- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407843
Efeitos do Método Schroth na Escoliose Idiopática
Efeitos do método Schroth na magnitude da curva, resistência dos extensores lombares e mobilidade torácica na escoliose idiopática
Uma malformação espinhal chamada escoliose geralmente se manifesta nas primeiras duas décadas de vida. É definida como uma curvatura lateral da coluna maior que 10, que pode ser identificada por uma radiografia pelo ângulo de Cobb. Clinicamente, a escoliose idiopática é definida como uma curvatura da coluna vertebral no plano coronal de mais de 10 graus. É responsável por 85% de quase todos os casos de escoliose. É aconselhável que pacientes com curvas inferiores a 45° recebam cuidados não operatórios. A técnica de Schroth é utilizada principalmente no tratamento da escoliose. Esta técnica utiliza uma abordagem fisioterapêutica para alongar e fortalecer os músculos fracos. O objetivo do estudo é verificar como o método de Scroth afeta o tamanho da curva, a resistência dos extensores lombares e a mobilidade do tórax em casos com escoliose idiopática.
A presente pesquisa empregará um desenho de ensaio clínico randomizado, com dados provenientes do Hospital Infantil e do Instituto de Saúde Infantil de Lahore, bem como da Sociedade Paquistanesa para a Reabilitação de Pessoas com Deficiência, Lahore (PSRD). Trinta e dois pacientes no total serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais para o estudo. Os critérios de inclusão do estudo incluirão qualquer paciente com escoliose idiopática com idade entre 9 e 17 anos e ângulo de Cobb entre 10˞ e 26˞, independentemente do sexo. O estudo não incluirá pacientes com condições neurológicas, outras condições ortopédicas, histórico de cirurgia envolvendo a coluna, distúrbios sistêmicos graves, condições psicológicas ou distúrbios neuromusculares. O grupo experimental se envolverá em fisioterapia de rotina (RPT) e terapia de exercícios Schroth (SET), enquanto o grupo controle receberá apenas tratamento físico normal. Mobilidade torácica, resistência extensora lombar e magnitude da curva (ângulo de Cobb) serão examinadas. O teste de Sorensen para resistência muscular lombar, o raio X para ângulo de Cobb e a fita métrica para mobilidade torácica serão os instrumentos utilizados para coletar os dados. A ferramenta de análise de dados escolhida será o SPSS 23.00.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A: Além da fisioterapia regular, o Grupo A se envolverá na terapia de exercícios Schroth (SET). Esses treinos regulares incluirão exercícios respiratórios, treinamento de postura, exercícios de flexibilidade da coluna e atividades de alongamento (especialmente para os músculos do lado côncavo da curva). A intensidade do programa de treino aumentará progressivamente de acordo com a melhoria da capacidade funcional de cada participante. Os exercícios de Schroth, que são baseados em conceitos cinestésicos e sensório-motores, incluirão exercícios de autocorreção postural passiva e ativa que são realizados com frequência. O controle motor postural será aprimorado ao fazer movimentos corretivos repetidamente. O treinamento de força e resistência dos músculos posturais é outro componente da terapia de exercícios de Schroth, que visa realçar a curva, melhorar a autoimagem do paciente e diminuir a dor. Os pacientes foram posicionados de forma assimétrica para otimizar a retificação do tronco. O programa consistirá em atividades destinadas a aumentar a curvatura, força muscular e resistência dos músculos posturais. Esses exercícios incluirão alongamento, deflexão, alongamento, rotação e fortalecimento da coluna vertebral. Para fornecer suporte passivo e postura correta durante o SET, foram utilizados postes longos, blocos de espuma e sacos de arroz. Dependendo da qualidade da execução dos exercícios pelo paciente, a intensidade dos exercícios de Schroth será aumentada gradativamente, modificando a posição do paciente, variando o número de séries e repetições dos exercícios e reduzindo a quantidade ou grau de apoio passivo. Serão realizadas dez sessões no total (30 minutos cada, cinco dias por semana).
Grupo B: O Grupo B se envolverá em fisioterapia de rotina independente (RPT). Exercícios de alongamento (especialmente para os músculos do lado côncavo da curva) farão parte desses treinos regulares. O paciente aprenderá ativamente exercícios padrão de amplitude de movimento dos membros superiores. Sem o uso de cremes ou loções, os procedimentos de liberação miofascial (MFR) serão aplicados diretamente na pele. Para ajudar a evitar desconforto nas costas, será aplicada pressão na área restrita por 90-120 segundos para liberar o tecido. Duas vezes ao dia, execute 10 repetições de 5 segundos enquanto inclina a pelve em decúbito dorsal, duas vezes. O mesmo protocolo será seguido para o gato e o camelo, abdominais com duas pernas e exercícios de supermulher. Haverá exercícios respiratórios, incluindo expansão torácica e respiração diafragmática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 9 a 17 anos
- Ambos os sexos serão incluídos.
- As radiografias mostrarão escoliose idiopática com ângulo de Cobb 10-26.
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de doença cerebral
- Qualquer outro problema esquelético
- Histórico de procedimentos na coluna
- Doença sistêmica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método Schroth
Além da fisioterapia regular, este grupo praticará terapia de exercícios de Schroth (SET).
Esses treinos regulares incluirão exercícios respiratórios, treinamento de postura, exercícios de flexibilidade da coluna e atividades de alongamento (especialmente para os músculos do lado côncavo da curva).
Os pacientes foram posicionados de forma assimétrica para otimizar a retificação do tronco.
Esses exercícios incluirão alongamento, deflexão, alongamento, rotação e fortalecimento da coluna vertebral.
Para fornecer suporte passivo e postura correta durante o SET, foram utilizados postes longos, blocos de espuma e sacos de arroz.
Serão realizadas dez sessões no total (30 minutos cada, cinco dias por semana).
|
Além da fisioterapia regular, o Grupo A se envolverá na terapia de exercícios de Schroth (SET).
Esses treinos regulares incluirão exercícios respiratórios, treinamento de postura, exercícios de flexibilidade da coluna e atividades de alongamento (especialmente para os músculos do lado côncavo da curva).
Serão realizadas dez sessões no total (30 minutos cada, cinco dias por semana).
Exercícios de alongamento (especialmente para os músculos do lado côncavo da curva) farão parte desses treinos regulares.
Duas vezes ao dia, execute 10 repetições de 5 segundos enquanto inclina a pelve em decúbito dorsal, duas vezes.
Serão realizadas dez sessões no total (30 minutos cada, cinco dias por semana).
|
|
Experimental: Fisioterapia Regular
Este grupo se envolverá em fisioterapia de rotina independente (RPT).
Exercícios de alongamento (especialmente para os músculos do lado côncavo da curva) farão parte desses treinos regulares.
O paciente aprenderá ativamente exercícios padrão de amplitude de movimento dos membros superiores.
Sem o uso de cremes ou loções, os procedimentos de liberação miofascial (MFR) serão aplicados diretamente na pele.
Para ajudar a evitar desconforto nas costas, será aplicada pressão na área restrita por 90-120 segundos para liberar o tecido.
Duas vezes ao dia, execute 10 repetições de 5 segundos enquanto inclina a pelve em decúbito dorsal, duas vezes.
O mesmo protocolo será seguido para o gato e o camelo, abdominais com duas pernas e exercícios de supermulher.
Haverá exercícios respiratórios, incluindo expansão torácica e respiração diafragmática.
|
Exercícios de alongamento (especialmente para os músculos do lado côncavo da curva) farão parte desses treinos regulares.
Duas vezes ao dia, execute 10 repetições de 5 segundos enquanto inclina a pelve em decúbito dorsal, duas vezes.
Serão realizadas dez sessões no total (30 minutos cada, cinco dias por semana).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo de Cobb usando raios X para determinar a magnitude da curva
Prazo: Linha de base e 2 semanas
|
Medindo os ângulos de inclinação das vértebras finais, pode-se determinar o ângulo de Cobb, que é a magnitude da curva que é a soma dos ângulos de inclinação das vértebras finais superiores e inferiores. Apenas identificar as duas vértebras finais e medir os ângulos de inclinação produzirá um cálculo preciso e rápido do ângulo de Cobb. As etapas de medição do método do ângulo de inclinação são as seguintes:
|
Linha de base e 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Sorenson para medir o músculo extensor lombar
Prazo: Linha de base e 2 semanas
|
Para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores lombares será utilizado o teste de Sorensen.
A duração do teste determina quanto tempo os músculos lombares dos sujeitos podem suportar uma contração isométrica.
O teste é interrompido por precaução após a posição máxima e extensão do tronco. Enquanto o segundo terapeuta monitora a precisão do teste e mantém o controle do tempo, um terapeuta segura as extremidades inferiores do participante.
Dois avisos depois, o experimento é interrompido.
Após o teste, o tempo é calculado com aproximação de vinte segundos, com precisão de 0,1 segundos.
|
Linha de base e 2 semanas
|
|
Fita métrica para medir a mobilidade do tórax
Prazo: Linha de base e 2 semanas
|
Em repouso e durante uma inspiração e expiração máximas, a mobilidade torácica será medida usando uma fita métrica não extensível ao nível do xifóide.
|
Linha de base e 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Investigador principal: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/07105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .