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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407856
경직성 뇌성 마비에 대한 이중 작업 훈련
2025년 3월 10일 업데이트: Riphah International University
경직성 뇌성마비 아동의 균형 및 보행에 대한 이중 과제 훈련의 효과
뇌성마비(CP)는 발달 중인 뇌에 사고가 발생하는 비진행성 장애로 사람의 균형과 자세를 움직이고 유지하는 능력에 영향을 미칩니다.
CP의 옛 이름은 "리틀병"이다.
경직성 양측마비의 경우 근육 경직은 주로 다리에 나타나며 팔은 영향을 덜 받거나 전혀 영향을 받지 않습니다.
잘못된 정렬, 제한된 운동 범위 및 비대칭 자세로 인한 근육 약화로 인해 이차적인 근골격계 문제가 발생할 수 있습니다.
이러한 기형은 생체역학적 움직임에 의해 부정적인 영향을 받으며 균형 및 보행 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
뇌성마비 아동 재활의 주요 목표는 독립적인 보행을 회복하는 것입니다.
그러나 뇌성마비 아동은 이동성이 제한되어 있어 보행 장애(짧은 보폭, 느린 보행 속도, 유각기 증가 및 자세 불안정)가 발생합니다.
그러므로 뇌성마비 아동의 균형감각과 보행능력을 향상시키기 위해서는 효과적인 훈련방법을 선택하는 것이 중요하다.
걷기 훈련은 근긴장도, 자세 조절, 보행 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 근력, 지구력, 하지의 협응력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
기능적 이동성과 인지 성능을 향상시키기 위한 이중 작업 보행 훈련의 구현을 뒷받침하는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
이는 무작위 대조 시험이 될 것이며 데이터는 Mughalpura 캠퍼스의 Rising Sun Institute에서 수집됩니다.
32명의 환자를 대상으로 연구가 수행될 예정이다.
본 연구의 포함 기준은 GMFCS 레벨 1~3의 6~12세 경직성 양측마비 CP 아동으로 기계적 보행 보조 장치 없이 50m를 걸을 수 있고 넘어지지 않고 5초 이상 서 있을 수 있는 아동을 포함합니다.
이 연구의 제외 기준은 프로토콜 참여에 영향을 미칠 수 있는 낮은 지적 능력(IQ < 80)과 행동 증상이며, 평가 전 1년 동안 어린이 중 누구도 수술이나 보툴리눔 독소 주사를 받지 않았습니다.
그룹 1은 8주 동안 주 3회, 하루 30분씩 전통적인 치료를 받게 됩니다.
그리고 그룹 2는 하루 30분, 주 3회 8주 동안 이중 작업 훈련을 포함한 기존 치료법을 받게 됩니다.
모든 참가자의 사전 및 사후 평가를 위해 Berg 균형 척도 및 보행 결과 평가 목록-(GOAL)이 사용됩니다.
데이터는 SPSS 버전 23.00을 통해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Imran Amjad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자의 연령은 6~12세입니다.
- 환자는 경직성 양측마비 뇌성마비로 진단되어야 합니다.
- GMFCS I-III
제외 기준:
- 프로토콜 참여에 영향을 미칠 수 있는 낮은 지적 능력(IQ < 80) 및 행동 증상.
- 환자에게 진행성 신경 장애 질환이 있는 경우.
- 평가 전 1년 동안 수술 또는 보툴리눔 톡신 주사를 받은 경우도 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 치료법
이 그룹은 전통적인 물리 치료만 받게 됩니다.
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대조군은 경직성 양측마비 뇌성마비 환자를 위해 고안된 기존 치료법을 시작했습니다.
이 그룹은 ROM 운동 10회, 스트레칭 30초 유지, 10초 휴식, 근력 운동 5회 반복, 서서 한쪽 다리에 무게를 두고 다른 쪽 다리를 옆이나 뒤로 들어올리기, 발뒤꿈치를 발가락 앞에 놓기(즉, 탠덤)를 수행합니다. 자세, 손을 사용하지 않고 의자에 일어서기, 앉기, 각 단계마다 무릎 들어올리기를 번갈아 가며 걷기. 이 그룹은 8주 동안 주 3회, 하루 30분씩 전통적인 치료법을 시행하게 됩니다.
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실험적: 기존 치료법을 사용한 이중 작업 훈련
이 그룹은 기존 치료법에 따른 이중 작업 교육만 받습니다.
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대조군은 경직성 양측마비 뇌성마비 환자를 위해 고안된 기존 치료법을 시작했습니다.
이 그룹은 ROM 운동 10회, 스트레칭 30초 유지, 10초 휴식, 근력 운동 5회 반복, 서서 한쪽 다리에 무게를 두고 다른 쪽 다리를 옆이나 뒤로 들어올리기, 발뒤꿈치를 발가락 앞에 놓기(즉, 탠덤)를 수행합니다. 자세, 손을 사용하지 않고 의자에 일어서기, 앉기, 각 단계마다 무릎 들어올리기를 번갈아 가며 걷기. 이 그룹은 8주 동안 주 3회, 하루 30분씩 전통적인 치료법을 시행하게 됩니다.
워밍업 운동 바로 누운 몸통 및 하지 ROM 운동 주 운동 앉기 지지 기반: 균형 쿠션, 공 프로그램: 균형을 유지하면서 인지 작업 수행(글쓰기, 그리기, 퍼즐 등) 벤치에 앉기(하프 링 P.) 지지 기반: 밸런스 패드 프로그램: 균형을 유지하면서 소근육 운동 수행(블록 조립, 가위질, 종이접기 등) 스탠딩 지지대: 밸런스 패드, 밸런스 쿠션 프로그램: 균형을 유지하면서 식사 수행(물 마시기, 간식 먹기 등) 쿨다운 운동 바로 누운 자세 스트레칭 및 심호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 저울
기간: 기준선 및 8주
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Berg Balance Scale을 수정한 PBS(Pediatric Balance Scale)는 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 학령기 아동을 위한 균형 척도로 개발되었습니다.
사용 시 0.87~1.0 범위의 우수한 테스트-재테스트 및 평가자 간 신뢰도를 제공합니다.
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기준선 및 8주
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보행 결과 평가 목록-(목표)
기간: 기준선 및 8주
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보행 결과 평가 목록(GOAL)은 CP가 있는 보행 가능 아동의 보행 기능에 대한 유효한 평가입니다.
이는 아동과 부모의 우선순위에 대한 이해를 향상시켜 IGA와 함께 세계보건기구의 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류 영역 전반에 걸쳐 보다 균형 잡힌 평가를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
신뢰도는 0.92, 타당도는 0.90입니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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