- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407843
Effetti del metodo Schroth nella scoliosi idiopatica
Effetti del metodo Schroth sull'ampiezza della curva, sulla resistenza degli estensori lombari e sulla mobilità del torace nella scoliosi idiopatica
Una malformazione spinale chiamata scoliosi si manifesta tipicamente nelle prime due decadi di vita. È definita come una curvatura laterale della colonna vertebrale maggiore di 10, che può essere identificata mediante una radiografia utilizzando l'angolo di Cobb. Clinicamente, la scoliosi idiopatica è definita come una curvatura della colonna vertebrale nel piano coronale superiore a 10 gradi. Rappresenta l’85% di quasi tutti i casi di scoliosi. Si consiglia che i pazienti con curve inferiori a 45° ricevano cure non chirurgiche. La tecnica Schroth è utilizzata principalmente nel trattamento della scoliosi. Questa tecnica utilizza un approccio fisioterapico per allungare e rafforzare i muscoli deboli. L'obiettivo dello studio è accertare come il metodo Scroth influisce sulla dimensione della curva, sulla resistenza degli estensori lombari e sulla mobilità del torace nei casi di scoliosi idiopatica.
La presente ricerca utilizzerà un disegno di studio di controllo randomizzato, con dati provenienti dal Children Hospital and Institute of Child Health di Lahore, nonché dalla Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD). Trentadue pazienti in totale verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali per lo studio. I criteri di inclusione dello studio includeranno qualsiasi paziente con scoliosi idiopatica di età compresa tra 9 e 17 anni e con un angolo di Cobb compreso tra 10˞ e 26˞, indipendentemente dal sesso. Lo studio non includerà pazienti con condizioni neurologiche, altre condizioni ortopediche, storie di interventi chirurgici che coinvolgono la colonna vertebrale, gravi disturbi sistemici, condizioni psicologiche o disturbi neuromuscolari. Il gruppo sperimentale si impegnerà sia nella terapia fisica di routine (RPT) che nella terapia con esercizi Schroth (SET), mentre il gruppo di controllo riceverà solo il normale trattamento fisico. Verranno esaminati la mobilità del torace, la resistenza degli estensori lombari e l'ampiezza della curva (angolo di Cobb). Gli strumenti utilizzati per raccogliere i dati saranno il test di Sorensen per la resistenza dei muscoli lombari, la radiografia per l'angolo di Cobb e il metro per la mobilità del torace. Lo strumento di analisi dei dati prescelto sarà SPSS 23.00.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo A: oltre alla regolare terapia fisica, il gruppo A si impegnerà nella terapia con esercizi Schroth (SET). Questi allenamenti regolari includeranno esercizi di respirazione, allenamento posturale, esercizi di flessibilità della colonna vertebrale e attività di stretching (specialmente per i muscoli sul lato concavo della curva). L'intensità del programma di allenamento aumenterà progressivamente in linea con il miglioramento delle capacità funzionali di ciascun partecipante. Gli esercizi di Schroth, basati su concetti cinestesici e sensomotori, includeranno esercizi di autocorrezione della postura sia passivi che attivi che vengono eseguiti frequentemente. Il controllo motorio posturale sarà migliorato eseguendo ripetutamente movimenti correttivi. L'allenamento di forza e resistenza dei muscoli posturali è un altro componente della terapia con esercizi Schroth, che mira a migliorare la curva, migliorare l'immagine di sé del paziente e ridurre il dolore. I pazienti sono stati posizionati asimmetricamente per ottimizzare la rettifica del tronco. Il programma consisterà in attività progettate per aumentare la curvatura, la forza muscolare e la resistenza dei muscoli posturali. Questi esercizi includeranno allungamento della colonna vertebrale, deflessione, allungamento, derotazione e rafforzamento. Per fornire supporto passivo e postura corretta durante il SET, sono stati utilizzati pali lunghi, blocchi di schiuma e sacchi di riso. A seconda della qualità degli esercizi da parte del paziente, l'intensità degli esercizi Schroth verrà gradualmente aumentata modificando la posizione del paziente, variando il numero di serie e ripetizioni degli esercizi e riducendo la quantità o il grado di supporto passivo. Verranno condotte dieci sessioni in totale (30 minuti ciascuna, cinque giorni alla settimana).
Gruppo B: il gruppo B si impegnerà nella terapia fisica di routine indipendente (RPT). Esercizi di stretching (soprattutto per i muscoli sul lato concavo della curva) faranno parte di questi allenamenti regolari. Al paziente verranno insegnati attivamente esercizi standard di mobilità degli arti superiori. Senza utilizzare creme o lozioni, le procedure di rilascio miofasciale (MFR) verranno applicate direttamente sulla pelle. Per evitare fastidi alla schiena, verrà esercitata pressione sull'area ristretta per 90-120 secondi per rilasciare il tessuto. Due volte al giorno, eseguire 10 ripetizioni di una tenuta di 5 secondi con l'inclinazione pelvica supina, due volte. Lo stesso protocollo verrà seguito per il gatto e il cammello, le distensioni addominali a doppia gamba e gli esercizi della superdonna. Ci saranno esercizi di respirazione tra cui l'espansione toracica e la respirazione diaframmatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 9 ai 17 anni
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Le radiografie mostreranno la scoliosi idiopatica con angolo di Cobb 10-26.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di malattia cerebrale
- Qualsiasi altro problema scheletrico
- Storia della procedura della colonna vertebrale
- Grave malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo Schroth
Oltre alla regolare terapia fisica, questo gruppo si impegnerà nella terapia con esercizi di Schroth (SET).
Questi allenamenti regolari includeranno esercizi di respirazione, allenamento posturale, esercizi di flessibilità della colonna vertebrale e attività di stretching (specialmente per i muscoli sul lato concavo della curva).
I pazienti sono stati posizionati asimmetricamente per ottimizzare la rettifica del tronco.
Questi esercizi includeranno allungamento della colonna vertebrale, deflessione, allungamento, derotazione e rafforzamento.
Per fornire supporto passivo e postura corretta durante il SET, sono stati utilizzati pali lunghi, blocchi di schiuma e sacchi di riso.
Verranno condotte dieci sessioni in totale (30 minuti ciascuna, cinque giorni alla settimana).
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Oltre alla regolare terapia fisica, il Gruppo A si impegnerà nella terapia con esercizi Schroth (SET).
Questi allenamenti regolari includeranno esercizi di respirazione, allenamento posturale, esercizi di flessibilità della colonna vertebrale e attività di stretching (specialmente per i muscoli sul lato concavo della curva).
Verranno condotte dieci sessioni in totale (30 minuti ciascuna, cinque giorni alla settimana).
Esercizi di stretching (soprattutto per i muscoli sul lato concavo della curva) faranno parte di questi allenamenti regolari.
Due volte al giorno, eseguire 10 ripetizioni di una tenuta di 5 secondi con l'inclinazione pelvica supina, due volte.
Verranno condotte dieci sessioni in totale (30 minuti ciascuna, cinque giorni alla settimana).
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Sperimentale: Terapia fisica regolare
Questo gruppo si impegnerà nella terapia fisica di routine indipendente (RPT).
Esercizi di stretching (soprattutto per i muscoli sul lato concavo della curva) faranno parte di questi allenamenti regolari.
Al paziente verranno insegnati attivamente esercizi standard di mobilità degli arti superiori.
Senza utilizzare creme o lozioni, le procedure di rilascio miofasciale (MFR) verranno applicate direttamente sulla pelle.
Per evitare fastidi alla schiena, verrà esercitata pressione sull'area ristretta per 90-120 secondi per rilasciare il tessuto.
Due volte al giorno, eseguire 10 ripetizioni di una tenuta di 5 secondi con l'inclinazione pelvica supina, due volte.
Lo stesso protocollo verrà seguito per il gatto e il cammello, le distensioni addominali a doppia gamba e gli esercizi della superdonna.
Ci saranno esercizi di respirazione tra cui l'espansione toracica e la respirazione diaframmatica.
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Esercizi di stretching (soprattutto per i muscoli sul lato concavo della curva) faranno parte di questi allenamenti regolari.
Due volte al giorno, eseguire 10 ripetizioni di una tenuta di 5 secondi con l'inclinazione pelvica supina, due volte.
Verranno condotte dieci sessioni in totale (30 minuti ciascuna, cinque giorni alla settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di Cobb utilizzando i raggi X per determinare l'ampiezza della curva
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Misurando gli angoli di inclinazione delle vertebre terminali, è possibile determinare l'angolo di Cobb, che è la grandezza della curva che è la somma degli angoli di inclinazione delle vertebre terminali superiore e inferiore. Basta identificare le due vertebre terminali e misurare gli angoli di inclinazione per ottenere un calcolo rapido e accurato dell'angolo di Cobb. Le fasi di misurazione del metodo dell'angolo di inclinazione sono le seguenti:
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Baseline e 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Sorenson per misurare il muscolo estensore lombare
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Per valutare la resistenza isometrica dei muscoli estensori lombari verrà utilizzato il test di Sorensen.
La durata del test determina per quanto tempo i muscoli lombari dei soggetti possono resistere a una contrazione isometrica.
Il test viene interrotto a titolo precauzionale dopo la posizione massima e l'estensione del tronco. Mentre il secondo terapista controlla l'accuratezza del test e tiene traccia del tempo, un terapista tiene le estremità inferiori del partecipante.
Due avvertimenti dopo, l'esperimento viene interrotto.
Dopo il test, il tempo viene calcolato con un'approssimazione di venti secondi, con una precisione di 0,1 secondi.
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Baseline e 2 settimane
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Nastro di misurazione per misurare la mobilità del torace
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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A riposo e durante un'inspirazione ed espirazione massima, la mobilità del torace sarà misurata utilizzando un metro a nastro non elastico a livello dello xifoide.
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Baseline e 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Investigatore principale: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- REC/RCR&AHS/23/07105
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Prove cliniche su Metodo Schroth
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