- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407843
Effekter av Schroth-metoden ved idiopatisk skoliose
Effekter av Schroth-metoden på kurvestørrelse, utholdenhet av lumbale ekstensorer og brystmobilitet ved idiopatisk skoliose
En spinal misdannelse kalt skoliose manifesterer seg vanligvis i de to første tiårene av livet. Det er definert som en lateral krumning av ryggraden større enn 10, som kan identifiseres ved et røntgenbilde ved bruk av Cobb-vinkelen. Klinisk er idiopatisk skoliose definert som en spinal krumning i koronalplanet på mer enn 10 grader. Det står for 85 % av nesten alle skoliosetilfeller. Det anbefales at pasienter med kurver mindre enn 45° får ikke-operativ behandling. Schroth-teknikken brukes mest i behandlingen av skoliose. Denne teknikken bruker en fysioterapeutisk tilnærming for å strekke og styrke eventuelle svake muskler. Målet med studien er å finne ut hvordan Scroth-metoden påvirker størrelsen på kurven, lumbale ekstensorers utholdenhet og mobiliteten til brystet i tilfeller med idiopatisk skoliose.
Den nåværende forskningen vil benytte et randomisert kontrollutforming, med data hentet fra barnesykehuset og instituttet for barnehelse i Lahore, samt Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD). Totalt trettito pasienter vil bli tilfeldig fordelt til to like grupper for studien. Studiens inklusjonskriterier vil inkludere enhver pasient med idiopatisk skoliose som er mellom 9 og 17 år og har en Cobb-vinkel mellom 10˞ og 26˞, uavhengig av kjønn. Studien vil ikke inkludere noen pasienter med nevrologiske tilstander, andre ortopediske tilstander, operasjonshistorier som involverer ryggraden, alvorlige systemiske lidelser, psykologiske tilstander eller nevromuskulære lidelser. Forsøksgruppen skal drive med både rutinemessig fysioterapi (RPT) og Schroth treningsterapi (SET), mens kontrollgruppen kun vil få normal fysikalsk behandling. Brystmobilitet, utholdenhet for lumbal ekstensor og kurvestørrelse (Cobb-vinkel) vil alle bli undersøkt. Sorensen-testen for lumbal muskelutholdenhet, røntgen for Cobb-vinkel og målebåndet for brystmobilitet vil være instrumentene som brukes til å samle inn data. Det foretrukne dataanalyseverktøyet vil være SPSS 23.00.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A: I tillegg til vanlig fysioterapi, vil gruppe A drive med Schroth øvelsesterapi (SET). Disse vanlige treningsøktene vil inkludere pusteøvelser, holdningstrening, spinal fleksibilitetsøvelser og strekkaktiviteter (spesielt for musklene på den konkave siden av kurven). Intensiteten til treningsprogrammet vil gradvis øke i takt med hver enkelt deltakers forbedrede funksjonsevne. Schroth-øvelser, som er basert på kinestetiske og sansemotoriske konsepter, vil inkludere både passive og aktive kroppskorrigeringsøvelser som utføres ofte. Postural motorisk kontroll vil bli forbedret ved å gjøre korrigerende bevegelser gjentatte ganger. Styrke- og utholdenhetstrening av posturale muskler er en annen komponent i Schroth øvelsesterapi, som tar sikte på å forbedre kurven, forbedre pasientens selvbilde og redusere smerte. Pasientene ble plassert asymmetrisk for å optimalisere trunk-oppretting. Programmet vil bestå av aktiviteter designet for å øke krumningen, muskelstyrken og utholdenheten til posturale muskler. Disse øvelsene vil inkludere spinal forlengelse, defleksjon, strekking, de-rotasjon og styrking. For å gi passiv støtte og riktig holdning under SET, ble lange stenger, skumblokker og rissekker brukt. Avhengig av hvor godt pasienten utfører øvelsene, vil intensiteten til Schroth-øvelsene økes gradvis ved å modifisere pasientens posisjon, variere antall sett og repetisjoner av øvelsene, og redusere mengden eller graden av passiv støtte. Totalt ti økter (30 minutter hver, fem dager i uken) vil bli gjennomført.
Gruppe B: Gruppe B vil delta i uavhengig rutinemessig fysioterapi (RPT). Strekkøvelser (spesielt for musklene på den konkave siden av kurven) vil være en del av disse vanlige treningsøktene. Pasienten vil aktivt bli undervist i standard bevegelsesutslagsøvelser for øvre ekstremiteter. Uten å bruke noen kremer eller lotioner, vil myofascial release (MFR) prosedyrer påføres rett på huden. For å unngå ubehag i ryggen, vil det bli gitt trykk til det begrensede området i 90-120 sekunder for å frigjøre vevet. To ganger om dagen, utfør 10 repetisjoner av et 5-sekunders hold mens liggende bekken vippes, to ganger. Den samme protokollen vil bli fulgt for katten og kamelen, tobens magepresser og superkvinneøvelser. Det vil være pusteøvelser inkludert thorax ekspansjon og diafragmatisk pust.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 9 til 17
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Røntgen vil vise idiopatisk skoliose med Cobb Angle 10-26.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for cerebral sykdom
- Eventuelle andre skjelettproblemer
- Historie om ryggradsprosedyre
- Alvorlig systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schroth-metoden
I tillegg til vanlig fysioterapi vil denne gruppen drive med Schroth øvelsesterapi (SET).
Disse vanlige treningsøktene vil inkludere pusteøvelser, holdningstrening, spinal fleksibilitetsøvelser og strekkaktiviteter (spesielt for musklene på den konkave siden av kurven).
Pasientene ble plassert asymmetrisk for å optimalisere trunk-oppretting.
Disse øvelsene vil inkludere spinal forlengelse, defleksjon, strekking, de-rotasjon og styrking.
For å gi passiv støtte og riktig holdning under SET, ble lange stenger, skumblokker og rissekker brukt.
Totalt ti økter (30 minutter hver, fem dager i uken) vil bli gjennomført.
|
I tillegg til vanlig fysioterapi vil gruppe A drive med Schroth øvelsesterapi (SET).
Disse vanlige treningsøktene vil inkludere pusteøvelser, holdningstrening, spinal fleksibilitetsøvelser og strekkaktiviteter (spesielt for musklene på den konkave siden av kurven).
Totalt ti økter (30 minutter hver, fem dager i uken) vil bli gjennomført.
Strekkøvelser (spesielt for musklene på den konkave siden av kurven) vil være en del av disse vanlige treningsøktene.
To ganger om dagen, utfør 10 repetisjoner av et 5-sekunders hold mens liggende bekken vippes, to ganger.
Totalt ti økter (30 minutter hver, fem dager i uken) vil bli gjennomført.
|
|
Eksperimentell: Regelmessig fysioterapi
Denne gruppen vil engasjere seg i uavhengig rutinemessig fysioterapi (RPT).
Strekkøvelser (spesielt for musklene på den konkave siden av kurven) vil være en del av disse vanlige treningsøktene.
Pasienten vil aktivt bli undervist i standard bevegelsesutslagsøvelser for øvre ekstremiteter.
Uten å bruke noen kremer eller lotioner, vil myofascial release (MFR) prosedyrer påføres rett på huden.
For å unngå ubehag i ryggen, vil det bli gitt trykk til det begrensede området i 90-120 sekunder for å frigjøre vevet.
To ganger om dagen, utfør 10 repetisjoner av et 5-sekunders hold mens liggende bekken vippes, to ganger.
Den samme protokollen vil bli fulgt for katten og kamelen, tobens magepresser og superkvinneøvelser.
Det vil være pusteøvelser inkludert thorax ekspansjon og diafragmatisk pust.
|
Strekkøvelser (spesielt for musklene på den konkave siden av kurven) vil være en del av disse vanlige treningsøktene.
To ganger om dagen, utfør 10 repetisjoner av et 5-sekunders hold mens liggende bekken vippes, to ganger.
Totalt ti økter (30 minutter hver, fem dager i uken) vil bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb-vinkel ved hjelp av røntgenstråler for å bestemme kurvestørrelsen
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Ved å måle endevirvelvippevinklene kan man bestemme Cobb-vinkelen, som er kurvestørrelsen som er summen av øvre og nedre endevirvelvippevinkler. Bare det å identifisere de to endevirvlene og måle tiltvinklene vil gi en nøyaktig og rask beregning av Cobb-vinkelen. Tiltvinkelmetodens måletrinn er som følger:
|
Baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorenson-test for å måle lumbal ekstensormuskel
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
For å evaluere de lumbale ekstensormusklenes isometriske utholdenhet, vil Sorensen-testen bli brukt.
Varigheten av testen avgjør hvor lenge forsøkspersonenes korsryggmuskler tåler en isometrisk sammentrekning.
Testen avbrytes som en forholdsregel etter maksimal posisjon og forlengelse av trunk. Mens den andre terapeuten overvåker testens nøyaktighet og holder oversikt over tiden, holder en terapeut deltakerens nedre ekstremiteter.
To advarsler senere blir forsøket avbrutt.
Etter testen beregnes tiden til nærmeste tjue sekunder, med en presisjon på 0,1 sekunder.
|
Baseline og 2 uker
|
|
Målebånd for å måle brystmobilitet
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
I hvile og ved maksimal inhalasjon og ekspirasjon vil brystmobiliteten bli målt ved hjelp av et ikke-strekkende målebånd på nivå med xyphoidet.
|
Baseline og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Hovedetterforsker: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/07105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .