Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojúlohový trénink u spastické mozkové obrny

10. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky dvojúlohového tréninku na rovnováhu a chůzi u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (CP) je neprogresivní onemocnění, které postihuje vyvíjející se mozek a ovlivňuje schopnost člověka pohybovat se a udržovat rovnováhu a držení těla. Starý název CP je "Littleova nemoc". U spastické diplegie je svalová ztuhlost hlavně na nohou, paže jsou postiženy méně nebo nejsou postiženy vůbec. Mohlo by dojít k sekundárním muskuloskeletálním problémům v důsledku svalové slabosti v důsledku špatného postavení, omezeného rozsahu pohybu a asymetrického držení těla. Tyto deformity jsou negativně ovlivněny biomechanickými pohyby a mohou ovlivnit rovnováhu a funkce chůze. Hlavním cílem rehabilitace u dětí s dětskou mozkovou obrnou je obnovení samostatné chůze. Děti s dětskou mozkovou obrnou však mají omezenou pohyblivost, což vede k poruchám chůze (krátké kroky, pomalá rychlost chůze, zvýšená švihová fáze a posturální nestabilita). Proto je důležité zvolit účinnou tréninkovou metodu pro zlepšení rovnováhy a chůze dětí s dětskou mozkovou obrnou. Cvičení chůze může pomoci zlepšit svalový tonus, kontrolu držení těla a funkci chůze, stejně jako zlepšit svalovou sílu, vytrvalost a koordinaci dolních končetin. Rostoucí množství důkazů podporuje zavádění dvouúkolového tréninku chůze pro zlepšení funkční mobility a kognitivní výkonnosti. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii, data budou shromažďována z Rising Sun Institute, kampus Mughalpura. Studie bude provedena na 32 pacientech. Kritériem pro zařazení do této studie jsou spastické diplegické CP děti ve věku 6 až 12 let, s úrovní GMFCS 1 až 3 a ti, kteří dokážou ujít 50 m bez mechanických pomůcek pro chůzi a vydrží stát déle než 5 sekund bez pádu. Kritériem vyloučení této studie je nízká intelektuální schopnost (IQ < 80) a behaviorální symptomy, které by mohly ovlivnit účast v protokolu, žádné z dětí nepodstoupilo operaci nebo injekci botulotoxinu během roku před hodnocením. Skupina 1 bude dostávat konvenční terapii 30 minut denně, 3x týdně po dobu 8 týdnů. A skupina 2 bude dostávat konvenční terapii s dvouúkolovým tréninkem po dobu 30 minut denně, 3krát týdně po dobu 8 týdnů. Pro předběžné a následné vyhodnocení všech účastníků bude použita Bergova balanční škála a seznam hodnocení výsledků chůze (GOAL). Data budou analyzována prostřednictvím SPSS verze 23.00.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Imran Amjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníků bude mezi 6-12 lety.
  • Pacient by měl být diagnostikován se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
  • GMFCS I-III

Kritéria vyloučení:

  • Nízká intelektuální schopnost (IQ < 80) a symptomy chování, které mohou ovlivnit účast v protokolu.
  • Pokud pacient měl nějakou progresivní neurologickou poruchu onemocnění.
  • Pokud během roku před vyšetřením podstoupil operaci nebo injekce botulotoxinu, budou rovněž vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční terapie
Tato skupina bude dostávat pouze konvenční fyzikální terapii.
Jiný: konvenční terapie
Kontrolní skupina nastoupila na konvenční terapeutický režim určený pro pacienty se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou. Tato skupina udělá 10 opakování ROM cviků, 3x protahování 30sekundové držení s 10sekundovým odpočinkem a 5 opakováních posilovacích cviků, stoj, váha na jedné noze a zvednutí druhé nohy do strany nebo zezadu, patu dá před špičku, tj. tandem postoj, vstávání a sezení ze židle bez použití rukou, chůze se střídáním zvedání kolen s každým krokem. Tato skupina bude provádět konvenční terapii 30 minut denně, 3x týdně po dobu 8 týdnů
Experimentální: Dvouúkolový trénink s konvenční terapií
Tato skupina absolvuje pouze dvouúkolový trénink spolu s konvenční terapií
Jiný: konvenční terapie
Kontrolní skupina nastoupila na konvenční terapeutický režim určený pro pacienty se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou. Tato skupina udělá 10 opakování ROM cviků, 3x protahování 30sekundové držení s 10sekundovým odpočinkem a 5 opakováních posilovacích cviků, stoj, váha na jedné noze a zvednutí druhé nohy do strany nebo zezadu, patu dá před špičku, tj. tandem postoj, vstávání a sezení ze židle bez použití rukou, chůze se střídáním zvedání kolen s každým krokem. Tato skupina bude provádět konvenční terapii 30 minut denně, 3x týdně po dobu 8 týdnů
Jiný: Trénink s dvojím úkolem
Zahřívací cvičení Vleže na zádech Trup a dolní končetina Cvičení ROM Hlavní cvik Sed Základní opěrka: balanční polštář, míč Program: provádějte poznávací úkol při zachování rovnováhy (psaní, kreslení, puzzle atd.) Sed na lavičce (půlkruh P.) Základna opěry: balanční podložka Program: provádějte jemnou motoriku při zachování rovnováhy (skládání bloků, nůžky, origami atd.) Stoj Podpěra: balanční podložka, balanční polštář Program: provádějte jídlo při zachování rovnováhy (pití vody, svačinu atd.) Ochlaďte se cvičení Vleže na zádech Protahování dolních končetin a hluboké dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Pediatrická rovnovážná škála (PBS), modifikace Bergovy balanční škály, byla vyvinuta jako balanční opatření pro děti školního věku s lehkým až středně těžkým motorickým postižením. Při použití poskytuje dobrý test a spolehlivost mezi 0,87 až 1,0
výchozí stav a 8 týdnů
Seznam hodnocení výsledků chůze (CÍL)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Gait Outcome Assessment List-(GOAL) je platným hodnocením funkce chůze u ambulantních dětí s CP. Má potenciál zlepšit porozumění prioritám dítěte a rodičů, a tak ve spojení s IGA poskytnout vyváženější hodnocení napříč doménami Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví theorld Health Organization. Je to platný a spolehlivý nástroj. Má spolehlivost 0,92 a platnost 0,90
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

Klinické studie na konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit