- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407843
Wpływ metody Schrotha na skoliozę idiopatyczną
Wpływ metody Schrotha na wielkość skrzywienia, wytrzymałość prostowników lędźwiowych i ruchliwość klatki piersiowej w skoliozie idiopatycznej
Wada kręgosłupa zwana skoliozą zwykle objawia się w pierwszych dwóch dekadach życia. Definiuje się je jako boczne skrzywienie kręgosłupa większe niż 10, które można zidentyfikować za pomocą zdjęcia rentgenowskiego z wykorzystaniem kąta Cobba. Klinicznie skoliozę idiopatyczną definiuje się jako skrzywienie kręgosłupa w płaszczyźnie czołowej o więcej niż 10 stopni. Stanowi 85% prawie wszystkich przypadków skolioz. Zaleca się, aby pacjenci z krzywiznami mniejszymi niż 45° byli leczeni nieoperacyjnie. Technika Schrotha jest najczęściej stosowana w leczeniu skolioz. Technika ta wykorzystuje podejście fizjoterapeutyczne w celu rozciągnięcia i wzmocnienia słabych mięśni. Celem pracy było sprawdzenie, jak metoda Scrotha wpływa na wielkość skrzywienia kręgosłupa, wytrzymałość prostowników odcinka lędźwiowego oraz ruchomość klatki piersiowej w przypadku skoliozy idiopatycznej.
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany plan randomizowanej próby kontrolnej, na podstawie danych pochodzących ze Szpitala Dziecięcego i Instytutu Zdrowia Dziecka w Lahore, a także Pakistańskiego Towarzystwa Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych w Lahore (PSRD). Łącznie trzydziestu dwóch pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup do badania. Kryteria włączenia do badania obejmą każdego pacjenta ze skoliozą idiopatyczną w wieku od 9 do 17 lat i z kątem Cobba w zakresie od 10˞ do 26˞, niezależnie od płci. Do badania nie zostaną włączeni pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi, innymi schorzeniami ortopedycznymi, przebytymi operacjami kręgosłupa, ciężkimi zaburzeniami ogólnoustrojowymi, schorzeniami psychicznymi lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. Grupa eksperymentalna będzie angażować się zarówno w rutynową fizykoterapię (RPT), jak i terapię ruchową Schrotha (SET), podczas gdy grupa kontrolna zostanie poddana jedynie normalnemu leczeniu fizycznemu. Zbadana zostanie ruchliwość klatki piersiowej, wytrzymałość prostowników odcinka lędźwiowego i wielkość krzywizny (kąt Cobba). Instrumentami wykorzystywanymi do gromadzenia danych będą test Sorensena na wytrzymałość mięśni lędźwiowych, prześwietlenie kąta Cobba i taśma miernicza do pomiaru ruchomości klatki piersiowej. Wybranym narzędziem do analizy danych będzie SPSS 23.00.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A: Oprócz regularnej fizjoterapii, Grupa A będzie stosować terapię ćwiczeniami Schrotha (SET). Te regularne treningi będą obejmować ćwiczenia oddechowe, trening postawy, ćwiczenia elastyczności kręgosłupa i ćwiczenia rozciągające (szczególnie dla mięśni po wklęsłej stronie krzywizny). Intensywność programu ćwiczeń będzie stopniowo wzrastać wraz z poprawą zdolności funkcjonalnych każdego uczestnika. Ćwiczenia Schrotha, które opierają się na koncepcjach kinestetycznych i sensomotorycznych, będą obejmować często wykonywane zarówno pasywne, jak i aktywne ćwiczenia autokorekty postawy. Dzięki wielokrotnemu wykonywaniu ruchów korygujących poprawiona zostanie kontrola motoryczna postawy. Trening siłowy i wytrzymałościowy mięśni posturalnych to kolejny element terapii ćwiczeniami Schrotha, którego celem jest uwydatnienie krzywizny, poprawa obrazu siebie pacjenta i zmniejszenie bólu. Pacjentów ułożono asymetrycznie, aby zoptymalizować prostowanie tułowia. Program będzie składał się z ćwiczeń mających na celu zwiększenie krzywizny, siły mięśniowej i wytrzymałości mięśni posturalnych. Ćwiczenia te będą obejmować wydłużanie kręgosłupa, zginanie, rozciąganie, derotację i wzmacnianie. Aby zapewnić bierne wsparcie i prawidłową postawę podczas SET, zastosowano długie kije, bloki piankowe i worki na ryż. W zależności od tego, jak dobrze pacjent wykonuje ćwiczenia, intensywność ćwiczeń Schrotha będzie stopniowo zwiększana poprzez modyfikację pozycji pacjenta, zmianę liczby serii i powtórzeń ćwiczeń oraz zmniejszenie ilości lub stopnia wsparcia biernego. Łącznie odbędzie się dziesięć sesji (po 30 minut każda, pięć dni w tygodniu).
Grupa B: Grupa B będzie angażować się w niezależną rutynową fizjoterapię (RPT). Ćwiczenia rozciągające (szczególnie mięśni po wklęsłej stronie krzywizny) będą częścią tych regularnych treningów. Pacjent będzie aktywnie nauczany standardowych ćwiczeń zakresu ruchu kończyn górnych. Bez użycia kremów ani balsamów, zabiegi uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) zostaną zastosowane bezpośrednio na skórę. Aby uniknąć dyskomfortu pleców, ucisk zostanie zastosowany w ograniczonym obszarze przez 90–120 sekund w celu uwolnienia tkanki. Dwa razy dziennie wykonaj 10 powtórzeń 5-sekundowego przytrzymania, dwa razy w pozycji leżącej na plecach. Ten sam protokół będzie przestrzegany w przypadku kota i wielbłąda, wyciskania brzucha na obu nogach i ćwiczeń superwoman. Będą ćwiczenia oddechowe obejmujące rozszerzanie klatki piersiowej i oddychanie przeponowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 9 do 17 lat
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Zdjęcia rentgenowskie wykażą skoliozę idiopatyczną z kątem Cobba 10-26.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkiego rodzaju choroby mózgu
- Wszelkie inne problemy ze szkieletem
- Historia zabiegów kręgosłupa
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda Schrotha
Oprócz regularnej fizjoterapii, grupa ta będzie zajmować się terapią ćwiczeniami Schrotha (SET).
Te regularne treningi będą obejmować ćwiczenia oddechowe, trening postawy, ćwiczenia elastyczności kręgosłupa i ćwiczenia rozciągające (szczególnie dla mięśni po wklęsłej stronie krzywizny).
Pacjentów ułożono asymetrycznie, aby zoptymalizować prostowanie tułowia.
Ćwiczenia te będą obejmować wydłużanie kręgosłupa, zginanie, rozciąganie, derotację i wzmacnianie.
Aby zapewnić bierne wsparcie i prawidłową postawę podczas SET, zastosowano długie kije, bloki piankowe i worki na ryż.
Łącznie odbędzie się dziesięć sesji (po 30 minut każda, pięć dni w tygodniu).
|
Oprócz regularnej fizjoterapii, Grupa A będzie angażować się w terapię ćwiczeniami Schrotha (SET).
Te regularne treningi będą obejmować ćwiczenia oddechowe, trening postawy, ćwiczenia elastyczności kręgosłupa i ćwiczenia rozciągające (szczególnie dla mięśni po wklęsłej stronie krzywizny).
Łącznie odbędzie się dziesięć sesji (po 30 minut każda, pięć dni w tygodniu).
Ćwiczenia rozciągające (szczególnie mięśni po wklęsłej stronie krzywizny) będą częścią tych regularnych treningów.
Dwa razy dziennie wykonaj 10 powtórzeń 5-sekundowego przytrzymania, dwa razy w pozycji leżącej na plecach.
Łącznie odbędzie się dziesięć sesji (po 30 minut każda, pięć dni w tygodniu).
|
|
Eksperymentalny: Regularna fizjoterapia
Grupa ta będzie zajmować się niezależną rutynową fizjoterapią (RPT).
Ćwiczenia rozciągające (szczególnie mięśni po wklęsłej stronie krzywizny) będą częścią tych regularnych treningów.
Pacjent będzie aktywnie nauczany standardowych ćwiczeń zakresu ruchu kończyn górnych.
Bez użycia kremów ani balsamów, zabiegi uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) zostaną zastosowane bezpośrednio na skórę.
Aby uniknąć dyskomfortu pleców, ucisk zostanie zastosowany w ograniczonym obszarze przez 90–120 sekund w celu uwolnienia tkanki.
Dwa razy dziennie wykonaj 10 powtórzeń 5-sekundowego przytrzymania, dwa razy w pozycji leżącej na plecach.
Ten sam protokół będzie przestrzegany w przypadku kota i wielbłąda, wyciskania brzucha na obu nogach i ćwiczeń superwoman.
Będą ćwiczenia oddechowe obejmujące rozszerzanie klatki piersiowej i oddychanie przeponowe.
|
Ćwiczenia rozciągające (szczególnie mięśni po wklęsłej stronie krzywizny) będą częścią tych regularnych treningów.
Dwa razy dziennie wykonaj 10 powtórzeń 5-sekundowego przytrzymania, dwa razy w pozycji leżącej na plecach.
Łącznie odbędzie się dziesięć sesji (po 30 minut każda, pięć dni w tygodniu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba przy użyciu promieni rentgenowskich do określenia wielkości krzywej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Mierząc kąty pochylenia kręgów końcowych, można wyznaczyć kąt Cobba, który jest wielkością krzywej będącą sumą kątów pochylenia kręgów końcowych górnego i dolnego. Samo zidentyfikowanie dwóch końcowych kręgów i zmierzenie kątów pochylenia umożliwi dokładne i szybkie obliczenie kąta Cobba. Etapy pomiaru metody kąta pochylenia są następujące:
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Sorensona do pomiaru mięśnia prostownika lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Do oceny wytrzymałości izometrycznej mięśni prostowników odcinka lędźwiowego zostanie wykorzystana próba Sorensena.
Czas trwania testu określa, jak długo mięśnie lędźwiowe pacjenta mogą wytrzymać skurcz izometryczny.
Badanie przerywa się profilaktycznie po przyjęciu pozycji maksymalnej i wykonaniu wyprostu tułowia. Podczas gdy drugi terapeuta monitoruje dokładność badania i liczy czas, jeden terapeuta trzyma kończyny dolne badanego.
Dwa ostrzeżenia później eksperyment zostaje przerwany.
Po teście czas jest obliczany z dokładnością do dwudziestu sekund, z dokładnością do 0,1 sekundy.
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Taśma miernicza do pomiaru ruchomości klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
W spoczynku oraz podczas maksymalnego wdechu i wydechu ruchomość klatki piersiowej będzie mierzona nierozciągliwą taśmą mierniczą na poziomie mięśnia mieczykowatego.
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Główny śledczy: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/07105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .