- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407843
특발성 척추측만증에서 Schroth 방법의 효과
특발성 척추측만증에서 Schroth 방법이 만곡 정도, 요추 신전근의 지구력 및 흉부 가동성에 미치는 영향
척추측만증이라고 불리는 척추 기형은 일반적으로 생후 첫 20년 동안 나타납니다. 이는 척추의 측면 곡률이 10보다 큰 것으로 정의되며, 이는 Cobb 각도를 사용하여 엑스레이로 식별할 수 있습니다. 임상적으로 특발성 척추측만증은 관상면의 척추 만곡이 10도 이상인 경우로 정의됩니다. 이는 거의 모든 척추측만증 사례의 85%를 차지합니다. 만곡이 45° 미만인 환자는 비수술적 치료를 받는 것이 좋습니다. 슈로스 기법은 척추 측만증 치료에 주로 활용됩니다. 이 기술은 물리치료적 접근법을 사용하여 약한 근육을 스트레칭하고 강화합니다. 연구의 목적은 특발성 척추측만증의 경우 Scroth 방법이 곡선의 크기, 요추 신근의 지구력, 가슴의 가동성에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
본 연구에서는 라호르의 아동 병원 및 아동 건강 연구소와 라호르의 파키스탄 장애인 재활 협회(PSRD)에서 가져온 데이터를 사용하여 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다. 총 32명의 환자가 연구를 위해 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구의 포함 기준에는 성별에 관계없이 9세에서 17세 사이이고 Cobb 각도가 10˞에서 26˞ 사이인 특발성 척추 측만증 환자가 포함됩니다. 이 연구에는 신경학적 질환, 기타 정형외과 질환, 척추와 관련된 수술 이력, 심각한 전신 질환, 심리적 질환 또는 신경근 질환이 있는 환자는 포함되지 않습니다. 실험군은 일상적인 물리치료(RPT)와 슈로스 운동치료(SET)를 병행하고, 대조군은 일반적인 물리치료만 실시한다. 가슴 가동성, 요추 신근 지구력 및 곡선 크기(Cobb 각도)를 모두 검사합니다. 요추 근지구력을 측정하는 Sorensen 테스트, Cobb 각도를 측정하는 X-ray, 가슴 가동성을 측정하는 줄자는 데이터 수집에 활용되는 도구입니다. 선택한 데이터 분석 도구는 SPSS 23.00입니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A: 정기적인 물리 치료 외에도 그룹 A는 슈로스 운동 요법(SET)을 실시합니다. 이러한 규칙적인 운동에는 호흡 운동, 자세 훈련, 척추 유연성 운동, 스트레칭 활동(특히 곡선의 오목한 쪽 근육)이 포함됩니다. 운동 프로그램의 강도는 각 참가자의 향상된 기능적 능력에 맞춰 점진적으로 높아집니다. 운동 감각 및 감각 운동 개념을 기반으로 하는 슈로스 운동에는 자주 수행되는 수동적 및 능동적 자세 자동 교정 운동이 모두 포함됩니다. 교정 동작을 반복적으로 수행함으로써 자세 운동 제어가 향상됩니다. 자세 근육의 근력 및 지구력 훈련은 슈로스 운동 요법의 또 다른 구성 요소로, 곡선을 강화하고 환자의 자아상을 개선하며 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 몸통 교정을 최적화하기 위해 환자의 위치를 비대칭으로 배치했습니다. 이 프로그램은 자세 근육의 곡률, 근력, 지구력을 향상시키기 위해 고안된 활동으로 구성됩니다. 이러한 운동에는 척추 신장, 굴곡, 스트레칭, 회전 방지 및 강화가 포함됩니다. SET 동안 수동적 지지와 올바른 자세를 제공하기 위해 긴 막대, 폼 블록 및 쌀 부대가 사용되었습니다. 환자가 운동을 얼마나 잘 수행하느냐에 따라, 환자의 자세를 수정하고, 운동의 세트 및 반복 횟수를 변화시키며, 수동적 지지의 양이나 정도를 줄여 슈로스 운동의 강도를 점차적으로 높여갑니다. 총 10개의 세션(각 30분, 주 5일)이 진행됩니다.
그룹 B: 그룹 B는 독립적인 일상 물리 치료(RPT)에 참여합니다. 스트레칭 운동(특히 곡선의 오목한 면에 있는 근육)은 이러한 정규 운동의 일부가 됩니다. 환자는 표준 상지 가동 범위 운동을 적극적으로 배우게 됩니다. 크림이나 로션을 사용하지 않고 근막 이완(MFR) 시술을 피부에 직접 적용합니다. 허리 불편을 방지하기 위해 제한된 부위에 90~120초 동안 압력을 가하여 조직을 풀어줍니다. 하루에 두 번, 누운 자세로 골반을 기울이면서 5초 유지를 10회 반복합니다. 고양이와 낙타, 이중 다리 복부 프레스, 슈퍼우먼 운동에도 동일한 프로토콜이 적용됩니다. 흉곽 확장과 횡경막 호흡을 포함한 호흡 운동이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9~17세
- 두 성별이 모두 포함됩니다.
- 엑스레이는 Cobb 각도 10-26의 특발성 척추 측만증을 보여줍니다.
제외 기준:
- 모든 종류의 뇌질환
- 기타 골격 문제
- 척추 시술 이력
- 심각한 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슈로스 방법
정기적인 물리 치료 외에도 이 그룹은 슈로스 운동 요법(SET)에 참여하게 됩니다.
이러한 규칙적인 운동에는 호흡 운동, 자세 훈련, 척추 유연성 운동, 스트레칭 활동(특히 곡선의 오목한 쪽 근육)이 포함됩니다.
몸통 교정을 최적화하기 위해 환자의 위치를 비대칭으로 배치했습니다.
이러한 운동에는 척추 신장, 굴곡, 스트레칭, 회전 방지 및 강화가 포함됩니다.
SET 동안 수동적 지지와 올바른 자세를 제공하기 위해 긴 막대, 폼 블록 및 쌀 부대가 사용되었습니다.
총 10개의 세션(각 30분, 주 5일)이 진행됩니다.
|
A그룹은 정기적인 물리치료와 더불어 슈로스 운동치료(SET)를 병행하게 됩니다.
이러한 규칙적인 운동에는 호흡 운동, 자세 훈련, 척추 유연성 운동, 스트레칭 활동(특히 곡선의 오목한 쪽 근육)이 포함됩니다.
총 10개의 세션(각 30분, 주 5일)이 진행됩니다.
스트레칭 운동(특히 곡선의 오목한 면에 있는 근육)은 이러한 정규 운동의 일부가 됩니다.
하루에 두 번, 누운 자세로 골반을 기울이면서 5초 유지를 10회 반복합니다.
총 10개의 세션(각 30분, 주 5일)이 진행됩니다.
|
|
실험적: 정기적인 물리치료
이 그룹은 독립적인 일상 물리 치료(RPT)에 참여합니다.
스트레칭 운동(특히 곡선의 오목한 면에 있는 근육)은 이러한 정규 운동의 일부가 됩니다.
환자는 표준 상지 가동 범위 운동을 적극적으로 배우게 됩니다.
크림이나 로션을 사용하지 않고 근막 이완(MFR) 시술을 피부에 직접 적용합니다.
허리 불편을 방지하기 위해 제한된 부위에 90~120초 동안 압력을 가하여 조직을 풀어줍니다.
하루에 두 번, 누운 자세로 골반을 기울이면서 5초 유지를 10회 반복합니다.
고양이와 낙타, 이중 다리 복부 프레스, 슈퍼우먼 운동에도 동일한 프로토콜이 적용됩니다.
흉곽 확장과 횡경막 호흡을 포함한 호흡 운동이 있을 것입니다.
|
스트레칭 운동(특히 곡선의 오목한 면에 있는 근육)은 이러한 정규 운동의 일부가 됩니다.
하루에 두 번, 누운 자세로 골반을 기울이면서 5초 유지를 10회 반복합니다.
총 10개의 세션(각 30분, 주 5일)이 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 크기를 결정하기 위해 X선을 사용한 코브 각도
기간: 기준선 및 2주
|
척추 끝 경사 각도를 측정함으로써 상단 척추 경사 각도와 하단 척추 경사 각도의 합인 곡선 크기인 Cobb 각도를 결정할 수 있습니다. 두 끝 척추를 식별하고 기울기 각도를 측정하면 Cobb 각도를 정확하고 빠르게 계산할 수 있습니다. 경사각 방법의 측정 단계는 다음과 같습니다.
|
기준선 및 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 신근 근육을 측정하는 Sorenson 테스트
기간: 기준선 및 2주
|
요추 신근 근육의 등척성 지구력을 평가하기 위해 Sorensen 테스트가 사용됩니다.
테스트 기간에 따라 피험자의 요추 근육이 등척성 수축을 견딜 수 있는 기간이 결정됩니다.
테스트는 최대 자세와 몸통 확장 후에 예방 조치로 중단됩니다. 두 번째 치료사가 테스트의 정확성을 모니터링하고 시간을 추적하는 동안 한 명의 치료사는 참가자의 하지를 잡습니다.
두 번의 경고가 지나면 실험이 중단됩니다.
테스트 후 시간은 0.1초의 정밀도로 20초 단위까지 계산됩니다.
|
기준선 및 2주
|
|
가슴 가동성 측정을 위한 줄자
기간: 기준선 및 2주
|
휴식 중, 최대 흡입 및 호기 동안 흉부 가동성은 목상 높이에서 늘어나지 않는 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- 수석 연구원: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .