Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk rehabilitering for børn med cerebral parese gennem PVT ved hjælp af AI til at reducere spasticitet

6. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Pædiatrisk rehabilitering for børn med cerebral parese gennem personlig vibrationsterapi drevet af kunstig intelligens: En innovativ tilgang til at reducere spasticitet og forbedret motorisk funktion og livskvalitet

Undersøgelsen fokuserer på pædiatrisk rehabilitering for børn med cerebral parese gennem personlig vibrationsterapi drevet af kunstig intelligens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Innovativ tilgang til at reducere spasticitet, forbedret motorisk funktion, livskvalitet. Vibrationsterapi reducerer spasticiteten ved at aktivere kroppens naturlige strækrefleks, som igen udløser muskelsammentrækninger. Endvidere er det blevet foreslået, at de primære ender af muskelspindelen Ia afferent stimuleres af muskelvibrationer. Dette fører til excitation af alfamotoriske neuroner, efterfølgende sammentrækninger af motoriske enheder, hvilket i sidste ende producerer en tonisk muskelkontraktion. Denne undersøgelse vil modificere vibrationsterapi ved at introducere kunstig intelligens for at rehabilitere patienter, der lider af spastisk CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Johar pain relief center
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ali Fatima hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret spastisk CP i henhold til neurolograpport, GMFCS niveau I-III
  • Evne til sikkert at modstå intensiteten af ​​vibrerende enhed.
  • har ingen planlagt operation inden for 5 måneder før/efter indtræden i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Et knoglebrud inden for 12 uger efter tilmelding.
  • Anamnese med brug af anabolske midler, glukokortikoider (undtagen inhaleret) eller væksthormon (uanset dosis) i mindst 1 måned inden for de 3 måneder før tilmelding.
  • Anamnese med botulinumtoksin-injektion i underekstremiteterne inden for 3 måneder før indskrivning.
  • Anamnese med en sygdom eller fund ved fysisk undersøgelse, der kan forhindre barnet i at gennemføre undersøgelsen (f.eks. akut trombose, tendinitis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig vibrationsterapi drevet af AI
Diagnostisk test: Personlig vibrationsterapi drevet af AI
En målfrekvens på enten 20 Hz eller 25 Hz, og amplitude 2-4 mm. Hele behandlingssessionen vil vare omkring 20 minutter sammen med hot pack som baseline-behandling, bestod af 6 sessioner om ugen i i alt 8 ugers varighed
Andet: fysioterapeutisk behandling
Andet: Fysioterapi behandling
Et udvalgt fysioterapi behandlingsprogram til spastisk diplegi CP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 12 måneder
Det bruges til at vurdere spasticitet hos patienter med neurologiske lidelser. For score på Modified Ashworth-skalaen var der tilfredsstillende inter- og intra-rater-enighed. Resultaterne af den modificerede Ashworth-skala viste mere pålidelighed ved måling af de øvre ekstremiteter end de nedre. Inter-rater reliabiliteten af ​​vurderingerne for de nedre og øvre ekstremiteter var statistisk korreleret med en række undersøgelsesparametre
12 måneder
Spørgeskema for livskvalitet-barn
Tidsramme: 12 måneder
Det første sundhedstilstandsspecifikke spørgeskema, der er skabt specifikt til at måle livskvalitet (QOL) hos børn med cerebral parese (CP), er Cerebral Parese Livskvalitet for børn (CP QOL-Child). For primære plejere varierede korrelationsværdier inden for klassen fra.88 til.97, mens de for børn var mellem.91 og.98. Vurderingen af ​​børn med cerebral parese (CP) ved hjælp af den tyrkiske version af CP QOL-spørgeskemaet viste sig at være en valid og pålidelig metode. b) Bruttomotorfunktionsklassifikationssystem Der var 0,84 interterrater-pålidelighed. GMFCS-niveau- og motoriske udviklingstests havde en stærkere korrelation end GMFCS-niveauet og ikke-motoriske udviklingstests.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner