Gyermekgyógyászati rehabilitáció agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára PVT segítségével mesterséges intelligencia segítségével a görcsösség csökkentésére
2024. május 6. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Gyermekgyógyászati rehabilitáció agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára mesterséges intelligencia által működtetett, személyre szabott vibrációs terápiával: innovatív megközelítés a görcsösség csökkentésére, valamint a motoros működés és az életminőség javítására
A tanulmány az agyi bénulásban szenvedő gyermekek gyermekkori rehabilitációjára összpontosít, mesterséges intelligencia által meghajtott, személyre szabott vibrációs terápia révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Innovatív megközelítés a görcsösség csökkentésére, a motoros működés javítására és az életminőség javítására.
A vibrációs terápia csökkenti a görcsösséget azáltal, hogy aktiválja a test természetes nyújtási reflexét, ami viszont izomösszehúzódásokat vált ki.
Ezenkívül azt javasolták, hogy az Ia afferens izomorsó elsődleges végeit izomvibráció stimulálja.
Ez az alfa-motoros neuronok gerjesztéséhez, a motoros egységek későbbi összehúzódásához vezet, ami végül tónusos izom-összehúzódást eredményez.
Ez a tanulmány módosítani fogja a vibrációs terápiát a mesterséges intelligencia bevezetésével a spasztikus CP-ben szenvedő betegek rehabilitációja érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54600
- Johar pain relief center
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Ali Fatima Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált spasticus CP a neurológusi jelentés szerint, GMFCS I-III
- Képes biztonságosan ellenállni a rezgő eszköz intenzitásának.
- nincs tervezett műtétje a vizsgálatba való belépés előtt/után 5 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- Csonttörés a felvételt követő 12 héten belül.
- Anabolikus szerek, glükokortikoidok (kivéve az inhalált) vagy növekedési hormon (a dózistól függetlenül) anamnézisében legalább 1 hónapig, a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül.
- Botulinum toxin injekció beadása az alsó végtag(ok)ba a felvételt megelőző 3 hónapon belül.
- A kórtörténet vagy a fizikális vizsgálat azon leletei, amelyek megakadályozhatják a gyermeket a vizsgálat befejezésében (pl. akut trombózis, ínhüvelygyulladás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott vibrációs terápia mesterséges intelligenciával
|
20 Hz vagy 25 Hz célfrekvencia és 2-4 mm amplitúdó A teljes kezelés körülbelül 20 perces lesz, alapkezelésként melegcsomagolással együtt, amely heti 6 alkalomból állt, összesen 8 hétig.
|
|
Egyéb: fizikoterápiás kezelés
|
Válogatott fizikoterápiás kezelési program a spasztikus diplegiás CP kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 12 hónap
|
Neurológiai rendellenességben szenvedő betegek spaszticitásának értékelésére használják.
A módosított Ashworth-skála pontszámai tekintetében kielégítő volt az értékelők közötti és az azon belüli egyetértés.
A Módosított Ashworth Skála eredményei nagyobb megbízhatóságot mutattak a felső végtagok mérésénél, mint az alsóknál.
Az alsó és felső végtagokra vonatkozó értékelések értékelőközi megbízhatósága statisztikailag korrelált számos vizsgálati paraméterrel
|
12 hónap
|
|
Életminőség-gyermek kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Az első egészségi állapot-specifikus kérdőív, amelyet kifejezetten az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek életminőségének (QOL) mérésére készítettek, a Cerebral Parsy Life Quality of Children (CP QOL-Child).
Az elsődleges gondozók esetében az osztályon belüli korrelációs értékek.88-tól változtak
97-ig, míg a gyerekeknél 91 és 98 között voltak.
A cerebrális bénulásos (CP) gyermekek felmérése a CP QOL kérdőív török nyelvű változatával érvényes és megbízható módszernek bizonyult.
b) A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere 0,84-es interrater megbízhatóság volt.
A GMFCS szint és a motoros fejlődési tesztek erősebb korrelációt mutattak, mint a GMFCS szintű és a nem motoros fejlődési tesztek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .