- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407843
Effekter av Schroth-metoden vid idiopatisk skolios
Effekter av Schroth-metoden på kurvstorlek, uthållighet hos lumbalextensorer och bröströrlighet vid idiopatisk skolios
En ryggradsmissbildning som kallas skolios uppträder vanligtvis under de första två decennierna av livet. Det definieras som en lateral krökning av ryggraden större än 10, vilket kan identifieras med en röntgen med Cobb-vinkeln. Kliniskt definieras idiopatisk skolios som en ryggradskurvatur i koronalplanet på mer än 10 grader. Det står för 85% av nästan alla skoliosfall. Det rekommenderas att patienter med kurvor mindre än 45° får icke-operativ vård. Schroth-tekniken används mest vid behandling av skolios. Denna teknik använder en fysioterapeutisk metod för att sträcka och stärka eventuella svaga muskler. Studiens syfte är att utröna hur Scroth-metoden påverkar kurvans storlek, lumbalextensorernas uthållighet och bröstkorgens rörlighet i fall med idiopatisk skolios.
Den nuvarande forskningen kommer att använda en randomiserad kontrollförsöksdesign, med data hämtade från barnsjukhuset och institutet för barnhälsa i Lahore, samt Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD). Totalt trettiotvå patienter kommer att slumpmässigt tilldelas två lika grupper för studien. Studiens inklusionskriterier kommer att inkludera alla patienter med idiopatisk skolios som är mellan 9 och 17 år och har en Cobb-vinkel mellan 10˞ och 26˞, oavsett kön. Studien kommer inte att inkludera några patienter med neurologiska tillstånd, andra ortopediska tillstånd, operationshistorik som involverar ryggraden, allvarliga systemiska störningar, psykologiska tillstånd eller neuromuskulära störningar. Experimentgruppen kommer att delta i både rutinfysioterapi (RPT) och Schroth träningsterapi (SET), medan kontrollgruppen endast kommer att få normal fysisk behandling. Bröströrlighet, uthållighet i ländryggen och kurvstorlek (Cobb-vinkel) kommer alla att undersökas. Sorensen-testet för uthållighet i ländmuskeln, röntgen för Cobb-vinkel och måttbandet för bröströrlighet kommer att vara de instrument som används för att samla in data. Valet dataanalysverktyg kommer att vara SPSS 23.00.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A: Förutom vanlig sjukgymnastik kommer grupp A att ägna sig åt Schroth övningsterapi (SET). Dessa regelbundna träningspass kommer att innefatta andningsövningar, hållningsträning, ryggradsflexibilitetsövningar och stretchingaktiviteter (särskilt för musklerna på den konkava sidan av kurvan). Intensiteten på träningsprogrammet kommer successivt att öka i takt med varje deltagares förbättrade funktionsförmåga. Schroth-övningar, som bygger på kinestetiska och sensomotoriska koncept, kommer att innehålla både passiva och aktiva kroppskorrigeringsövningar som utförs ofta. Postural motorisk kontroll kommer att förbättras genom att göra korrigerande rörelser upprepade gånger. Styrke- och uthållighetsträning av hållningsmusklerna är en annan del av Schroths träningsterapi, som syftar till att förbättra kurvan, förbättra patientens självbild och minska smärtan. Patienterna placerades asymmetriskt för att optimera bålupprätningen. Programmet kommer att bestå av aktiviteter utformade för att öka krökningen, muskelstyrkan och uthålligheten hos posturala muskler. Dessa övningar kommer att inkludera spinal förlängning, de-flexion, stretching, de-rotation och förstärkning. För att ge passivt stöd och korrekt hållning under SET användes långa stavar, skumblock och rissäckar. Beroende på hur väl patienten utför övningarna kommer intensiteten på Schroth-övningarna att höjas gradvis genom att modifiera patientens position, variera antalet set och repetitioner av övningarna och minska kvantiteten eller graden av passivt stöd. Totalt tio sessioner (30 minuter vardera, fem dagar i veckan) kommer att genomföras.
Grupp B: Grupp B kommer att delta i oberoende rutinfysioterapi (RPT). Stretchövningar (speciellt för musklerna på den konkava sidan av kurvan) kommer att ingå i dessa vanliga träningspass. Patienten kommer aktivt att läras ut vanliga rörelseomfångsövningar för övre extremiteter. Utan att använda några krämer eller lotioner kommer myofascial release (MFR) procedurer att appliceras direkt på huden. För att undvika obehag i ryggen, kommer tryck att administreras till det begränsade området i 90-120 sekunder för att frigöra vävnaden. Två gånger om dagen, utför 10 repetitioner av ett 5-sekunders håll medan liggande bäcken lutar, två gånger. Samma protokoll kommer att följas för katt och kamel, bukpressar med dubbla ben och superwomanövningar. Det kommer att finnas andningsövningar inklusive thoraxexpansion och diafragmatisk andning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 9 till 17
- Båda könen kommer att inkluderas.
- Röntgen kommer att visa idiopatisk skolios med Cobb Angle 10-26.
Exklusions kriterier:
- Alla typer av hjärnsjukdomar
- Alla andra skelettproblem
- Historien om ryggradsprocedur
- Allvarlig systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth-metoden
Utöver vanlig sjukgymnastik kommer denna grupp att ägna sig åt Schroth övningsterapi (SET).
Dessa regelbundna träningspass kommer att innefatta andningsövningar, hållningsträning, ryggradsflexibilitetsövningar och stretchingaktiviteter (särskilt för musklerna på den konkava sidan av kurvan).
Patienterna placerades asymmetriskt för att optimera bålupprätningen.
Dessa övningar kommer att inkludera spinal förlängning, de-flexion, stretching, de-rotation och förstärkning.
För att ge passivt stöd och korrekt hållning under SET användes långa stavar, skumblock och rissäckar.
Totalt tio sessioner (30 minuter vardera, fem dagar i veckan) kommer att genomföras.
|
Utöver vanlig sjukgymnastik kommer grupp A att ägna sig åt Schroth övningsterapi (SET).
Dessa regelbundna träningspass kommer att innefatta andningsövningar, hållningsträning, ryggradsflexibilitetsövningar och stretchingaktiviteter (särskilt för musklerna på den konkava sidan av kurvan).
Totalt tio sessioner (30 minuter vardera, fem dagar i veckan) kommer att genomföras.
Stretchövningar (speciellt för musklerna på den konkava sidan av kurvan) kommer att ingå i dessa vanliga träningspass.
Två gånger om dagen, utför 10 repetitioner av ett 5-sekunders håll medan liggande bäcken lutar, två gånger.
Totalt tio sessioner (30 minuter vardera, fem dagar i veckan) kommer att genomföras.
|
|
Experimentell: Regelbunden sjukgymnastik
Denna grupp kommer att engagera sig i oberoende rutinfysioterapi (RPT).
Stretchövningar (speciellt för musklerna på den konkava sidan av kurvan) kommer att ingå i dessa vanliga träningspass.
Patienten kommer aktivt att läras ut vanliga rörelseomfångsövningar för övre extremiteter.
Utan att använda några krämer eller lotioner kommer myofascial release (MFR) procedurer att appliceras direkt på huden.
För att undvika obehag i ryggen, kommer tryck att administreras till det begränsade området i 90-120 sekunder för att frigöra vävnaden.
Två gånger om dagen, utför 10 repetitioner av ett 5-sekunders håll medan liggande bäcken lutar, två gånger.
Samma protokoll kommer att följas för katt och kamel, bukpressar med dubbla ben och superwomanövningar.
Det kommer att finnas andningsövningar inklusive thoraxexpansion och diafragmatisk andning.
|
Stretchövningar (speciellt för musklerna på den konkava sidan av kurvan) kommer att ingå i dessa vanliga träningspass.
Två gånger om dagen, utför 10 repetitioner av ett 5-sekunders håll medan liggande bäcken lutar, två gånger.
Totalt tio sessioner (30 minuter vardera, fem dagar i veckan) kommer att genomföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel med hjälp av röntgenstrålar för att bestämma kurvans storlek
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Genom att mäta ändkotans lutningsvinklar, kan man bestämma Cobb-vinkeln, vilket är kurvstorleken som är summan av de övre och nedre ändkotans lutningsvinklar. Bara att identifiera de två ändkotorna och mäta lutningsvinklarna kommer att ge en exakt och snabb beräkning av Cobb-vinkeln. Tiltvinkelmetodens mätsteg är följande:
|
Baslinje och 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sorenson-test för att mäta Lumbal extensormuskel
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
För att utvärdera ländryggens extensormusklers isometriska uthållighet kommer Sorensen-testet att användas.
Testets längd avgör hur länge försökspersonernas ländmuskler tål en isometrisk sammandragning.
Testet avbryts som en försiktighetsåtgärd efter den maximala positionen och gör bålförlängning. Medan den andra terapeuten övervakar testets noggrannhet och håller koll på tiden, håller en terapeut deltagarens nedre extremiteter.
Två varningar senare avbryts experimentet.
Efter testet beräknas tiden till närmaste tjugo sekunder, med en precision på 0,1 sekunder.
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Måttband för att mäta bröströrlighet
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
I vila och under maximal inandning och utandning kommer bröströrligheten att mätas med ett icke-sträckbart måttband i nivå med xyfoiden.
|
Baslinje och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anna Zaheer, MSPT-(NMPT), Riphah International University Lahore
- Huvudutredare: Mowadat Zahra, MSPT-(PPT), Riphah International University, Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Strukčinskaitė V, Raistenskis J, Šidlauskienė A, Strukčinskienė B, Griškonis S. EFFECTS OF THE SCHROTH METHOD FOR TRUNK MUSCLES'STATIC ENDURANCE AND SPINE MOBILITY IN GIRLS WITH IDIOPATHIC SCOLIOSIS. Health sciences. 2017;27(5):71-5.
- Athawale V, Phansopkar P, Darda P, Chitale N, Chinewar A. Impact of Physical Therapy on Pain and Function in a Patient With Scoliosis. Cureus. 2021 May 26;13(5):e15261. doi: 10.7759/cureus.15261.
- Blevins K, Battenberg A, Beck A. Management of Scoliosis. Adv Pediatr. 2018 Aug;65(1):249-266. doi: 10.1016/j.yapd.2018.04.013. Epub 2018 Jun 12. No abstract available.
- Park J, So WY. The Effect of the Schroth Rehabilitation Exercise Program on Spinal and Feet Alignment in Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis: A Pilot Study. Healthcare (Basel). 2022 Feb 20;10(2):398. doi: 10.3390/healthcare10020398.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/07105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .