Pediatrische rehabilitatie voor kinderen met hersenverlamming door middel van PVT met behulp van AI om spasticiteit te verminderen
6 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pediatrische revalidatie voor kinderen met hersenverlamming door middel van gepersonaliseerde vibratietherapie, mogelijk gemaakt door kunstmatige intelligentie: een innovatieve aanpak om spasticiteit te verminderen en de motorische functie en kwaliteit van leven te verbeteren
De studie richt zich op pediatrische revalidatie voor kinderen met hersenverlamming door middel van gepersonaliseerde vibratietherapie, aangedreven door kunstmatige intelligentie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Innovatieve aanpak om spasticiteit te verminderen, verbeterde motorische functie, kwaliteit van leven.
Trillingstherapie vermindert spasticiteit door de natuurlijke rekreflex van het lichaam te activeren, die op zijn beurt spiersamentrekkingen veroorzaakt.
Verder is voorgesteld dat de primaire uiteinden van de spierspoel Ia afferent worden gestimuleerd door spiertrillingen.
Dit leidt tot de excitatie van alfa-motorneuronen, daaropvolgende samentrekkingen van motoreenheden, wat uiteindelijk een tonische spiersamentrekking veroorzaakt.
Deze studie zal de vibratietherapie aanpassen door kunstmatige intelligentie te introduceren om patiënten met spastische CP te rehabiliteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Johar pain relief center
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ali Fatima Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde spastische CP volgens rapport van de neuroloog, GMFCS niveau I-III
- Vermogen om veilig de intensiteit van een trilapparaat te weerstaan.
- geen geplande operatie heeft binnen 5 maanden vóór/na deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Een botbreuk binnen 12 weken na inschrijving.
- Geschiedenis van het gebruik van anabole middelen, glucocorticoïden (exclusief inhalatiemedicijnen) of groeihormoon (ongeacht de dosis) gedurende ten minste 1 maand, binnen de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
- Voorgeschiedenis van injectie van botulinumtoxine in de onderste ledematen binnen de 3 maanden vóór inschrijving.
- Voorgeschiedenis van een ziekte of bevindingen bij lichamelijk onderzoek die ervoor kunnen zorgen dat het kind het onderzoek niet kan voltooien (bijvoorbeeld acute trombose, tendinitis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde vibratietherapie aangedreven door AI
|
Een doelfrequentie van 20 Hz of 25 Hz, en een amplitude van 2-4 mm. De hele behandelsessie duurt ongeveer 20 minuten, samen met een hotpack als basisbehandeling, en bestaat uit 6 sessies per week voor een totale duur van 8 weken
|
|
Ander: fysiotherapie behandeling
|
Een geselecteerd fysiotherapiebehandelingsprogramma voor spastische diplegische CP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het wordt gebruikt om de spasticiteit van patiënten met neurologische aandoeningen te beoordelen.
Voor de scores op de Modified Ashworth Scale was er sprake van een bevredigende overeenstemming tussen en binnen de beoordelaars.
De resultaten van de Modified Ashworth Scale toonden meer betrouwbaarheid bij het meten van de bovenste ledematen dan de onderste.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de beoordelingen voor de onderste en bovenste ledematen was statistisch gecorreleerd met een aantal onderzoeksparameters
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven-kind vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De eerste gezondheidstoestand-specifieke vragenlijst die speciaal is ontwikkeld om de kwaliteit van leven (QOL) bij kinderen met hersenverlamming (CP) te meten, is de Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child).
Voor eerstelijnszorgverleners varieerden de correlatiewaarden binnen de klas van.88
tot 0,97, terwijl deze voor kinderen tussen 0,91 en 0,98 lagen.
De beoordeling van kinderen met hersenverlamming (CP) met behulp van de Turkse versie van de CP QOL-vragenlijst bleek een geldige en betrouwbare methode te zijn.
b) Classificatiesysteem voor grove motorische functies Er was een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,84.
De GMFCS-niveau- en motorische ontwikkelingstests hadden een sterkere correlatie dan de GMFCS-niveau- en niet-motorische ontwikkelingstests.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .