utløser muskelsammentrekninger.
Videre er det foreslått at de primære endene av muskelspindelen Ia afferent stimuleres av muskelvibrasjoner.
Dette fører til eksitasjon av alfamotoriske nevroner, påfølgende sammentrekninger av motoriske enheter, som til slutt produserer en tonisk muskelkontraksjon.
Denne studien vil modifisere vibrasjonsterapi ved å introdusere kunstig intelligens for å rehabilitere pasienter som lider av spastisk CP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Johar pain relief center
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ali Fatima Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert spastisk CP i henhold til nevrolograpport, GMFCS nivå I-III
- Evne til å trygt motstå intensiteten til vibrerende enhet.
- har ingen planlagt operasjon innen 5 måneder før/etter inntreden i studien
Ekskluderingskriterier:
- Et beinbrudd innen 12 uker etter registrering.
- Anamnese med bruk av anabole midler, glukokortikoider (unntatt inhalerte) eller veksthormon (uavhengig av dose) i minst 1 måned, innen 3 måneder før registrering.
- Anamnese med botulinumtoksininjeksjon i underekstremiteten(e) innen 3 måneder før innmelding.
- Historie om en sykdom eller funn ved fysisk undersøkelse som kan hindre barnet i å fullføre studien (f.eks. akutt trombose, senebetennelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset vibrasjonsterapi drevet av AI
|
En målfrekvens på enten 20 Hz eller 25 Hz, og amplitude 2-4 mm. Hele behandlingsøkten vil vare rundt 20 minutter sammen med varmpakke som baselinebehandling, bestående av 6 økter per uke i totalt 8 ukers varighet
|
|
Annen: fysioterapi behandling
|
Et utvalgt fysioterapibehandlingsprogram for spastisk diplegi CP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Det brukes til å vurdere spastisitet hos pasienter med nevrologiske lidelser.
For skårer på Modified Ashworth-skalaen var det tilfredsstillende inter- og intra-rater-avtale.
Resultatene av den modifiserte Ashworth-skalaen viste mer pålitelighet ved måling av øvre ekstremiteter enn de nedre.
Inter-rater-påliteligheten til vurderingene for nedre og øvre ekstremiteter var statistisk korrelert med en rekke studieparametere
|
12 måneder
|
|
Spørreskjema for livskvalitet-barn
Tidsramme: 12 måneder
|
Det første helsetilstandsspesifikke spørreskjemaet laget spesielt for å måle livskvalitet (QOL) hos barn med cerebral parese (CP) er Cerebral Parese Quality of Life for Children (CP QOL-Child).
For primærpleiere varierte korrelasjonsverdier innen klasse fra.88
til.97, mens for barn var de mellom.91 og.98.
Vurderingen av barn med cerebral parese (CP) ved bruk av den tyrkiske versjonen av CP QOL-spørreskjemaet ble funnet å være en gyldig og pålitelig metode.
b) Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner Det var 0,84 interterrater-pålitelighet.
GMFCS-nivået og testene for motorisk utvikling hadde en sterkere korrelasjon enn GMFCS-nivået og ikke-motoriske utviklingstester.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .