- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407843
Effecten van de Schroth-methode bij idiopathische scoliose
Effecten van de Schroth-methode op de curvegrootte, het uithoudingsvermogen van de lumbale extensoren en de borstmobiliteit bij idiopathische scoliose
Een misvorming van de wervelkolom, scoliose genaamd, manifesteert zich doorgaans in de eerste twintig jaar van het leven. Het wordt gedefinieerd als een laterale kromming van de wervelkolom groter dan 10, die kan worden geïdentificeerd door een röntgenfoto met behulp van de Cobb-hoek. Klinisch wordt idiopathische scoliose gedefinieerd als een kromming van de wervelkolom in het coronale vlak van meer dan 10 graden. Het is verantwoordelijk voor 85% van bijna alle scoliosegevallen. Het wordt geadviseerd dat patiënten met krommingen van minder dan 45° niet-operatieve zorg krijgen. De Schroth-techniek wordt meestal gebruikt bij de behandeling van scoliose. Deze techniek maakt gebruik van een fysiotherapeutische aanpak om eventuele zwakke spieren te strekken en te versterken. Het doel van het onderzoek is vast te stellen hoe de Scroth-methode de grootte van de curve, het uithoudingsvermogen van de lumbale extensoren en de mobiliteit van de borstkas beïnvloedt bij gevallen van idiopathische scoliose.
Het huidige onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerd controleproefontwerp, met gegevens afkomstig van het Children Hospital en Institute of Child Health in Lahore, evenals van de Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD). In totaal zullen tweeëndertig patiënten willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen voor het onderzoek. De inclusiecriteria van de studie omvatten elke patiënt met idiopathische scoliose die tussen de 9 en 17 jaar oud is en een Cobb-hoek tussen 10˞ en 26˞ heeft, ongeacht geslacht. Aan het onderzoek zullen geen patiënten deelnemen met neurologische aandoeningen, andere orthopedische aandoeningen, een geschiedenis van operaties waarbij de wervelkolom betrokken is, ernstige systemische aandoeningen, psychologische aandoeningen of neuromusculaire aandoeningen. De experimentele groep zal zich bezighouden met zowel routinematige fysiotherapie (RPT) als Schroth-oefentherapie (SET), terwijl de controlegroep alleen normale fysieke behandeling krijgt. De mobiliteit van de borstkas, het uithoudingsvermogen van de lumbale extensor en de omvang van de curve (Cobb-hoek) zullen allemaal worden onderzocht. De Sorensen-test voor het uithoudingsvermogen van de lumbale spieren, de röntgenfoto voor de Cobb-hoek en het meetlint voor de mobiliteit van de borstkas zullen de instrumenten zijn die worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De data-analysetool bij uitstek is SPSS 23.00.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A: Naast de reguliere fysiotherapie zal Groep A zich bezighouden met Schroth-oefentherapie (SET). Deze reguliere trainingen omvatten ademhalingsoefeningen, houdingstraining, oefeningen voor flexibiliteit van de wervelkolom en rekoefeningen (vooral voor de spieren aan de concave kant van de curve). De intensiteit van het trainingsprogramma zal geleidelijk toenemen in overeenstemming met het verbeterde functionele vermogen van elke deelnemer. Schroth-oefeningen, die gebaseerd zijn op kinesthetische en sensomotorische concepten, omvatten zowel passieve als actieve houdingsautocorrectie-oefeningen die regelmatig worden uitgevoerd. De houdingsmotorische controle zal worden verbeterd door herhaaldelijk corrigerende bewegingen uit te voeren. Kracht- en uithoudingsvermogentraining van de houdingsspieren is een ander onderdeel van de Schroth-oefentherapie, die tot doel heeft de curve te versterken, het zelfbeeld van de patiënt te verbeteren en de pijn te verminderen. Patiënten werden asymmetrisch gepositioneerd om romprectificatie te optimaliseren. Het programma zal bestaan uit activiteiten die zijn ontworpen om de kromming, spierkracht en het uithoudingsvermogen van de houdingsspieren te vergroten. Deze oefeningen omvatten verlenging van de wervelkolom, deflexie, strekking, derotatie en versterking. Om tijdens de SET passieve ondersteuning en een correcte houding te bieden, werden lange stokken, schuimblokken en rijstzakken gebruikt. Afhankelijk van hoe goed de patiënt de oefeningen uitvoert, zal de intensiteit van de Schroth-oefeningen geleidelijk worden verhoogd door de positie van de patiënt aan te passen, het aantal sets en herhalingen van de oefeningen te variëren en de hoeveelheid of mate van passieve ondersteuning te verminderen. Er zullen in totaal tien sessies plaatsvinden (elk 30 minuten, vijf dagen per week).
Groep B: Groep B zal zich bezighouden met onafhankelijke routinematige fysiotherapie (RPT). Rekoefeningen (vooral voor de spieren aan de concave kant van de curve) zullen deel uitmaken van deze reguliere trainingen. De patiënt krijgt actief standaardoefeningen voor het bewegingsbereik van de bovenste ledematen aangeleerd. Zonder het gebruik van crèmes of lotions worden myofasciale release (MFR) procedures rechtstreeks op de huid aangebracht. Om rugklachten te helpen voorkomen, wordt gedurende 90-120 seconden druk uitgeoefend op het beperkte gebied om het weefsel los te maken. Voer twee keer per dag 10 herhalingen uit van een houding van 5 seconden terwijl u het bekken in rugligging houdt, tweemaal. Hetzelfde protocol zal worden gevolgd voor de kat en kameel, dubbelbeens buikpersen en supervrouwoefeningen. Er zullen ademhalingsoefeningen zijn, waaronder thoracale expansie en middenrifademhaling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 9 tot 17
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- Röntgenfoto's zullen idiopathische scoliose met Cobb-hoek 10-26 aantonen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van hersenziekte
- Elk ander skeletprobleem
- Geschiedenis van de wervelkolomprocedure
- Ernstige systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth-methode
Naast de reguliere fysiotherapie zal deze groep zich bezighouden met Schroth oefentherapie (SET).
Deze reguliere trainingen omvatten ademhalingsoefeningen, houdingstraining, oefeningen voor flexibiliteit van de wervelkolom en rekoefeningen (vooral voor de spieren aan de concave kant van de curve).
Patiënten werden asymmetrisch gepositioneerd om romprectificatie te optimaliseren.
Deze oefeningen omvatten verlenging van de wervelkolom, deflexie, strekking, derotatie en versterking.
Om tijdens de SET passieve ondersteuning en een correcte houding te bieden, werden lange stokken, schuimblokken en rijstzakken gebruikt.
Er zullen in totaal tien sessies plaatsvinden (elk 30 minuten, vijf dagen per week).
|
Naast de reguliere fysiotherapie zal Groep A zich bezighouden met Schroth-oefentherapie (SET).
Deze reguliere trainingen omvatten ademhalingsoefeningen, houdingstraining, oefeningen voor flexibiliteit van de wervelkolom en rekoefeningen (vooral voor de spieren aan de concave kant van de curve).
Er zullen in totaal tien sessies plaatsvinden (elk 30 minuten, vijf dagen per week).
Rekoefeningen (vooral voor de spieren aan de concave kant van de curve) zullen deel uitmaken van deze reguliere trainingen.
Voer twee keer per dag 10 herhalingen uit van een houding van 5 seconden terwijl u het bekken in rugligging houdt, tweemaal.
Er zullen in totaal tien sessies plaatsvinden (elk 30 minuten, vijf dagen per week).
|
|
Experimenteel: Reguliere fysiotherapie
Deze groep zal zich bezighouden met onafhankelijke routinematige fysiotherapie (RPT).
Rekoefeningen (vooral voor de spieren aan de concave kant van de curve) zullen deel uitmaken van deze reguliere trainingen.
De patiënt krijgt actief standaardoefeningen voor het bewegingsbereik van de bovenste ledematen aangeleerd.
Zonder het gebruik van crèmes of lotions worden myofasciale release (MFR) procedures rechtstreeks op de huid aangebracht.
Om rugklachten te helpen voorkomen, wordt gedurende 90-120 seconden druk uitgeoefend op het beperkte gebied om het weefsel los te maken.
Voer twee keer per dag 10 herhalingen uit van een houding van 5 seconden terwijl u het bekken in rugligging houdt, tweemaal.
Hetzelfde protocol zal worden gevolgd voor de kat en kameel, dubbelbeens buikpersen en supervrouwoefeningen.
Er zullen ademhalingsoefeningen zijn, waaronder thoracale expansie en middenrifademhaling.
|
Rekoefeningen (vooral voor de spieren aan de concave kant van de curve) zullen deel uitmaken van deze reguliere trainingen.
Voer twee keer per dag 10 herhalingen uit van een houding van 5 seconden terwijl u het bekken in rugligging houdt, tweemaal.
Er zullen in totaal tien sessies plaatsvinden (elk 30 minuten, vijf dagen per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb-hoek met behulp van röntgenstralen om de curvegrootte te bepalen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Door de kantelhoeken van de eindwervels te meten, kan men de Cobb-hoek bepalen, wat de curvegrootte is die de som is van de kantelhoeken van de bovenste en onderste eindwervels. Alleen al het identificeren van de twee eindwervels en het meten van de kantelhoeken zal een nauwkeurige en snelle berekening van de Cobb-hoek opleveren. De meetstappen van de kantelhoekmethode zijn als volgt:
|
Basislijn en 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sorenson-test om de lumbale strekspier te meten
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Om het isometrische uithoudingsvermogen van de lumbale strekspieren te evalueren, zal de Sorensen-test worden gebruikt.
De duur van de test bepaalt hoe lang de lumbale spieren van de proefpersoon een isometrische contractie kunnen weerstaan.
De test wordt uit voorzorg stopgezet na de maximale positie en het strekken van de romp. Terwijl de tweede therapeut de nauwkeurigheid van de test controleert en de tijd bijhoudt, houdt één therapeut de onderste ledematen van de deelnemer vast.
Twee waarschuwingen later wordt het experiment stopgezet.
Na de test wordt de tijd berekend tot op de dichtstbijzijnde twintig seconden, met een nauwkeurigheid van 0,1 seconde.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Meetlint om de borst te meten Mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
In rust en tijdens een maximale in- en uitademing wordt de borstmobiliteit gemeten met behulp van een niet-rekbaar meetlint ter hoogte van het xyphoide.
|
Basislijn en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Hoofdonderzoeker: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/07105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .