Réadaptation pédiatrique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale grâce à la PVT utilisant l'IA pour réduire la spasticité
6 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Réadaptation pédiatrique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale grâce à une thérapie vibratoire personnalisée alimentée par l'intelligence artificielle : une approche innovante pour réduire la spasticité et améliorer la fonction motrice et la qualité de vie
L'étude porte sur la rééducation pédiatrique des enfants atteints de paralysie cérébrale grâce à une thérapie vibratoire personnalisée alimentée par l'intelligence artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Approche innovante pour réduire la spasticité, améliorer la fonction motrice et la qualité de vie.
La thérapie par vibrations réduit la spasticité en activant le réflexe d'étirement naturel du corps, qui à son tour déclenche des contractions musculaires.
De plus, il a été proposé que les extrémités primaires du fuseau musculaire afférent Ia soient stimulées par les vibrations musculaires.
Cela conduit à l’excitation des motoneurones alpha, à des contractions ultérieures des unités motrices, produisant finalement une contraction musculaire tonique.
Cette étude modifiera la thérapie vibratoire en introduisant l'intelligence artificielle pour rééduquer les patients souffrant de CP spastique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Johar pain relief center
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ali Fatima Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CP spastique diagnostiquée selon le rapport du neurologue, GMFCS niveau I-III
- Capacité à résister en toute sécurité à l’intensité du dispositif vibrant.
- n'avoir aucune intervention chirurgicale prévue dans les 5 mois avant/après l'entrée dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Une fracture osseuse dans les 12 semaines suivant l'inscription.
- Antécédents d'utilisation d'agents anabolisants, de glucocorticoïdes (sauf inhalés) ou d'hormone de croissance (quelle que soit la dose) pendant au moins 1 mois, dans les 3 mois précédant l'inscription.
- Antécédents d'injection de toxine botulique dans le(s) membre(s) inférieur(s) dans les 3 mois précédant l'inscription.
- Antécédents de maladie ou résultats de l'examen physique qui pourraient empêcher l'enfant de terminer l'étude (par exemple, thrombose aiguë, tendinite).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie vibratoire personnalisée alimentée par l'IA
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Une fréquence cible de 20 Hz ou 25 Hz et une amplitude de 2 à 4 mm. L'ensemble de la séance de traitement durera environ 20 minutes avec un pack chaud comme traitement de base, composé de 6 séances par semaine pour une durée totale de 8 semaines.
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Autre: traitement de physiothérapie
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Un programme de traitement de physiothérapie sélectionné pour la CP diplégique spastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 12 mois
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Il est utilisé pour évaluer la spasticité des patients atteints de troubles neurologiques.
Pour les scores sur l’échelle d’Ashworth modifiée, il y avait une concordance satisfaisante entre et intra-évaluateurs.
Les résultats de l’échelle d’Ashworth modifiée ont montré une plus grande fiabilité dans la mesure des membres supérieurs que des membres inférieurs.
La fiabilité inter-évaluateurs des notes pour les membres inférieurs et supérieurs était statistiquement corrélée à un certain nombre de paramètres de l'étude.
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12 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'enfant
Délai: 12 mois
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Le premier questionnaire spécifique à un état de santé créé spécifiquement pour mesurer la qualité de vie (QOL) des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) est la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale (CP QOL-Child).
Pour les soignants primaires, les valeurs de corrélation intra-classe variaient de 0,88
à 0,97, tandis que pour les enfants, ils se situaient entre 0,91 et 0,98.
L'évaluation des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) à l'aide de la version turque du questionnaire CP QOL s'est avérée être une méthode valide et fiable.
b) Système de classification de la fonction motrice globale Il y avait une fiabilité inter-évaluateurs de 0,84.
Le niveau GMFCS et les tests de développement moteur présentaient une corrélation plus forte que le niveau GMFCS et les tests de développement non moteur.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .