Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická rehabilitace pro děti s dětskou mozkovou obrnou prostřednictvím PVT pomocí umělé inteligence ke snížení spasticity

6. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Pediatrická rehabilitace pro děti s dětskou mozkovou obrnou prostřednictvím personalizované vibrační terapie poháněné umělou inteligencí: Inovativní přístup ke snížení spasticity a zlepšení motorických funkcí a kvality života

Studie se zaměřuje na dětskou rehabilitaci pro děti s dětskou mozkovou obrnou prostřednictvím personalizované vibrační terapie poháněné umělou inteligencí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inovativní přístup ke snížení spasticity, zlepšení motorických funkcí, kvality života. Vibrační terapie snižuje spasticitu aktivací přirozeného napínacího reflexu těla, který následně spouští svalové kontrakce. Dále bylo navrženo, že primární konce aferentního svalového vřeténka Ia jsou stimulovány svalovou vibrací. To vede k excitaci alfa motorických neuronů, následným kontrakcím motorických jednotek, což nakonec vede k tonické svalové kontrakci. Tato studie modifikuje vibrační terapii zavedením umělé inteligence k rehabilitaci pacientů trpících spastickou CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
        • Johar Pain Relief Center
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Ali Fatima hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná spastická CP dle zprávy neurologa, GMFCS úroveň I-III
  • Schopnost bezpečně odolat intenzitě vibrací zařízení.
  • nemají žádnou plánovanou operaci během 5 měsíců před/po vstupu do studie

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina kosti do 12 týdnů od zařazení.
  • Anabolické užívání anabolických látek, glukokortikoidů (kromě inhalačních) nebo růstového hormonu (bez ohledu na dávku) po dobu alespoň 1 měsíce, během 3 měsíců před zařazením.
  • Anamnéza injekce botulotoxinu do dolní končetiny (dolních končetin) během 3 měsíců před zařazením.
  • Anamnéza onemocnění nebo nálezy při fyzikálním vyšetření, které by mohly dítěti zabránit v dokončení studie (např. akutní trombóza, tendinitida).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná vibrační terapie poháněná umělou inteligencí
Diagnostický test: Personalizovaná vibrační terapie poháněná umělou inteligencí
Cílová frekvence buď 20 Hz nebo 25 Hz a amplituda 2-4 mm Celé ošetření bude trvat přibližně 20 minut spolu s horkým zábalem jako základní ošetření, sestává ze 6 sezení týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Jiný: fyzioterapeutická léčba
Jiný: Fyzikální terapie léčba
Vybraný program fyzikální terapie pro spastickou diplegickou CP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 12 měsíců
Používá se k hodnocení spasticity pacientů s neurologickou poruchou. Pokud jde o skóre na Modifikované Ashworthově škále, došlo k uspokojivé shodě mezi a uvnitř hodnotitelů. Výsledky Modified Ashworth Scale ukázaly větší spolehlivost při měření horních končetin než dolních. Spolehlivost mezi hodnotícími hodnoceními pro dolní a horní končetiny statisticky korelovala s řadou parametrů studie
12 měsíců
Dotazník kvality života dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Prvním dotazníkem specifickým pro zdravotní stav vytvořeným speciálně pro měření kvality života (QOL) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP) je kvalita života dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP QOL-Child). U primárních pečovatelů se hodnoty korelace v rámci třídy lišily od.88 až .97, zatímco u dětí byly mezi .91 a .98. Hodnocení dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) pomocí turecké verze dotazníku CP QOL bylo shledáno jako validní a spolehlivá metoda. b) Systém klasifikace funkce hrubého motoru Byla zjištěna 0,84 spolehlivost mezihodnotitele. Testy úrovně GMFCS a motorického vývoje měly silnější korelaci než úroveň GMFCS a testy nemotorického vývoje.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/704

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit