- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407843
Schroth-menetelmän vaikutukset idiopaattisessa skolioosissa
Schroth-menetelmän vaikutukset käyrän suuruuteen, lannerangan ojentajien kestävyyteen ja rintakehän liikkuvuuteen idiopaattisessa skolioosissa
Selkärangan epämuodostuma, jota kutsutaan skolioosiksi, ilmenee tyypillisesti kahden ensimmäisen elämän vuosikymmenen aikana. Se määritellään selkärangan sivuttaiseksi kaarevuudeksi, joka on suurempi kuin 10 ja joka voidaan tunnistaa röntgenkuvassa Cobb-kulman avulla. Kliinisesti idiopaattinen skolioosi määritellään selkärangan kaarevuudeksi koronaalisessa tasossa, joka on yli 10 astetta. Se on 85 % lähes kaikista skolioositapauksista. On suositeltavaa, että potilaat, joiden kaaret ovat alle 45°, saavat ei-leikkaushoitoa. Schroth-tekniikkaa käytetään enimmäkseen skolioosin hoidossa. Tämä tekniikka käyttää fysioterapeuttista lähestymistapaa heikkojen lihasten venyttämiseen ja vahvistamiseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten Scroth-menetelmä vaikuttaa käyrän kokoon, lannerangan ojentajien kestävyyteen ja rintakehän liikkuvuuteen idiopaattisen skolioosin tapauksissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa, jonka tiedot ovat peräisin Lahoren lastensairaalasta ja lastenterveysinstituutista sekä Pakistanin vammaisten kuntoutusyhdistyksestä Lahoresta (PSRD). Yhteensä 32 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tutkimuksessa. Tutkimuskriteerit kattavat kaikki idiopaattista skolioosia sairastavat potilaat, jotka ovat iältään 9–17-vuotiaita ja joiden Cobb-kulma on 10–26˞, sukupuolesta riippumatta. Tutkimukseen ei osallistu potilaita, joilla on neurologisia sairauksia, muita ortopedisia sairauksia, selkärangan leikkaushistoriaa, vakavia systeemisiä häiriöitä, psyykkisiä sairauksia tai hermo-lihassairauksia. Koeryhmä osallistuu sekä rutiininomaiseen fysioterapiaan (RPT) että Schroth-harjoitusterapiaan (SET), kun taas kontrolliryhmä saa vain normaalia fysioterapiaa. Rintakehän liikkuvuus, lannerangan ojentajien kestävyys ja käyrän suuruus (Cobb-kulma) tutkitaan. Sorensenin testi lannelihasten kestävyyden mittaamiseksi, röntgenkuva Cobb-kulman mittaamiseksi ja rintakehän liikkuvuuden mittanauha ovat välineitä, joita käytetään tietojen keräämiseen. Tietojen analysointityökaluksi valitaan SPSS 23.00.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: Tavallisen fysioterapian lisäksi ryhmä A harjoittaa Schroth-harjoitusterapiaa (SET). Nämä säännölliset harjoitukset sisältävät hengitysharjoituksia, asentoharjoituksia, selkärangan joustavuusharjoituksia ja venytystoimintoja (erityisesti käyrän koveralla puolella oleville lihaksille). Harjoitusohjelman intensiteetti nousee asteittain kunkin osallistujan parantuneen toimintakyvyn mukaan. Schroth-harjoitukset, jotka perustuvat kinesteettisiin ja sensomotorisiin käsitteisiin, sisältävät sekä passiivisia että aktiivisia asennon autokorjausharjoituksia, joita tehdään usein. Asentomoottorin ohjausta tehostetaan tekemällä korjaavia liikkeitä toistuvasti. Asentolihasten voima- ja kestävyysharjoittelu on toinen osa Schroth-harjoitusterapiaa, jonka tavoitteena on parantaa käyrää, parantaa potilaan minäkuvaa ja vähentää kipua. Potilaat sijoitettiin epäsymmetrisesti vartalon oikaisemisen optimoimiseksi. Ohjelma koostuu toiminnoista, jotka on suunniteltu lisäämään asentolihasten kaarevuutta, lihasvoimaa ja kestävyyttä. Nämä harjoitukset sisältävät selkärangan venymisen, taipumisen, venytyksen, kiertoliikkeen ja vahvistamisen. Passiivisen tuen ja oikean asennon tarjoamiseksi SET:n aikana käytettiin pitkiä tankoja, vaahtomuovia ja riisisäkkejä. Riippuen siitä, kuinka hyvin potilas suorittaa harjoitukset, Schroth-harjoitusten intensiteettiä nostetaan asteittain muuttamalla potilaan asentoa, vaihtelemalla harjoitusten sarjojen ja toistojen määrää sekä vähentämällä passiivisen tuen määrää tai astetta. Istuntoja järjestetään yhteensä kymmenen (30 minuuttia kukin, viitenä päivänä viikossa).
Ryhmä B: Ryhmä B harjoittaa itsenäistä rutiinifysioterapiaa (RPT). Venytysharjoitukset (erityisesti käyrän koveralla puolella oleville lihaksille) ovat osa näitä säännöllisiä harjoituksia. Potilaalle opetetaan aktiivisesti tavallisia yläraajojen liikerataharjoituksia. Myofascial release (MFR) -toimenpiteet levitetään suoraan iholle ilman voiteita tai voiteita. Selän epämukavuuden välttämiseksi rajoitetulle alueelle kohdistetaan painetta 90-120 sekunnin ajan kudoksen vapauttamiseksi. Suorita kahdesti päivässä 10 toistoa 5 sekunnin pitoa, kun lantion kallistus on selällään, kahdesti. Samaa protokollaa noudatetaan kissan ja kamelin, kaksoisjalkaisten vatsapuristeiden ja supernaisten harjoituksissa. Siellä on hengitysharjoituksia, mukaan lukien rintakehän laajentaminen ja palleahengitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 9-17
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Röntgenkuvat osoittavat idiopaattista skolioosia Cobb-kulmalla 10-26.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aivosairaus
- Muut luurankoongelmat
- Selkärangan toimenpidehistoria
- Vaikea systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schrothin menetelmä
Säännöllisen fysioterapian lisäksi tämä ryhmä harjoittaa Schroth-harjoitusterapiaa (SET).
Nämä säännölliset harjoitukset sisältävät hengitysharjoituksia, asentoharjoituksia, selkärangan joustavuusharjoituksia ja venytystoimintoja (erityisesti käyrän koveralla puolella oleville lihaksille).
Potilaat sijoitettiin epäsymmetrisesti vartalon oikaisemisen optimoimiseksi.
Nämä harjoitukset sisältävät selkärangan venymisen, taipumisen, venytyksen, kiertoliikkeen ja vahvistamisen.
Passiivisen tuen ja oikean asennon tarjoamiseksi SET:n aikana käytettiin pitkiä tankoja, vaahtomuovia ja riisisäkkejä.
Istuntoja järjestetään yhteensä kymmenen (30 minuuttia kukin, viitenä päivänä viikossa).
|
Säännöllisen fysioterapian lisäksi ryhmä A harjoittaa Schroth-harjoitusterapiaa (SET).
Nämä säännölliset harjoitukset sisältävät hengitysharjoituksia, asentoharjoituksia, selkärangan joustavuusharjoituksia ja venytystoimintoja (erityisesti käyrän koveralla puolella oleville lihaksille).
Istuntoja järjestetään yhteensä kymmenen (30 minuuttia kukin, viitenä päivänä viikossa).
Venytysharjoitukset (erityisesti käyrän koveralla puolella oleville lihaksille) ovat osa näitä säännöllisiä harjoituksia.
Suorita kahdesti päivässä 10 toistoa 5 sekunnin pitoa, kun lantion kallistus on selällään, kahdesti.
Istuntoja järjestetään yhteensä kymmenen (30 minuuttia kukin, viitenä päivänä viikossa).
|
|
Kokeellinen: Säännöllinen fysioterapia
Tämä ryhmä harjoittaa itsenäistä rutiinifysioterapiaa (RPT).
Venytysharjoitukset (erityisesti käyrän koveralla puolella oleville lihaksille) ovat osa näitä säännöllisiä harjoituksia.
Potilaalle opetetaan aktiivisesti tavallisia yläraajojen liikerataharjoituksia.
Myofascial release (MFR) -toimenpiteet levitetään suoraan iholle ilman voiteita tai voiteita.
Selän epämukavuuden välttämiseksi rajoitetulle alueelle kohdistetaan painetta 90-120 sekunnin ajan kudoksen vapauttamiseksi.
Suorita kahdesti päivässä 10 toistoa 5 sekunnin pitoa, kun lantion kallistus on selällään, kahdesti.
Samaa protokollaa noudatetaan kissan ja kamelin, kaksoisjalkaisten vatsapuristeiden ja supernaisten harjoituksissa.
Siellä on hengitysharjoituksia, mukaan lukien rintakehän laajentaminen ja palleahengitys.
|
Venytysharjoitukset (erityisesti käyrän koveralla puolella oleville lihaksille) ovat osa näitä säännöllisiä harjoituksia.
Suorita kahdesti päivässä 10 toistoa 5 sekunnin pitoa, kun lantion kallistus on selällään, kahdesti.
Istuntoja järjestetään yhteensä kymmenen (30 minuuttia kukin, viitenä päivänä viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma käyttämällä röntgensäteitä käyrän suuruuden määrittämiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Mittaamalla päätynikaman kallistuskulmat voidaan määrittää Cobb-kulma, joka on käyrän suuruus, joka on nikaman ylä- ja alapään kallistuskulmien summa. Pelkästään kahden päätynikaman tunnistaminen ja kallistuskulmien mittaaminen tuottaa tarkan ja nopean Cobb-kulman laskennan. Kallistuskulmamenetelmän mittausvaiheet ovat seuraavat:
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sorenson-testi lannerangan ojentajalihaksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Lannerangan ojentajalihasten isometrisen kestävyyden arvioimiseksi käytetään Sorensen-testiä.
Testin kesto määrittää, kuinka kauan koehenkilöiden lannerangan lihakset kestävät isometristä supistusta.
Testi keskeytetään varotoimenpiteenä maksimiasennon ja vartalon ojentamisen jälkeen. Kun toinen terapeutti tarkkailee testin tarkkuutta ja pitää ajan tasalla, toinen terapeutti pitää kiinni osallistujan alaraajoista.
Kaksi varoitusta myöhemmin kokeilu keskeytetään.
Testin jälkeen aika lasketaan 20 sekunnin tarkkuudella 0,1 sekunnin tarkkuudella.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Mittanauha rinnan liikkuvuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Lepotilassa sekä maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen aikana rinnan liikkuvuus mitataan venymättömällä mittanauhalla xyphoiden tasolla.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Päätutkija: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/07105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .