- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407843
Efectos del método Schroth en la escoliosis idiopática
Efectos del método Schroth sobre la magnitud de la curva, la resistencia de los extensores lumbares y la movilidad torácica en la escoliosis idiopática
Una malformación de la columna llamada escoliosis suele manifestarse en las dos primeras décadas de la vida. Se define como una curvatura lateral de la columna mayor de 10, que puede identificarse mediante una radiografía utilizando el ángulo de Cobb. Clínicamente, la escoliosis idiopática se define como una curvatura de la columna en el plano coronal de más de 10 grados. Representa el 85% de casi todos los casos de escoliosis. Se recomienda que los pacientes con curvas inferiores a 45° reciban atención no quirúrgica. La técnica de Schroth se utiliza principalmente en el tratamiento de la escoliosis. Esta técnica utiliza un enfoque fisioterapéutico para estirar y fortalecer los músculos débiles. El objetivo del estudio es conocer cómo afecta el método Scroth al tamaño de la curva, la resistencia de los extensores lumbares y la movilidad del tórax en casos con escoliosis idiopática.
La presente investigación empleará un diseño de ensayo de control aleatorio, con datos obtenidos del Hospital Infantil y el Instituto de Salud Infantil de Lahore, así como de la Sociedad Pakistán para la Rehabilitación de Discapacitados, Lahore (PSRD). Treinta y dos pacientes en total serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales para el estudio. Los criterios de inclusión del estudio incluirán a cualquier paciente con escoliosis idiopática que tenga entre 9 y 17 años y tenga un ángulo de Cobb entre 10˞ y 26˞, independientemente del sexo. El estudio no incluirá pacientes con afecciones neurológicas, otras afecciones ortopédicas, antecedentes de cirugías que afecten la columna, trastornos sistémicos graves, afecciones psicológicas o trastornos neuromusculares. El grupo experimental participará en fisioterapia de rutina (RPT) y terapia de ejercicios Schroth (SET), mientras que el grupo de control solo recibirá tratamiento físico normal. Se examinarán la movilidad del tórax, la resistencia de los extensores lumbares y la magnitud de la curva (ángulo de Cobb). La prueba de Sorensen para la resistencia de los músculos lumbares, la radiografía para el ángulo de Cobb y la cinta métrica para la movilidad del tórax serán los instrumentos utilizados para recopilar datos. La herramienta de análisis de datos de elección será SPSS 23.00.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo A: además de la fisioterapia habitual, el grupo A participará en la terapia de ejercicios Schroth (SET). Estos entrenamientos regulares incluirán ejercicios de respiración, entrenamiento postural, ejercicios de flexibilidad de la columna y actividades de estiramiento (especialmente para los músculos del lado cóncavo de la curva). La intensidad del programa de entrenamiento aumentará progresivamente de acuerdo con la mejora de la capacidad funcional de cada participante. Los ejercicios de Schroth, que se basan en conceptos cinestésicos y sensoriomotores, incluirán ejercicios de autocorrección de postura tanto activos como pasivos que se realizan con frecuencia. El control motor postural mejorará al realizar movimientos correctivos repetidamente. El entrenamiento de fuerza y resistencia de los músculos posturales es otro componente de la terapia con ejercicios de Schroth, cuyo objetivo es realzar la curva, mejorar la autoimagen del paciente y disminuir el dolor. Los pacientes fueron colocados asimétricamente para optimizar la rectificación del tronco. El programa constará de actividades diseñadas para aumentar la curvatura, la fuerza muscular y la resistencia de los músculos posturales. Estos ejercicios incluirán elongación, deflexión, estiramiento, desrotación y fortalecimiento de la columna. Para brindar apoyo pasivo y una postura correcta durante el SET, se emplearon palos largos, bloques de espuma y sacos de arroz. Dependiendo de qué tan bien el paciente realice los ejercicios, la intensidad de los ejercicios de Schroth se aumentará gradualmente modificando la posición del paciente, variando el número de series y repeticiones de los ejercicios y reduciendo la cantidad o grado de apoyo pasivo. Se llevarán a cabo diez sesiones en total (30 minutos cada una, cinco días a la semana).
Grupo B: el grupo B participará en fisioterapia de rutina independiente (RPT). Los ejercicios de estiramiento (especialmente para los músculos del lado cóncavo de la curva) serán parte de estos entrenamientos regulares. Al paciente se le enseñarán activamente ejercicios estándar de rango de movimiento de las extremidades superiores. Sin utilizar cremas ni lociones, los procedimientos de liberación miofascial (MFR) se aplicarán directamente sobre la piel. Para ayudar a evitar molestias en la espalda, se administrará presión en el área restringida durante 90 a 120 segundos para liberar el tejido. Dos veces al día, realice 10 repeticiones de una posición de 5 segundos mientras se inclina la pelvis en decúbito supino, dos veces. Se seguirá el mismo protocolo para los ejercicios del gato y el camello, los press abdominales con dos piernas y los ejercicios de supermujer. Habrá ejercicios de respiración que incluirán expansión torácica y respiración diafragmática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 9 a 17 años
- Se incluirán ambos géneros.
- Las radiografías mostrarán escoliosis idiopática con ángulo de Cobb 10-26.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de enfermedad cerebral.
- Cualquier otro problema esquelético
- Historial de procedimientos de columna
- Enfermedad sistémica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método Schroth
Además de la fisioterapia habitual, este grupo participará en la terapia de ejercicios Schroth (SET).
Estos entrenamientos regulares incluirán ejercicios de respiración, entrenamiento postural, ejercicios de flexibilidad de la columna y actividades de estiramiento (especialmente para los músculos del lado cóncavo de la curva).
Los pacientes fueron colocados asimétricamente para optimizar la rectificación del tronco.
Estos ejercicios incluirán elongación, deflexión, estiramiento, desrotación y fortalecimiento de la columna.
Para brindar apoyo pasivo y una postura correcta durante el SET, se emplearon palos largos, bloques de espuma y sacos de arroz.
Se llevarán a cabo diez sesiones en total (30 minutos cada una, cinco días a la semana).
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Además de la fisioterapia habitual, el Grupo A participará en la terapia de ejercicios de Schroth (SET).
Estos entrenamientos regulares incluirán ejercicios de respiración, entrenamiento postural, ejercicios de flexibilidad de la columna y actividades de estiramiento (especialmente para los músculos del lado cóncavo de la curva).
Se llevarán a cabo diez sesiones en total (30 minutos cada una, cinco días a la semana).
Los ejercicios de estiramiento (especialmente para los músculos del lado cóncavo de la curva) serán parte de estos entrenamientos regulares.
Dos veces al día, realice 10 repeticiones de una posición de 5 segundos mientras se inclina la pelvis en decúbito supino, dos veces.
Se llevarán a cabo diez sesiones en total (30 minutos cada una, cinco días a la semana).
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Experimental: Fisioterapia regular
Este grupo participará en fisioterapia de rutina independiente (RPT).
Los ejercicios de estiramiento (especialmente para los músculos del lado cóncavo de la curva) serán parte de estos entrenamientos regulares.
Al paciente se le enseñarán activamente ejercicios estándar de rango de movimiento de las extremidades superiores.
Sin utilizar cremas ni lociones, los procedimientos de liberación miofascial (MFR) se aplicarán directamente sobre la piel.
Para ayudar a evitar molestias en la espalda, se administrará presión en el área restringida durante 90 a 120 segundos para liberar el tejido.
Dos veces al día, realice 10 repeticiones de una posición de 5 segundos mientras se inclina la pelvis en decúbito supino, dos veces.
Se seguirá el mismo protocolo para los ejercicios del gato y el camello, los press abdominales con dos piernas y los ejercicios de supermujer.
Habrá ejercicios de respiración que incluirán expansión torácica y respiración diafragmática.
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Los ejercicios de estiramiento (especialmente para los músculos del lado cóncavo de la curva) serán parte de estos entrenamientos regulares.
Dos veces al día, realice 10 repeticiones de una posición de 5 segundos mientras se inclina la pelvis en decúbito supino, dos veces.
Se llevarán a cabo diez sesiones en total (30 minutos cada una, cinco días a la semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb utilizando rayos X para determinar la magnitud de la curva
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Al medir los ángulos de inclinación de las vértebras terminales, se puede determinar el ángulo de Cobb, que es la magnitud de la curva que es la suma de los ángulos de inclinación de las vértebras terminales superiores e inferiores. Simplemente identificando las dos vértebras extremas y midiendo los ángulos de inclinación se obtendrá un cálculo rápido y preciso del ángulo de Cobb. Los pasos de medición del método del ángulo de inclinación son los siguientes:
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Línea de base y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Sorenson para medir el músculo extensor lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Para evaluar la resistencia isométrica de los músculos extensores lumbares se empleará la prueba de Sorensen.
La duración de la prueba determina cuánto tiempo los músculos lumbares de los sujetos pueden soportar una contracción isométrica.
La prueba se interrumpe como precaución después de la posición máxima y la extensión del tronco. Mientras el segundo terapeuta monitorea la precisión de la prueba y mantiene la cuenta del tiempo, un terapeuta sostiene las extremidades inferiores del participante.
Dos advertencias después, el experimento se interrumpe.
Después de la prueba, el tiempo se calcula con una precisión de 0,1 segundos.
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Línea de base y 2 semanas
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Cinta métrica para medir la movilidad del pecho.
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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En reposo y durante una inhalación y espiración máximas, la movilidad del tórax se medirá utilizando una cinta métrica no elástica al nivel del xifoide.
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Línea de base y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Investigador principal: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/RCR&AHS/23/07105
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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